Nervové koreláty senzorické specifické sytosti (Gusto)
28. listopadu 2023 aktualizováno: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Pilotní studie ke zkoumání nervového zpracování během senzorické specifické sytosti pomocí chuťové stimulace
Senzorická specifická sytost neboli jev, že příjemnost určité chuti klesá, když jsou určité druhy potravin konzumovány do sytosti, hraje důležitou roli při výběru jídla a ukončení jídla. Odměňující účinek cukru bude zkoumán na skupině 30 zdravých účastníků. s indexem tělesné hmotnosti v rozmezí od 17,5 do 35 kg/m2.
Bude použito chuťové stimulační paradigma navržené k vyvolání senzoricky specifické sytosti na glukózu.
Cílem je posoudit zpracování neuronových podnětů ve vztahu k úrovni senzorické sytosti a prozkoumat vztah s každodenním stravovacím chováním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Senzorická specifická sytost neboli jev, že příjemnost určité chuti klesá, když jsou určité druhy potravin konzumovány do sytosti, hraje důležitou roli při výběru jídla a ukončení jídla.
Vzhledem k tomu, že změny chuti, čichu a chuti k jídlu jsou běžně pozorovány u obezity, předchozí studie zkoumaly vztah senzorické specifické sytosti k přírůstku hmotnosti, ale pozorovaly protichůdné výsledky.
Abychom získali podrobnější pochopení vztahu mezi senzorickou specifickou sytostí a hmotnostní homeostázou, budeme zkoumat odměňující účinek cukru na skupině 30 zdravých účastníků s indexem tělesné hmotnosti v rozmezí od 17,5 do 35 kg/m2.
Použijeme paradigma chuťové stimulace navržené k vyvolání senzoricky specifického nasycení glukózou.
Během skenování fMRI se glukóza a voda aplikují orálně pomocí gustometru.
Dále jsou měřeny relevantní parametry hormonální sytosti, dietní chování a potravinové preference v každodenním životě.
To nám umožní posoudit zpracování neuronových stimulů ve vztahu k úrovni smyslové sytosti a prozkoumat vztah s každodenním stravovacím chováním.
Lepší pochopení faktorů přispívajících k rozvoji a udržení nadváhy je klíčové pro vývoj nových možností léčby obezity.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo
- University Hospital Heidelberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé kontroly s BMI mezi 17,5 a 35 kg/m².
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 17,5 a 35 kg/m².
- Věk nad 18 let.
- Pravorukost.
- Normální nebo korigované na normální vidění.
- Schopnost souhlasit.
Kritéria vyloučení:
- Poranění hlavy nebo operace v anamnéze.
- Neurologická porucha v anamnéze.
- Těžká psychiatrická komorbidita.
- Celoživotní nebo aktuální zdravotní onemocnění, které by mohlo potenciálně ovlivnit chuť k jídlu nebo váhu (včetně diagnostiky poruch příjmu potravy)
- Kouření.
- Současná psychofarmaka.
- Neschopnost podstoupit vyšetření fMRI (např. kovové implantáty, klaustrofobie, kardiostimulátory).
- Těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví účastníci s různým BMI
30 zdravých účastníků s indexem tělesné hmotnosti v rozmezí od 17,5 do 35 kg/m2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výběr vody ve srovnání s výběrem cukru během Sensory Specific Satiety.
Časové okno: 1 hodina
|
Srovnání ochutnávání vody s ochutnáváním cukru (G10 %), kdy je účastníkům umožněno svobodně si vybrat mezi těmito dvěma během specifického nasycení cukrem.
|
1 hodina
|
|
Volba vody ve srovnání s pasivním požitím 20% roztoku cukru během Sensory Specific Satiety.
Časové okno: 1 hodina
|
Porovnání dobrovolného ochutnávání vody s "nuceným" ochutnáváním cukru při specifickém nasycení cukrem.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv změn BMI na aktivaci mozku během Sensory Specific Satiety.
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: joe simon, Ph.D., Heidelberg University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- S-656/2019-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .