- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05313347
Aistispesifisen kylläisyyden hermokorrelaatit (Gusto)
tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Pilottitutkimus hermoston prosessoinnin tutkimiseksi aistispesifisen kylläisyyden aikana makustimulaatiolla
Aistinvaraisella kylläisyydellä eli ilmiöllä, että tietyn maun miellyttävyys heikkenee, kun tietyntyyppisiä ruokia nautitaan kylläisiksi, on tärkeä rooli ruoan valinnassa ja aterian lopettamisessa. Sokerin palkitsevaa vaikutusta tutkitaan 30 terveen osallistujan ryhmässä. joiden painoindeksi on 17,5-35 kg/m2.
Käytetään makustimulaation paradigmaa, joka on suunniteltu indusoimaan aistinvaraisesti spesifistä kylläisyyttä glukoosille.
Tavoitteena on arvioida hermoston ärsykkeiden prosessointia suhteessa aistilliseen kylläisyyden tasoon ja selvittää suhdetta päivittäiseen syömiskäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Aistinvaraisella kylläisyydellä eli ilmiöllä, jossa tietyn maun miellyttävyys heikkenee, kun tietyntyyppisiä ruokia nautitaan kylläisiksi, on tärkeä rooli ruoan valinnassa ja aterian lopettamisessa.
Koska lihavuudessa havaitaan yleisesti muutoksia maussa, hajussa ja ruokahalussa, aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu aistikohtaisen kylläisyyden suhdetta painonnousuun, mutta havaittiin ristiriitaisia tuloksia.
Saadaksemme tarkemman käsityksen aistinvaraisen kylläisyyden ja painon homeostaasin välisestä suhteesta, tutkimme sokerin palkitsevaa vaikutusta 30 terveen osallistujan ryhmässä, jonka painoindeksi on 17,5-35 kg/m2.
Käytämme makustimulaation paradigmaa, joka on suunniteltu indusoimaan glukoosille aistikohtaista kylläisyyttä.
FMRI-skannauksen aikana glukoosia ja vettä annostellaan suun kautta makuusmittarilla.
Lisäksi mitataan tärkeitä hormonaalisia kylläisyyden parametreja sekä ruokavaliokäyttäytymistä ja ruokamieltymyksiä jokapäiväisessä elämässä.
Näin voimme arvioida hermosolujen ärsykkeiden prosessointia suhteessa aistilliseen kylläisyyden tasoon ja tutkia suhdetta jokapäiväiseen syömiskäyttäytymiseen.
Ylipainon kehittymiseen ja ylläpitämiseen vaikuttavien tekijöiden parempi ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää uusien liikalihavuuden hoitovaihtoehtojen kehittämisessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa
- University Hospital Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet kontrollit, joiden BMI on 17,5 - 35 kg/m².
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 17,5-35 kg/m².
- Yli 18-vuotias.
- Oikeakätisyys.
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö.
- Kyky suostua.
Poissulkemiskriteerit:
- Päävamman tai leikkauksen historia.
- Neurologisen häiriön historia.
- Vaikea psykiatrinen rinnakkaissairaus.
- Elinikäinen tai nykyinen lääketieteellinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa ruokahaluun tai painoon (mukaan lukien syömishäiriöiden diagnoosi)
- Tupakointi.
- Nykyinen psykotrooppinen lääkitys.
- Kyvyttömyys suorittaa fMRI-skannausta (esim. metalliset implantit, klaustrofobia, sydämentahdistimet).
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet osallistujat, joiden BMI vaihtelee
30 tervettä osallistujaa, joiden painoindeksi on 17,5-35 kg/m2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veden valinta verrattuna sokerin valintaan aistinvaraisen kylläisyyden aikana.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Veden maistelua verrataan sokerin maistamiseen (G10%), kun osallistujat voivat vapaasti valita näiden kahden välillä sokerin erityiskylläisyyden aikana.
|
1 tunti
|
|
Veden valinta verrattuna 20-prosenttisen sokeriliuoksen passiiviseen nauttimiseen aistinvaraisen kylläisyyden aikana.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Veden vapaaehtoisen maistamisen vertailu sokerin "pakotettuun" maistamiseen sokerin erityiskylläisyyden aikana.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BMI:n vaihteluiden vaikutus aivojen aktivaatioon aistispesifisen kylläisyyden aikana.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: joe simon, Ph.D., Heidelberg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-656/2019-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .