- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05313347
Nevrale korrelater av sensorisk spesifikk metthet (Gusto)
28. november 2023 oppdatert av: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
En pilotstudie for å undersøke nevral prosessering under sensorisk spesifikk metthet ved bruk av smaksstimulering
Sensorisk spesifikk metthet, eller fenomenet at behageligheten til en bestemt smak avtar når visse typer mat konsumeres til metthetsfølelse, spiller en viktig rolle i matvalg og måltidsavslutning. Sukkerets givende effekt vil bli undersøkt i en gruppe på 30 friske deltakere med en kroppsmasseindeks fra 17,5 til 35 kg/m2.
Et smaksstimuleringsparadigme designet for å indusere sensorisk spesifikk metthet for glukose vil bli brukt.
Målet er å vurdere prosessering av nervestimulus i forhold til det sensoriske metthetsnivået og å undersøke sammenhengen med daglig spiseatferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Sensorisk spesifikk metthet, eller fenomenet at behageligheten til en bestemt smak avtar når visse typer mat konsumeres til metthet, spiller en viktig rolle i matvalg og måltidsavslutning.
Siden endringer i smak, lukt og appetitt ofte observeres ved fedme, har tidligere studier undersøkt forholdet mellom sensorisk spesifikk metthet og vektøkning, men observerte motstridende resultater.
For å få en mer detaljert forståelse av sammenhengen mellom sensorisk spesifikk metthet og vekthomeostase, vil vi undersøke den givende effekten av sukker i en gruppe på 30 friske deltakere med en kroppsmasseindeks fra 17,5 til 35 kg/m2.
Vi vil bruke et smaksstimuleringsparadigme designet for å indusere sensorisk spesifikk metthet for glukose.
Under fMRI-skanning påføres glukose og vann oralt ved hjelp av et gustometer.
Videre måles relevante hormonelle metthetsparametre, samt kostholdsadferd og matpreferanser i hverdagen.
Dette vil tillate oss å vurdere prosessering av nevronal stimulus i forhold til det sensoriske metthetsnivået og å undersøke forholdet til daglig spiseatferd.
En bedre forståelse av faktorer som bidrar til utvikling og vedlikehold av overvekt er avgjørende for utviklingen av nye behandlingstilbud for fedme.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland
- University Hospital Heidelberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sunne kontroller med BMI mellom 17,5 og 35 kg/m².
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 17,5 og 35 kg/m².
- Over 18 år.
- Høyrehendthet.
- Normalt eller korrigert til normalt syn.
- Evne til å samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hodeskade eller operasjon.
- Historie om nevrologisk lidelse.
- Alvorlig psykiatrisk komorbiditet.
- Livsvarig eller nåværende medisinsk sykdom som potensielt kan påvirke appetitt eller vekt (inkludert spiseforstyrrelsesdiagnose)
- Røyking.
- Gjeldende psykotrope medisiner.
- Manglende evne til å gjennomgå fMRI-skanning (f.eks. metalliske implantater, klaustrofobi, pacemakere).
- Svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske deltakere med varierende BMI
30 friske deltakere med en kroppsmasseindeks fra 17,5 til 35 kg/m2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valg av vann sammenlignet med valg av sukker under Sensory Specific Satiety.
Tidsramme: 1 time
|
Sammenligning av smak av vann med smak av sukker (G10%) når deltakerne fritt får velge mellom de to under spesifikk metthetsfølelse for sukker.
|
1 time
|
|
Valg av vann sammenlignet med passivt inntak av 20 % sukkerløsning under sensorisk metthetsfølelse.
Tidsramme: 1 time
|
Sammenligning av frivillig smaking av vann med "tvungen" smaking av sukker under spesifikk metthetsfølelse for sukker.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvirkning av variasjoner i BMI på hjerneaktivering under sensorisk metthetsfølelse.
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: joe simon, Ph.D., Heidelberg University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- S-656/2019-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .