- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05313347
Correlati neurali della sazietà sensoriale specifica (Gusto)
28 novembre 2023 aggiornato da: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Uno studio pilota per studiare l'elaborazione neurale durante la sazietà sensoriale specifica utilizzando la stimolazione gustativa
La sazietà sensoriale specifica, o il fenomeno per cui la piacevolezza di un particolare gusto diminuisce quando determinati tipi di cibo vengono consumati fino a sazietà, gioca un ruolo importante nella scelta del cibo e nella conclusione del pasto. L'effetto gratificante dello zucchero sarà studiato in un gruppo di 30 partecipanti sani con un indice di massa corporea compreso tra 17,5 e 35 kg/m2.
Verrà impiegato un paradigma di stimolazione gustativa progettato per indurre sazietà sensoriale specifica per il glucosio.
L'obiettivo è valutare l'elaborazione dello stimolo neuronale in relazione al livello di sazietà sensoriale e indagare la relazione con il comportamento alimentare quotidiano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sazietà sensoriale specifica, o il fenomeno per cui la gradevolezza di un particolare gusto diminuisce quando certi tipi di cibo vengono consumati fino a sazietà, gioca un ruolo importante nella scelta del cibo e nella conclusione del pasto.
Poiché i cambiamenti di gusto, olfatto e appetito sono comunemente osservati nell'obesità, studi precedenti hanno studiato la relazione tra sazietà sensoriale specifica e aumento di peso, ma hanno osservato risultati contrastanti.
Per ottenere una comprensione più dettagliata della relazione tra sazietà sensoriale specifica e omeostasi del peso, esamineremo l'effetto gratificante dello zucchero in un gruppo di 30 partecipanti sani con un indice di massa corporea compreso tra 17,5 e 35 kg/m2.
Utilizzeremo un paradigma di stimolazione gustativa progettato per indurre sazietà sensoriale specifica per il glucosio.
Durante la scansione fMRI, il glucosio e l'acqua vengono applicati per via orale utilizzando un gustometro.
Inoltre, vengono misurati i parametri di sazietà ormonale rilevanti, così come il comportamento alimentare e le preferenze alimentari nella vita di tutti i giorni.
Questo ci permetterà di valutare l'elaborazione dello stimolo neuronale in relazione al livello di sazietà sensoriale e di indagare la relazione con il comportamento alimentare quotidiano.
Una migliore comprensione dei fattori che contribuiscono allo sviluppo e al mantenimento del sovrappeso è fondamentale per lo sviluppo di nuove opzioni terapeutiche per l'obesità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: joe simon, Ph.D.
- Numero di telefono: +4962215638667
- Email: joe.simon@med.uni-heidelberg.de
Luoghi di studio
-
-
-
Heidelberg, Germania
- University Hospital Heidelberg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Controlli sani con BMI compreso tra 17,5 e 35 kg/m².
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 17,5 e 35 kg/m².
- Età superiore ai 18 anni.
- Destrimani.
- Visione normale o da corretta a normale.
- Capacità di consenso.
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma cranico o intervento chirurgico.
- Storia del disturbo neurologico.
- Grave comorbidità psichiatrica.
- Malattia medica permanente o attuale che potrebbe potenzialmente influenzare l'appetito o il peso (inclusa la diagnosi di disturbi alimentari)
- Fumare.
- Farmaci psicotropi attuali.
- Incapacità di sottoporsi a scansione fMRI (ad es. protesi metalliche, claustrofobia, pacemaker).
- Gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Partecipanti sani con indice di massa corporea variabile
30 partecipanti sani con un indice di massa corporea compreso tra 17,5 e 35 kg/m2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scelta dell'acqua rispetto alla scelta dello zucchero durante la sazietà sensoriale specifica.
Lasso di tempo: 1 ora
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Confronto tra degustazione di acqua e degustazione di zucchero (G10%) quando i partecipanti possono scegliere liberamente tra i due durante la sazietà specifica per lo zucchero.
|
1 ora
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Scelta dell'acqua rispetto all'ingestione passiva di una soluzione zuccherina al 20% durante la sazietà sensoriale specifica.
Lasso di tempo: 1 ora
|
Confronto tra la degustazione volontaria di acqua e la degustazione "forzata" di zucchero durante la sazietà specifica per lo zucchero.
|
1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Influenza delle variazioni del BMI sull'attivazione cerebrale durante la sazietà sensoriale specifica.
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: joe simon, Ph.D., Heidelberg University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-656/2019-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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