Az érzékszervi specifikus telítettség idegi korrelációi (Gusto)
2023. november 28. frissítette: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Kísérleti tanulmány az érzékszervi specifikus jóllakottság során a neurális feldolgozás vizsgálatára ízstimuláció segítségével
Az ételválasztásban és az étkezés befejezésében fontos szerepet játszik a szenzoros specifikus jóllakottság, vagy az a jelenség, hogy egy adott íz kellemessége csökken, ha bizonyos típusú ételeket jóllakottságig elfogyasztanak. A cukor jutalmazó hatását 30 egészséges résztvevőből álló csoportban vizsgálják. 17,5 és 35 kg/m2 közötti testtömegindexszel.
Az ízlelés-stimulációs paradigmát úgy tervezték, hogy a glükóz iránti érzékszervi specifikus jóllakottságot kiváltsa.
A cél a neuronális ingerfeldolgozás felmérése az érzékszervi jóllakottság szintjéhez viszonyítva, valamint a mindennapi étkezési magatartással való kapcsolat vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A szenzoros specifikus jóllakottság, vagy az a jelenség, hogy egy adott íz kellemessége csökken, amikor bizonyos típusú ételeket jóllakottságig fogyasztanak, fontos szerepet játszik az ételválasztásban és az étkezés befejezésében.
Mivel az ízlelés, a szaglás és az étvágy változásai gyakran megfigyelhetők elhízás esetén, korábbi tanulmányok az érzékszervi specifikus jóllakottság és a súlygyarapodás közötti összefüggést vizsgálták, de ellentmondó eredményeket tapasztaltak.
Az érzékszervi specifikus jóllakottság és a testsúly homeosztázis közötti kapcsolat részletesebb megértése érdekében megvizsgáljuk a cukor jutalmazó hatását egy 30 egészséges résztvevőből álló csoportban, akiknek testtömegindexe 17,5 és 35 kg/m2 között van.
Ízlési stimulációs paradigmát fogunk alkalmazni, amely a glükóz szenzoros specifikus jóllakottságának indukálására szolgál.
Az fMRI szkennelés során glükózt és vizet adagolnak szájon át egy ízlésmérővel.
Ezenkívül mérik a releváns hormonális jóllakottsági paramétereket, valamint a táplálkozási viselkedést és az étkezési preferenciákat a mindennapi életben.
Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük a neuronális ingerfeldolgozást az érzékszervi jóllakottság szintjéhez képest, és megvizsgáljuk a kapcsolatot a mindennapi étkezési viselkedéssel.
A túlsúly kialakulásához és fenntartásához hozzájáruló tényezők jobb megértése kulcsfontosságú az elhízás új kezelési lehetőségeinek kidolgozásához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Heidelberg, Németország
- University Hospital Heidelberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges kontrollok 17,5 és 35 kg/m² közötti BMI-vel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 17,5 és 35 kg/m² között van.
- 18 év felett.
- Jobbkezesség.
- Normál vagy normálra korrigált látás.
- Hozzájárulási képesség.
Kizárási kritériumok:
- Fejsérülés vagy műtét anamnézisében.
- Neurológiai rendellenességek története.
- Súlyos pszichiátriai komorbiditás.
- Egész életen át tartó vagy jelenlegi egészségügyi betegség, amely potenciálisan befolyásolhatja az étvágyat vagy a testsúlyt (beleértve az étkezési zavarok diagnózisát)
- Dohányzó.
- Jelenlegi pszichotróp gyógyszerek.
- Az fMRI vizsgálat képtelensége (pl. fém implantátumok, klausztrofóbia, pacemakerek).
- Terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges résztvevők változó BMI-vel
30 egészséges résztvevő 17,5 és 35 kg/m2 közötti testtömeg-indexszel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A víz kiválasztása a cukorválasztáshoz képest az érzékszervi specifikus telítettség alatt.
Időkeret: 1 óra
|
A vízkóstolás összehasonlítása a cukorkóstolóval (G10%), amikor a résztvevők szabadon választhatnak a kettő közül a cukorral való telítettség során.
|
1 óra
|
|
Vízválasztás a 20%-os cukoroldat passzív lenyeléséhez képest az érzékszervi specifikus jóllakottság idején.
Időkeret: 1 óra
|
Az önkéntes vízkóstolás összehasonlítása a cukor "kényszer" kóstolásával a cukorral szembeni specifikus telítettség alatt.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A BMI változásainak hatása az agyi aktivációra a szenzoros specifikus telítettség alatt.
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: joe simon, Ph.D., Heidelberg University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-656/2019-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .