Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurológiai betegségekben szenvedő gyermekek és serdülők fizikoterápiás kezelése

2023. május 22. frissítette: María del Mar Sánchez Joya, Universidad de Almeria

A fizikoterápiás kezelés hatásai a szenzomotoros képességeiket befolyásoló krónikus és neurológiai patológiás gyermekek és serdülők számára.

Értékelni az életminőségüket befolyásoló szenzomotoros károsodást okozó neurológiai kórképekben szenvedő gyermekeknél végzett szokásos fizikoterápiás programok mellett végzett otthoni fizikoterápiás beavatkozás pozitív hatását és a családok kezelésében betöltött szerepének fontosságát.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Almería, Spanyolország, 04120
        • María del Mar Sánchez-Joya

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szülők beleegyeznek abba, hogy gyermekeiket bevonják a vizsgálatba
  • A Duchenne Parents Project Association (Spanyolország) tagja
  • 3-18 éves kor között

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb kóros állapotok
  • A szülők megtagadják a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthoni fizioterápia
Heti két nap fizikoterápia (mobilizációk, manuálterápia, nyújtás, légzéstechnika) + 3 óra plusz otthoni gyógytorna (nyújtás, aktív mobilizáció)
Manuális terápia, passzív és aktív mobilizációk, nyújtás, légzéstechnikák
Aktív összehasonlító: Szokásos fizioterápia
Heti két nap fizikoterápia (mobilizációk, manuálterápia, nyújtás, légzéstechnika)
Szokásos ellátás a gyermekek neurológiai rendellenességeinek kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motorfunkció mérése
Időkeret: Egy év
Neuromuszkuláris betegségekre (MFM) alkalmazott motoros funkció mérési skála: Franciaországban azért hozták létre, hogy a Duchenne-féle izomdisztrófiában (DMD) szenvedő betegek globális motorfunkciójának jobb értékelését végezzék, mind járó, mind nem járóbetegek esetében. Két változata van, az MFM 20 a 6 év alatti gyermekek számára és az MFM 32 a 6 év feletti gyermekek számára. A skála három dimenziót vesz figyelembe: (D1) állóállomás és transzferek; (D2) axiális és proximális motoros készségek és (D3) disztális motoros készségek. A három összege egy globális százalékot eredményez, amely naprakész áttekintést nyújt a páciens funkcionális diagnózisáról. (Trundell et al., 2020)
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Brooke felső végtag skála
Időkeret: Egy év
Ez egy 1-től 5-ig terjedő szintű skála a felső végtagok motoros funkcionális besorolására. (Brooke et al., 1989) A gyermek motoros képessége szerint osztályozzák, a következő kategóriákban értékelve: (1) a karokat a mennyezet felé húzza (2) a karokat fej fölé emeli, de a könyökét hajlítja (3) nem tudja felemelni a kezét feje fölött, de pohár vizet hozhat a szájba (4) tollat ​​tart, vagy érmét vesz fel és (5) nincs hasznos funkciója a kézzel. Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb a felső végtag motoros funkciója. (Mayhew et al., 2013) Ezenkívül ezt a skálát gyakran használják a DMD populációban, és osztályon belüli korrelációs együtthatója (ICC) 0,99 .(Lue et al., 2006)
Egy év
Vignos Skála
Időkeret: Egy év
Ez egy funkcionális besorolás, amely 1-től 10-ig terjed, ahol a legmagasabb szám a DMD legintenzívebb progresszív állapotát jelenti, amely tükröződik a beteg mozgásában. A lehetséges kategóriák a következők: (1) séta és lépcsőzés segítség nélkül (2) séta és lépcsőzés segítséggel vagy kapaszkodóval (3) korlátok segítségével lassan sétál és mászik lépcsőn (4) segítség nélkül jár és feláll a székből de nem mászik lépcsőn (5) segítség nélkül jár, de nem tud felállni a székből vagy nem tud lépcsőzni (6) csak hosszú ortézisek segítségével jár (7) sétál hosszú ortézissel, de segítségre van szüksége az egyensúly megtartásához (8) egyenesen áll ortézissel, de nem tud járni vagy segítséggel, (9) tolószékben és (10) ágyhoz van kötve. (Fernandes et al., 2014; Martini és mtsai, 2015)
Egy év
Timed Up and Go teszt
Időkeret: Egy év
Meghatározza a páciens leesési kockázatát. A vizsgálatot stopperóra alatt végezzük, megkérjük a pácienst, hogy álljon fel a székből (támasztékkal vagy anélkül), álljon fel, sétáljon 3 métert, forduljon meg, és üljön vissza a székre. Ha a betegnek több mint 20 másodpercig tart az előadás, nagy a leesés kockázata; és 10 és 20 másodperc között a törékenységet jelzi. (Alkan et al., 2017)
Egy év
Hat perc séta távolság
Időkeret: Egy év
Ez a páciens által 6 perc alatt megtett távolság méterben történő számszerűsítéséből áll. Minél több métert tett meg, annál kevesebb a sérülése. (Mcdonald et al., 2013) A 6 perces sétatávolság (6MWD) egyénre szabott időszakos értékelése a legszélesebb körben elfogadott elsődleges klinikai végpont a Duchenne-féle izomdisztrófia (DMD) klinikai vizsgálataiban (Goemans et al., 2016); és jobb prognózist ad, mint a kizárólag életkoron alapuló. A teszt-újrateszt megbízhatóságának elemzése után DMD-ben az ICC értéke 0,92. (Mcdonald et al., 2013)
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: María del Mar Sánchez-Joya, PhD, Universidad de Almeria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány megállapításait alátámasztó adatok ésszerű kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezése után egy évig állnak rendelkezésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Indokolt kérés az ezen a tanulmányon végzett beavatkozás reprodukálására

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel