Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapiahoito lapsille ja nuorille, joilla on neurologisia sairauksia

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: María del Mar Sánchez Joya, Universidad de Almeria

Fysioterapian vaikutukset lapsille ja nuorille, joilla on kroonisia ja neurologisia sairauksia, jotka vaikuttavat heidän sensorimotorisiin kykyihinsä.

Arvioimaan tavanomaisiin fysioterapiaohjelmiin lisättyjen kotona tapahtuvan fysioterapiaintervention myönteisiä vaikutuksia lapsille, joilla on neurologisia patologioita, jotka aiheuttavat sensomotorisia häiriöitä, jotka vaikuttavat heidän elämänlaatuunsa, ja heidän perheensä vaikutusten merkitystä hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Almería, Espanja, 04120
        • María del Mar Sánchez-Joya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat suostuvat ottamaan lapsensa mukaan tutkimukseen
  • Liittynyt Duchenne Parents Project Associationiin (Espanja)
  • 3-18 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut patologiset tilat
  • Vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotimainen fysioterapia
Kaksi päivää viikossa fysioterapiaa (mobilisaatiot, manuaalinen terapia, venyttely, hengitystekniikat) + 3 tuntia ylimääräistä fysioterapiaa kotona (venyttely, aktiiviset mobilisaatiot)
Manuaaliterapia, passiiviset ja aktiiviset mobilisaatiot, venyttely, hengitystekniikat
Active Comparator: Tavallinen fysioterapia
Kaksi päivää viikossa fysioterapiaa (mobilisaatiot, manuaalinen terapia, venyttely, hengitystekniikat)
Lasten neurologisten häiriöiden hoitoon tarjotaan tavanomaista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin toiminnan mittaus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Neuromuskulaarisiin sairauksiin (MFM) sovellettu motorisen toiminnan mitta-asteikko: Se luotiin Ranskassa, jotta voidaan arvioida paremmin Duchennen lihasdystrofiaa (DMD) sairastavien potilaiden yleistä motorista toimintaa sekä avo- että ei-liikkuvilla potilailla. Siitä on kaksi versiota, MFM 20 alle 6-vuotiaille lapsille ja MFM 32 yli 6-vuotiaille lapsille. Asteikko ottaa huomioon kolme ulottuvuutta: (D1) seisova asema ja siirrot; (D2) aksiaaliset ja proksimaaliset motoriset taidot ja (D3) distaaliset motoriset taidot. Kolmen summan tuloksena saadaan globaali prosenttiosuus, joka tarjoaa päivitetyn yleiskuvan potilaan toimintadiagnoosista. (Trundell ym., 2020)
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brooken yläraajojen asteikko
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Se on asteikko 1-5 yläraajojen motoriselle toiminnalle. (Brooke et al., 1989) Se arvostellaan lapsen motorisen kyvyn mukaan arvioituna seuraavissa luokissa: (1) nosta kädet kattoa kohti (2) nostaa kädet pään yläpuolelle, mutta taivuttaa kyynärpäät (3) ei voi nostaa käsiä pään yläpuolella, mutta voi tuoda lasin vettä suuhun (4) pitää kynää tai poimii kolikon ja (5) Sillä ei ole mitään hyödyllistä toimintaa käden kanssa. Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi on yläraajan motorinen toiminta. (Mayhew et al., 2013) Lisäksi tätä asteikkoa käytetään usein DMD-populaatiossa ja sen luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) on 0,99 .(Lue et al., 2006)
Yksi vuosi
Vignosin vaaka
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Se on toiminnallinen luokittelu, joka saa pisteet 1-10, jossa suurin luku edustaa voimakkainta etenevää DMD-tilaa, joka näkyy potilaan kävelyssä. Mahdolliset luokat ovat: (1) kävelee ja kiipeää portaissa ilman apua (2) kävelee ja kiipeää portaissa avustamalla tai kaiteiden avulla (3) kävelee ja kiipeää portaissa hitaasti kaiteiden avulla (4) kävelee ilman apua ja nousee tuolista mutta ei kiipeä portaita (5) kävelee ilman apua, mutta ei pysty nousemaan tuolista tai kiivetä portaita (6) kävelee vain pitkien ortoosien avulla (7) kävelee pitkillä ortooseilla, mutta tarvitsee apua tasapainon säilyttämiseen (8) seisoo pystyssä ortoosien kanssa, mutta ei pysty kävelemään tai saa apua, (9) pyörätuolissa ja (10) sänkyyn kiinnitettynä. (Fernandes et al., 2014; Martini et al., 2015)
Yksi vuosi
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Määrittää potilaan putoamisriskin. Testi suoritetaan sekuntikellon alla, jolloin potilasta pyydetään nousemaan tuolilta (tuella tai ilman), nousemaan seisomaan, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri ja palaamaan takaisin tuolille. Jos potilaalla kestää yli 20 sekuntia, hänellä on suuri kaatumisriski; ja 10-20 sekuntia ilmaisee haurautta. (Alkan ym., 2017)
Yksi vuosi
Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Se koostuu potilaan kuudessa minuutissa kulkeman matkan kvantifioimisesta metreinä. Mitä enemmän metrejä käveltiin, sitä vähemmän vammoja. (Mcdonald et al., 2013) 6 minuutin kävelyetäisyyden (6MWD) yksilöllinen säännöllinen arviointi on laajimmin hyväksytty ensisijainen kliininen päätepiste Duchennen lihasdystrofiaa (DMD) koskevissa kliinisissä tutkimuksissa (Goemans et al., 2016); ja tarjoaa paremman ennusteen kuin pelkästään ikään perustuvat. Sen jälkeen, kun sen testi-uudelleentestausluotettavuus on analysoitu DMD:ssä, sen ICC on 0,92. (Mcdonald ym., 2013)
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: María del Mar Sánchez-Joya, PhD, Universidad de Almeria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla yhden vuoden ajan tutkimuksen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kohtuullinen pyyntö toistaa tässä tutkimuksessa tehty interventio

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa