Neuronalne korelaty specyficznej sytości sensorycznej (Gusto)
28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie przetwarzania neuronowego podczas specyficznej sytości sensorycznej przy użyciu stymulacji smakowej
Specyficzna sytość sensoryczna lub zjawisko polegające na tym, że przyjemność odczuwania określonego smaku zmniejsza się, gdy określone rodzaje żywności są spożywane do sytości, odgrywa ważną rolę w wyborze żywności i zakończeniu posiłku. Nagradzający wpływ cukru zostanie zbadany w grupie 30 zdrowych uczestników o wskaźniku masy ciała od 17,5 do 35 kg/m2.
Zastosowany zostanie paradygmat stymulacji smakowej zaprojektowany w celu wywołania specyficznej sensorycznie sytości dla glukozy.
Celem jest ocena przetwarzania bodźców neuronalnych w odniesieniu do poziomu sytości sensorycznej oraz zbadanie związku z codziennymi zachowaniami żywieniowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Specyficzna sytość sensoryczna lub zjawisko polegające na tym, że przyjemność określonego smaku zmniejsza się, gdy określone rodzaje żywności są spożywane do sytości, odgrywa ważną rolę w wyborze żywności i zakończeniu posiłku.
Ponieważ zmiany w smaku, zapachu i apetycie są powszechnie obserwowane w przypadku otyłości, poprzednie badania dotyczyły związku specyficznej sytości sensorycznej z przyrostem masy ciała, ale zaobserwowano sprzeczne wyniki.
Aby uzyskać bardziej szczegółowe zrozumienie związku między poczuciem sytości sensorycznej a homeostazą wagi, zbadamy nagradzające działanie cukru w grupie 30 zdrowych uczestników o wskaźniku masy ciała w zakresie od 17,5 do 35 kg/m2.
Zastosujemy paradygmat stymulacji smakowej zaprojektowany w celu wywołania specyficznej sensorycznie sytości dla glukozy.
Podczas skanowania fMRI doustnie podaje się glukozę i wodę za pomocą gustometru.
Ponadto mierzone są odpowiednie hormonalne parametry sytości, a także zachowania żywieniowe i preferencje żywieniowe w życiu codziennym.
Pozwoli to na ocenę przetwarzania bodźców neuronalnych w odniesieniu do poziomu sytości sensorycznej oraz zbadanie związku z codziennymi zachowaniami żywieniowymi.
Lepsze zrozumienie czynników przyczyniających się do rozwoju i utrzymywania się nadwagi ma kluczowe znaczenie dla opracowania nowych opcji leczenia otyłości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy
- University Hospital Heidelberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe kontrole z BMI między 17,5 a 35 kg/m².
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 17,5 a 35 kg/m².
- Powyżej 18 roku życia.
- Praworęczność.
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego.
- Zdolność do wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu głowy lub operacji.
- Historia zaburzeń neurologicznych.
- Ciężkie współwystępowanie zaburzeń psychicznych.
- Przebyta lub obecna choroba medyczna, która może potencjalnie wpływać na apetyt lub wagę (w tym diagnoza zaburzeń odżywiania)
- Palenie.
- Obecne leki psychotropowe.
- Niemożność poddania się badaniu fMRI (np. metalowe implanty, klaustrofobia, rozruszniki serca).
- Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi uczestnicy o różnym BMI
30 zdrowych uczestników o wskaźniku masy ciała od 17,5 do 35 kg/m2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór wody w porównaniu z wyborem cukru podczas specyficznej sytości sensorycznej.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Porównanie degustacji wody z degustacją cukru (G10%), kiedy uczestnicy mają możliwość swobodnego wyboru między nimi podczas specyficznej sytości na cukier.
|
1 godzina
|
|
Wybór wody w porównaniu z biernym przyjmowaniem 20% roztworu cukru podczas odczuwania specyficznej sytości sensorycznej.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Porównanie dobrowolnej degustacji wody z „wymuszoną” degustacją cukru podczas specyficznej sytości na cukier.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ zmian BMI na aktywację mózgu podczas specyficznej sytości sensorycznej.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: joe simon, Ph.D., Heidelberg University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-656/2019-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .