- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05313347
Corrélats neuronaux de la satiété spécifique sensorielle (Gusto)
28 novembre 2023 mis à jour par: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Une étude pilote pour étudier le traitement neuronal pendant la satiété spécifique sensorielle à l'aide de la stimulation gustative
La satiété spécifique sensorielle, ou le phénomène selon lequel l'agrément d'un goût particulier diminue lorsque certains types d'aliments sont consommés à satiété, joue un rôle important dans le choix des aliments et la fin des repas. L'effet gratifiant du sucre sera étudié dans un groupe de 30 participants en bonne santé avec un indice de masse corporelle allant de 17,5 à 35 kg/m2.
Un paradigme de stimulation gustative conçu pour induire une satiété spécifique sensorielle pour le glucose sera utilisé.
L'objectif est d'évaluer le traitement des stimuli neuronaux en relation avec le niveau de satiété sensorielle et d'étudier la relation avec le comportement alimentaire quotidien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La satiété spécifique sensorielle, ou le phénomène selon lequel l'agrément d'un goût particulier diminue lorsque certains types d'aliments sont consommés à satiété, joue un rôle important dans le choix des aliments et la fin des repas.
Étant donné que des modifications du goût, de l'odorat et de l'appétit sont couramment observées dans l'obésité, des études antérieures ont étudié la relation entre la satiété spécifique sensorielle et la prise de poids, mais ont observé des résultats contradictoires.
Pour mieux comprendre la relation entre la satiété spécifique sensorielle et l'homéostasie du poids, nous examinerons l'effet gratifiant du sucre dans un groupe de 30 participants en bonne santé avec un indice de masse corporelle allant de 17,5 à 35 kg/m2.
Nous utiliserons un paradigme de stimulation gustative conçu pour induire une satiété spécifique sensorielle pour le glucose.
Au cours de l'IRMf, du glucose et de l'eau sont appliqués par voie orale à l'aide d'un gustomètre.
De plus, des paramètres hormonaux pertinents de satiété sont mesurés, ainsi que le comportement alimentaire et les préférences alimentaires dans la vie quotidienne.
Cela nous permettra d'évaluer le traitement des stimuli neuronaux par rapport au niveau de satiété sensorielle et d'étudier la relation avec le comportement alimentaire quotidien.
Une meilleure compréhension des facteurs contribuant au développement et au maintien du surpoids est cruciale pour le développement de nouvelles options de traitement de l'obésité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Heidelberg, Allemagne
- University Hospital Heidelberg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Témoins sains avec IMC compris entre 17,5 et 35 kg/m².
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 17,5 et 35 kg/m².
- Plus de 18 ans.
- Droitier.
- Vision normale ou corrigée à la normale.
- Capacité à consentir.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme crânien ou de chirurgie.
- Antécédents de troubles neurologiques.
- Comorbidité psychiatrique sévère.
- Maladie à vie ou actuelle qui pourrait potentiellement affecter l'appétit ou le poids (y compris le diagnostic de troubles de l'alimentation)
- Fumeur.
- Médicament psychotrope actuel.
- Incapacité à subir une IRMf (par ex. implants métalliques, claustrophobie, stimulateurs cardiaques).
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Participants en bonne santé avec un IMC variable
30 participants en bonne santé avec un indice de masse corporelle allant de 17,5 à 35 kg/m2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Choix de l'eau par rapport au choix du sucre lors de la satiété sensorielle spécifique.
Délai: 1 heure
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Comparaison de la dégustation d'eau avec la dégustation de sucre (G10%) lorsque les participants sont autorisés à choisir librement entre les deux lors d'une satiété spécifique pour le sucre.
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1 heure
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Choix de l'eau par rapport à l'ingestion passive d'une solution sucrée à 20 % pendant la satiété sensorielle spécifique.
Délai: 1 heure
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Comparaison de la dégustation volontaire d'eau avec la dégustation « forcée » de sucre lors d'une satiété spécifique au sucre.
|
1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Influence des variations de l'IMC sur l'activation cérébrale au cours de la Satiété Sensorielle Spécifique.
Délai: 1 heure
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: joe simon, Ph.D., Heidelberg University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2022
Première publication (Réel)
6 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- S-656/2019-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .