- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05313347
Correlatos neurales de la saciedad sensorial específica (Gusto)
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Un estudio piloto para investigar el procesamiento neuronal durante la saciedad sensorial específica mediante estimulación gustativa
La saciedad sensorial específica, o el fenómeno de que el placer de un sabor particular disminuye cuando ciertos tipos de alimentos se consumen hasta la saciedad, juega un papel importante en la elección de alimentos y la finalización de la comida. El efecto gratificante del azúcar se investigará en un grupo de 30 participantes sanos. con un índice de masa corporal que oscila entre 17,5 y 35 kg/m2.
Se empleará un paradigma de estimulación gustativa diseñado para inducir saciedad sensorial específica para la glucosa.
El objetivo es evaluar el procesamiento de estímulos neuronales en relación con el nivel de saciedad sensorial e investigar la relación con la conducta alimentaria cotidiana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La saciedad sensorial específica, o el fenómeno de que el placer de un sabor particular disminuye cuando ciertos tipos de alimentos se consumen hasta la saciedad, juega un papel importante en la elección de alimentos y la finalización de la comida.
Dado que los cambios en el gusto, el olfato y el apetito se observan comúnmente en la obesidad, estudios previos investigaron la relación de la saciedad sensorial específica con el aumento de peso, pero observaron resultados contradictorios.
Para obtener una comprensión más detallada de la relación entre la saciedad sensorial específica y la homeostasis del peso, examinaremos el efecto gratificante del azúcar en un grupo de 30 participantes sanos con un índice de masa corporal que oscila entre 17,5 y 35 kg/m2.
Emplearemos un paradigma de estimulación gustativa diseñado para inducir saciedad sensorial específica para la glucosa.
Durante la resonancia magnética funcional, la glucosa y el agua se aplican por vía oral con un gustometer.
Además, se miden parámetros de saciedad hormonal relevantes, así como el comportamiento dietético y las preferencias alimentarias en la vida cotidiana.
Esto nos permitirá evaluar el procesamiento de estímulos neuronales en relación con el nivel de saciedad sensorial e investigar la relación con la conducta alimentaria cotidiana.
Una mejor comprensión de los factores que contribuyen al desarrollo y mantenimiento del sobrepeso es crucial para el desarrollo de nuevas opciones de tratamiento para la obesidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Heidelberg, Alemania
- University Hospital Heidelberg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Controles sanos con IMC entre 17,5 y 35 kg/m².
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 17,5 y 35 kg/m².
- Mayor de 18 años.
- Diestro.
- Visión normal o corregida a normal.
- Capacidad para consentir.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de lesión o cirugía en la cabeza.
- Antecedentes de trastorno neurológico.
- Comorbilidad psiquiátrica severa.
- Enfermedad médica actual o de por vida que podría afectar el apetito o el peso (incluido el diagnóstico de trastornos alimentarios)
- De fumar.
- Medicación psicotrópica actual.
- Incapacidad para someterse a una resonancia magnética funcional (p. implantes metálicos, claustrofobia, marcapasos).
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Participantes saludables con IMC variable
30 participantes sanos con un índice de masa corporal entre 17,5 y 35 kg/m2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elección de agua en comparación con la elección de azúcar durante la saciedad sensorial específica.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Comparando el sabor del agua con el sabor del azúcar (G10%) cuando a los participantes se les permite elegir libremente entre los dos durante la saciedad específica del azúcar.
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1 hora
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Elección de agua en comparación con la ingestión pasiva de una solución de azúcar al 20 % durante la saciedad sensorial específica.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Comparación de la degustación voluntaria de agua con la degustación "forzada" de azúcar durante la saciedad específica de azúcar.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Influencia de las variaciones del IMC en la activación cerebral durante la Saciedad Sensorial Específica.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: joe simon, Ph.D., Heidelberg University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- S-656/2019-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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