- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05313347
Correlatos neurais da saciedade sensorial específica (Gusto)
28 de novembro de 2023 atualizado por: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Um estudo piloto para investigar o processamento neural durante a saciedade sensorial específica usando estimulação gustativa
A saciedade sensorial específica, ou o fenômeno de que o prazer de um determinado sabor diminui quando certos tipos de alimentos são consumidos até a saciedade, desempenha um papel importante na escolha do alimento e no término da refeição. O efeito recompensador do açúcar será investigado em um grupo de 30 participantes saudáveis com índice de massa corporal variando de 17,5 a 35kg/m2.
Um paradigma de estimulação gustativa projetado para induzir saciedade sensorial específica para glicose será empregado.
O objetivo é avaliar o processamento de estímulos neuronais em relação ao nível de saciedade sensorial e investigar a relação com o comportamento alimentar cotidiano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A saciedade sensorial específica, ou o fenômeno de que o prazer de um determinado sabor diminui quando certos tipos de alimentos são consumidos até a saciedade, desempenha um papel importante na escolha do alimento e no término da refeição.
Como alterações no paladar, olfato e apetite são comumente observadas na obesidade, estudos anteriores investigaram a relação da saciedade sensorial específica com o ganho de peso, mas observaram resultados conflitantes.
Para obter uma compreensão mais detalhada da relação entre a saciedade sensorial específica e a homeostase do peso, examinaremos o efeito recompensador do açúcar em um grupo de 30 participantes saudáveis com um índice de massa corporal variando de 17,5 a 35kg/m2.
Empregaremos um paradigma de estimulação gustativa projetado para induzir saciedade sensorial específica para glicose.
Durante a varredura fMRI, glicose e água são aplicadas por via oral usando um gustômetro.
Além disso, são medidos parâmetros hormonais relevantes de saciedade, bem como comportamento alimentar e preferências alimentares na vida cotidiana.
Isso nos permitirá avaliar o processamento de estímulos neuronais em relação ao nível de saciedade sensorial e investigar a relação com o comportamento alimentar cotidiano.
Uma melhor compreensão dos fatores que contribuem para o desenvolvimento e manutenção do excesso de peso são cruciais para o desenvolvimento de novas opções de tratamento para a obesidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Heidelberg, Alemanha
- University Hospital Heidelberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Controles saudáveis com IMC entre 17,5 e 35 kg/m².
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 17,5 e 35 kg/m².
- Maiores de 18 anos.
- Destro.
- Visão normal ou corrigida para o normal.
- Capacidade de consentimento.
Critério de exclusão:
- Histórico de traumatismo craniano ou cirurgia.
- Histórico de distúrbio neurológico.
- Comorbidade psiquiátrica grave.
- Doença médica atual ou vitalícia que poderia afetar o apetite ou o peso (incluindo diagnóstico de distúrbios alimentares)
- Fumar.
- Medicação psicotrópica atual.
- Incapacidade de passar por fMRI (por exemplo, implantes metálicos, claustrofobia, marcapassos).
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Participantes saudáveis com IMC variável
30 participantes saudáveis com índice de massa corporal variando de 17,5 a 35kg/m2.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escolha da água em comparação com a escolha do açúcar durante a Saciedade Sensorial Específica.
Prazo: 1 hora
|
Comparando a degustação de água com a degustação de açúcar (G10%) quando os participantes podem escolher livremente entre as duas durante a saciedade específica para açúcar.
|
1 hora
|
|
Escolha da água comparada à ingestão passiva de solução de açúcar a 20% durante a Saciedade Sensorial Específica.
Prazo: 1 hora
|
Comparação da degustação voluntária de água com a degustação "forçada" de açúcar durante a saciedade específica para açúcar.
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Influência das variações do IMC na ativação cerebral durante a Saciedade Sensorial Específica.
Prazo: 1 hora
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: joe simon, Ph.D., Heidelberg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S-656/2019-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .