Neurale korrelater af sensorisk specifik mæthed (Gusto)
28. november 2023 opdateret af: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
En pilotundersøgelse til at undersøge neural bearbejdning under sensorisk specifik mæthed ved hjælp af gustatorisk stimulation
Sensorisk specifik mæthed, eller det fænomen, at behageligheden af en bestemt smag aftager, når visse typer mad indtages til mæthed, spiller en vigtig rolle i valg af mad og måltidsafslutning. Sukkerets givende effekt vil blive undersøgt i en gruppe på 30 raske deltagere med et kropsmasseindeks fra 17,5 til 35 kg/m2.
Et smagsstimuleringsparadigme designet til at inducere sensorisk specifik mæthed for glukose vil blive anvendt.
Formålet er at vurdere neuronal stimulusbehandling i forhold til det sensoriske mæthedsniveau og at undersøge sammenhængen med hverdagens spiseadfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sensorisk specifik mæthed, eller det fænomen, at behageligheden af en bestemt smag aftager, når visse typer mad indtages til mæthed, spiller en vigtig rolle i valg af mad og måltidsafslutning.
Da ændringer i smag, lugt og appetit almindeligvis observeres ved fedme, har tidligere undersøgelser undersøgt forholdet mellem sensorisk specifik mæthed og vægtøgning, men observerede modstridende resultater.
For at få en mere detaljeret forståelse af sammenhængen mellem sensorisk specifik mæthed og vægthomeostase, vil vi undersøge den givende effekt af sukker i en gruppe på 30 raske deltagere med et kropsmasseindeks fra 17,5 til 35 kg/m2.
Vi vil anvende et smagsstimuleringsparadigme designet til at inducere sensorisk specifik mæthed for glukose.
Under fMRI-scanning påføres glukose og vand oralt ved hjælp af et gustometer.
Endvidere måles relevante hormonelle mæthedsparametre samt kostadfærd og madpræferencer i hverdagen.
Dette vil give os mulighed for at vurdere neuronal stimulusbehandling i forhold til det sensoriske mæthedsniveau og at undersøge sammenhængen med hverdagens spiseadfærd.
En bedre forståelse af faktorer, der bidrager til udvikling og vedligeholdelse af overvægt, er afgørende for udviklingen af nye behandlingsmuligheder for fedme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland
- University Hospital Heidelberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde kontroller med BMI mellem 17,5 og 35 kg/m².
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 17,5 og 35 kg/m².
- Over 18 år.
- Højrehåndethed.
- Normalt eller korrigeret til normalt syn.
- Evne til at give samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hovedskade eller operation.
- Historie om neurologisk lidelse.
- Alvorlig psykiatrisk komorbiditet.
- Livsvarig eller nuværende medicinsk sygdom, der potentielt kan påvirke appetitten eller vægten (herunder spiseforstyrrelsesdiagnose)
- Rygning.
- Aktuel psykotrop medicin.
- Manglende evne til at gennemgå fMRI-scanning (f. metalliske implantater, klaustrofobi, pacemakere).
- Graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde deltagere med varierende BMI
30 raske deltagere med et kropsmasseindeks fra 17,5 til 35 kg/m2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valg af vand sammenlignet med valg af sukker under Sensory Specific Satiety.
Tidsramme: 1 time
|
Sammenligning af smagning af vand med smagning af sukker (G10%), når deltagerne frit kan vælge mellem de to under specifik mæthed for sukker.
|
1 time
|
|
Valg af vand sammenlignet med passiv indtagelse af 20 % sukkeropløsning under sensorisk mæthed.
Tidsramme: 1 time
|
Sammenligning af frivillig smagning af vand med "tvungen" smagning af sukker under specifik mæthed for sukker.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indflydelse af variationer i BMI på hjerneaktivering under sensorisk specifik mæthed.
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: joe simon, Ph.D., Heidelberg University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2022
Først opslået (Faktiske)
6. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- S-656/2019-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .