- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05313347
Neurale correlaten van sensorische specifieke verzadiging (Gusto)
28 november 2023 bijgewerkt door: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Een pilootstudie om neurale verwerking tijdens sensorische specifieke verzadiging te onderzoeken met behulp van smaakstimulatie
Sensorisch specifieke verzadiging, of het fenomeen dat de aangenaamheid van een bepaalde smaak afneemt wanneer bepaalde soorten voedsel tot verzadiging worden geconsumeerd, speelt een belangrijke rol bij voedselkeuze en maaltijdbeëindiging. Het belonende effect van suiker zal worden onderzocht in een groep van 30 gezonde deelnemers. met een body mass index variërend van 17,5 tot 35 kg/m2.
Er zal gebruik worden gemaakt van een smaakstimulatieparadigma dat is ontworpen om sensorische specifieke verzadiging voor glucose te induceren.
Het doel is om neuronale prikkelverwerking te beoordelen in relatie tot het sensorische verzadigingsniveau en om de relatie met alledaags eetgedrag te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Sensorisch specifieke verzadiging, of het fenomeen dat de aangenaamheid van een bepaalde smaak afneemt wanneer bepaalde soorten voedsel tot verzadiging worden geconsumeerd, speelt een belangrijke rol bij voedselkeuze en maaltijdbeëindiging.
Aangezien veranderingen in smaak, geur en eetlust vaak worden waargenomen bij obesitas, hebben eerdere studies de relatie tussen sensorische specifieke verzadiging en gewichtstoename onderzocht, maar er werden tegenstrijdige resultaten waargenomen.
Om een meer gedetailleerd inzicht te krijgen in de relatie tussen sensorisch specifieke verzadiging en gewichtshomeostase, zullen we het belonende effect van suiker onderzoeken in een groep van 30 gezonde deelnemers met een body mass index variërend van 17,5 tot 35 kg/m2.
We zullen een smaakstimulatieparadigma gebruiken dat is ontworpen om sensorisch specifieke verzadiging voor glucose te induceren.
Tijdens fMRI-scanning worden glucose en water oraal aangebracht met behulp van een gustometer.
Verder worden relevante hormonale verzadigingsparameters gemeten, evenals voedingsgedrag en voedselvoorkeuren in het dagelijks leven.
Dit stelt ons in staat om neuronale prikkelverwerking te beoordelen in relatie tot het sensorische verzadigingsniveau en om de relatie met alledaags eetgedrag te onderzoeken.
Een beter begrip van factoren die bijdragen aan het ontstaan en in stand houden van overgewicht is cruciaal voor de ontwikkeling van nieuwe behandelingsopties voor obesitas.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Heidelberg, Duitsland
- University Hospital Heidelberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde controles met BMI tussen 17,5 en 35 kg/m².
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 17,5 en 35 kg/m².
- Ouder dan 18 jaar.
- Rechtshandigheid.
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht.
- Vermogen om in te stemmen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hoofdletsel of operatie.
- Geschiedenis van neurologische aandoening.
- Ernstige psychiatrische comorbiditeit.
- Levenslange of huidige medische ziekte die mogelijk de eetlust of het gewicht kan beïnvloeden (inclusief diagnose van eetstoornissen)
- Roken.
- Huidige psychotrope medicatie.
- Onvermogen om een fMRI-scan te ondergaan (bijv. metalen implantaten, claustrofobie, pacemakers).
- Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde deelnemers met wisselende BMI
30 gezonde deelnemers met een body mass index variërend van 17,5 tot 35kg/m2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Keuze van water vergeleken met keuze van suiker tijdens sensorische specifieke verzadiging.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het proeven van water vergelijken met het proeven van suiker (G10%) wanneer deelnemers vrij mogen kiezen tussen de twee tijdens specifieke verzadiging voor suiker.
|
1 uur
|
|
Keuze van water in vergelijking met passieve inname van 20% suikeroplossing tijdens sensorische specifieke verzadiging.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Vergelijking van vrijwillige proeverij van water met de "geforceerde" proeverij van suiker tijdens specifieke verzadiging voor suiker.
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Invloed van variaties in BMI op hersenactivatie tijdens sensorische specifieke verzadiging.
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: joe simon, Ph.D., Heidelberg University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- S-656/2019-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .