- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05313347
Нейронные корреляты сенсорного специфического насыщения (Gusto)
28 ноября 2023 г. обновлено: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Пилотное исследование по изучению нейронной обработки во время сенсорного специфического насыщения с использованием вкусовой стимуляции
Сенсорная специфическая сытость, или явление, при котором приятность определенного вкуса снижается, когда определенные виды пищи потребляются до насыщения, играет важную роль в выборе пищи и прекращении приема пищи. Вознаграждающий эффект сахара будет исследоваться в группе из 30 здоровых участников. с индексом массы тела от 17,5 до 35 кг/м2.
Будет использоваться парадигма вкусовой стимуляции, предназначенная для индукции сенсорного специфического насыщения глюкозой.
Цель состоит в том, чтобы оценить обработку нейронных стимулов по отношению к уровню сенсорного насыщения и исследовать связь с повседневным пищевым поведением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Сенсорное специфическое насыщение, или явление, при котором приятность определенного вкуса снижается, когда определенные типы пищи потребляются до насыщения, играет важную роль в выборе пищи и прекращении приема пищи.
Поскольку изменения вкуса, запаха и аппетита обычно наблюдаются при ожирении, в предыдущих исследованиях изучалась связь сенсорного специфического насыщения с увеличением веса, но были получены противоречивые результаты.
Чтобы получить более детальное представление о взаимосвязи между сенсорным специфическим чувством сытости и гомеостазом веса, мы изучим вознаграждающий эффект сахара в группе из 30 здоровых участников с индексом массы тела от 17,5 до 35 кг/м2.
Мы будем использовать парадигму вкусовой стимуляции, предназначенную для индукции сенсорного специфического насыщения глюкозой.
Во время фМРТ-сканирования глюкоза и вода вводятся перорально с помощью густометра.
Кроме того, измеряются соответствующие параметры гормонального насыщения, а также диетическое поведение и предпочтения в еде в повседневной жизни.
Это позволит нам оценить обработку нейронных стимулов по отношению к уровню сенсорного насыщения и исследовать связь с повседневным пищевым поведением.
Лучшее понимание факторов, способствующих развитию и поддержанию избыточного веса, имеет решающее значение для разработки новых вариантов лечения ожирения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия
- University Hospital Heidelberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые контроли с ИМТ от 17,5 до 35 кг/м².
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 17,5 до 35 кг/м².
- Возраст старше 18 лет.
- Праворукость.
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение.
- Способность давать согласие.
Критерий исключения:
- Травма головы или операция в анамнезе.
- Неврологические расстройства в анамнезе.
- Тяжелая психиатрическая коморбидность.
- Пожизненное или текущее заболевание, которое потенциально может повлиять на аппетит или вес (включая диагноз расстройств пищевого поведения)
- Курение.
- Современные психотропные препараты.
- Невозможность пройти МРТ-сканирование (например, металлические имплантаты, клаустрофобия, кардиостимуляторы).
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые участники с разным ИМТ
30 здоровых участников с индексом массы тела от 17,5 до 35 кг/м2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор воды по сравнению с выбором сахара во время сенсорного специфического насыщения.
Временное ограничение: 1 час
|
Сравнение дегустации воды с дегустацией сахара (G10%), когда участникам разрешается свободно выбирать между ними во время определенного насыщения сахаром.
|
1 час
|
|
Выбор воды по сравнению с пассивным приемом 20% раствора сахара во время сенсорного специфического насыщения.
Временное ограничение: 1 час
|
Сравнение произвольного дегустации воды с «принудительным» дегустацией сахара при специфическом насыщении по сахару.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние изменений ИМТ на активацию мозга во время сенсорного специфического насыщения.
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: joe simon, Ph.D., Heidelberg University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- S-656/2019-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .