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对患有神经系统疾病的儿童和青少年进行物理治疗

2023年5月22日 更新者：María del Mar Sánchez Joya、Universidad de Almeria

物理疗法对患有影响其感觉运动能力的慢性和神经病症的儿童和青少年的影响。

评估在患有神经病变的儿童进行的常规物理治疗计划中添加以家庭为基础的物理治疗干预的积极效果，这些神经病变会导致感觉运动障碍，从而影响他们的生活质量，以及他们的家人在治疗中的影响的重要性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
      • Almería、西班牙、04120
        • María del Mar Sánchez-Joya

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 父母同意让他们的孩子参与研究
  • 隶属于 Duchenne Parents Project Association（西班牙）
  • 3-18岁之间

排除标准：

  • 其他病理状况
  • 父母拒绝参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：居家理疗
每周两天的物理治疗（运动、手法治疗、拉伸、呼吸技巧）+ 3 小时额外的家庭物理治疗（拉伸、主动运动）
其他：居家理疗
手法治疗、被动和主动运动、伸展运动、呼吸技巧
有源比较器：常规理疗
每周两天的物理治疗（动员、徒手治疗、伸展运动、呼吸技巧）
其他：常规物理治疗
为儿童神经系统疾病的管理提供的常规护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动功能测量
大体时间：一年
适用于神经肌肉疾病 (MFM) 的运动功能测量量表：它是在法国创建的，目的是更好地评估杜氏肌营养不良症 (DMD) 患者的整体运动功能，包括卧床和非卧床患者。 它有两个版本，适用于 6 岁以下儿童的 MFM 20 和适用于 6 岁以上儿童的 MFM 32。 该量表考虑了三个维度：(D1) 站台和换乘； (D2) 轴向和近端运动技能和 (D3) 远端运动技能。 三者相加得出一个整体百分比，提供患者功能诊断的最新概览。 （特伦德尔等人，2020 年）
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
布鲁克上肢量表
大体时间：一年
它是用于上肢运动功能分类的 1 到 5 级量表。 (Brooke et al., 1989) 根据评估的儿童运动能力分为以下几类：(1) 将手臂伸向天花板 (2) 将手臂举过头顶但弯曲肘部 (3) 不能举手高于头顶，但可以将一杯水送到嘴里 (4) 握笔或捡起硬币 (5) 用手没有任何有用的功能。 分数越低，上肢运动功能越好。 (Mayhew et al., 2013) 此外，该量表经常用于 DMD 人群，其组内相关系数 (ICC) 为 .99 .(卢 等人，2006 年）
一年
Vignos 规模
大体时间：一年
这是一个功能分类，得分从 1 到 10，其中最高数字代表 DMD 最强烈的进展情况，反映在患者的行走中。 可能的类别是：（1）在没有帮助的情况下步行和爬楼梯（2）在帮助或扶手的帮助下步行和爬楼梯（3）在扶手的帮助下缓慢地步行和爬楼梯（4）在没有帮助的情况下步行并从椅子上站起来但不爬楼梯 (5) 独立行走但不能从椅子上站起来或爬楼梯 (6) 仅在长矫形器的帮助下行走 (7) 使用长矫形器行走但需要帮助以保持平衡 (8) 直立有矫形器但无法行走或需要帮助，(9) 坐在轮椅上，(10) 只能躺在床上。（Fernandes 等人，2014 年；Martini 等人，2015 年）
一年
定时启动测试
大体时间：一年
确定患者跌倒的风险。 该测试是在秒表下进行的，要求患者从椅子上站起来（有或没有支撑），站起来，步行 3 米，转身并再次回到椅子上。 如果患者的表演时间超过 20 秒，他们跌倒的风险就很高； 10 到 20 秒之间表示脆弱。 （Alkan 等人，2017 年）
一年
六分钟步行距离
大体时间：一年
它包括以米为单位量化患者在 6 分钟内行进的距离。 走的米数越多，损伤越小。（麦当劳 等人，2013 年）6 分钟步行距离 (6MWD) 的个体化定期评估是杜氏肌营养不良症 (DMD) 临床试验中最广泛接受的主要临床终点（Goemans 等人，2016 年）；并提供比仅基于年龄的预后更好的预后。 在 DMD 中分析其重测信度后，其 ICC 为 0.92。 （麦当劳等人，2013 年）
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad de Almeria

调查人员

  • 学习椅：María del Mar Sánchez-Joya, PhD、Universidad de Almeria

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月30日

研究完成 (实际的)

2023年5月10日

研究注册日期

首次提交

2022年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月5日

首次发布 (实际的)

2022年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月22日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FiNeuro

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

支持本研究结果的数据可根据合理要求从相应的作者处获得。

IPD 共享时间框架

一旦研究完成，数据将可用一年

IPD 共享访问标准

合理要求重现对本研究进行的干预

IPD 共享支持信息类型

  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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神经系统疾病的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

居家理疗的临床试验

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药物干预

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条件

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