- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05313347
Neuronale Korrelate sensorischer spezifischer Sättigung (Gusto)
28. November 2023 aktualisiert von: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Eine Pilotstudie zur Untersuchung der neuronalen Verarbeitung während der sensorischen spezifischen Sättigung mit gustatorischer Stimulation
Die sensorisch spezifische Sättigung oder das Phänomen, dass die Angenehmheit eines bestimmten Geschmacks abnimmt, wenn bestimmte Arten von Lebensmitteln bis zur Sättigung konsumiert werden, spielt eine wichtige Rolle bei der Lebensmittelauswahl und dem Ende der Mahlzeit. Die belohnende Wirkung von Zucker wird in einer Gruppe von 30 gesunden Teilnehmern untersucht mit einem Body-Mass-Index von 17,5 bis 35 kg/m2.
Es wird ein gustatorisches Stimulationsparadigma verwendet, das darauf ausgelegt ist, ein sensorisches spezifisches Sättigungsgefühl für Glukose zu induzieren.
Ziel ist es, die neuronale Reizverarbeitung in Bezug auf das sensorische Sättigungsniveau zu bewerten und den Zusammenhang mit dem alltäglichen Essverhalten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die sensorisch spezifische Sättigung oder das Phänomen, dass die Angenehmheit eines bestimmten Geschmacks abnimmt, wenn bestimmte Arten von Lebensmitteln bis zur Sättigung konsumiert werden, spielt eine wichtige Rolle bei der Auswahl von Lebensmitteln und der Beendigung einer Mahlzeit.
Da bei Adipositas häufig Veränderungen des Geschmacks, des Geruchs und des Appetits beobachtet werden, untersuchten frühere Studien die Beziehung zwischen sensorischer spezifischer Sättigung und Gewichtszunahme, beobachteten jedoch widersprüchliche Ergebnisse.
Um ein genaueres Verständnis der Beziehung zwischen sensorisch spezifischer Sättigung und Gewichtshomöostase zu erlangen, werden wir die belohnende Wirkung von Zucker in einer Gruppe von 30 gesunden Teilnehmern mit einem Body-Mass-Index im Bereich von 17,5 bis 35 kg/m2 untersuchen.
Wir werden ein gustatorisches Stimulationsparadigma anwenden, das entwickelt wurde, um eine sensorische spezifische Sättigung für Glukose zu induzieren.
Während der fMRT-Untersuchung werden Glukose und Wasser mit einem Gustometer oral appliziert.
Weiterhin werden relevante hormonelle Sättigungsparameter gemessen, sowie Ernährungsverhalten und Esspräferenzen im Alltag.
Damit können wir die neuronale Reizverarbeitung in Bezug auf das sensorische Sättigungsniveau beurteilen und den Zusammenhang mit dem alltäglichen Essverhalten untersuchen.
Ein besseres Verständnis der Faktoren, die zur Entstehung und Aufrechterhaltung von Übergewicht beitragen, ist entscheidend für die Entwicklung neuer Behandlungsoptionen für Adipositas.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Heidelberg, Deutschland
- University Hospital Heidelberg
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Kontrollen mit BMI zwischen 17,5 und 35 kg/m².
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 17,5 und 35 kg/m².
- Über 18 Jahre.
- Rechtshändigkeit.
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen.
- Zustimmungsfähigkeit.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder Operationen.
- Geschichte der neurologischen Störung.
- Schwere psychiatrische Komorbidität.
- Lebenslange oder aktuelle medizinische Krankheit, die möglicherweise den Appetit oder das Gewicht beeinflussen könnte (einschließlich der Diagnose von Essstörungen)
- Rauchen.
- Aktuelle Psychopharmaka.
- Unfähigkeit, sich einem fMRT-Scan zu unterziehen (z. Metallimplantate, Klaustrophobie, Herzschrittmacher).
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesunde Teilnehmer mit unterschiedlichem BMI
30 gesunde Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index von 17,5 bis 35 kg/m2.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahl des Wassers im Vergleich zur Wahl des Zuckers während der sensorischen spezifischen Sättigung.
Zeitfenster: 1 Stunde
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Vergleich der Verkostung von Wasser mit der Verkostung von Zucker (G10%), wenn die Teilnehmer bei spezifischer Zuckersättigung frei zwischen beiden wählen dürfen.
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1 Stunde
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Wahl des Wassers im Vergleich zur passiven Einnahme einer 20%igen Zuckerlösung während der sensorischen spezifischen Sättigung.
Zeitfenster: 1 Stunde
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Vergleich des freiwilligen Wasserschmeckens mit dem „erzwungenen“ Zuckerschmecken bei spezifischer Zuckersättigung.
|
1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Einfluss von Schwankungen des BMI auf die Gehirnaktivierung während der sensorischen spezifischen Sättigung.
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: joe simon, Ph.D., Heidelberg University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- S-656/2019-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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