- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05313347
Neurala korrelat av sensorisk specifik mättnad (Gusto)
28 november 2023 uppdaterad av: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
En pilotstudie för att undersöka neural bearbetning under sensorisk specifik mättnad med hjälp av smakstimulering
Sensorisk specifik mättnad, eller fenomenet att behagligheten i en viss smak minskar när vissa typer av mat konsumeras till mättnad, spelar en viktig roll för val av mat och måltidsavslutning. Den givande effekten av socker kommer att undersökas i en grupp på 30 friska deltagare med ett kroppsmassaindex som sträcker sig från 17,5 till 35 kg/m2.
Ett smakstimuleringsparadigm utformat för att inducera sensorisk specifik mättnad för glukos kommer att användas.
Syftet är att bedöma neuronal stimulusbearbetning i relation till den sensoriska mättnadsnivån och att undersöka sambandet med vardagligt ätbeteende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sensorisk specifik mättnad, eller fenomenet att behagligheten i en viss smak avtar när vissa typer av mat konsumeras till mättnad, spelar en viktig roll vid val av mat och måltidsavslutning.
Eftersom förändringar i smak, lukt och aptit vanligtvis observeras vid fetma, har tidigare studier undersökt sambandet mellan sensorisk specifik mättnad och viktökning, men observerade motstridiga resultat.
För att få en mer detaljerad förståelse av sambandet mellan sensorisk specifik mättnad och vikthomeostas kommer vi att undersöka den givande effekten av socker i en grupp på 30 friska deltagare med ett kroppsmassaindex som sträcker sig från 17,5 till 35 kg/m2.
Vi kommer att använda ett smakstimuleringsparadigm utformat för att inducera sensorisk specifik mättnad för glukos.
Under fMRI-skanning appliceras glukos och vatten oralt med hjälp av en gustometer.
Vidare mäts relevanta hormonella mättnadsparametrar, samt kostbeteende och matpreferenser i vardagen.
Detta kommer att tillåta oss att bedöma neuronal stimulusbearbetning i relation till den sensoriska mättnadsnivån och att undersöka sambandet med vardagligt ätbeteende.
En bättre förståelse för faktorer som bidrar till utveckling och upprätthållande av övervikt är avgörande för utvecklingen av nya behandlingsalternativ för fetma.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: joe simon, Ph.D.
- Telefonnummer: +4962215638667
- E-post: joe.simon@med.uni-heidelberg.de
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Tyskland
- University Hospital Heidelberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska kontroller med BMI mellan 17,5 och 35 kg/m².
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 17,5 och 35 kg/m².
- Över 18 år.
- Högerhänthet.
- Normal eller korrigerad till normal syn.
- Förmåga att samtycka.
Exklusions kriterier:
- Historik av huvudskada eller operation.
- Historien om neurologisk störning.
- Svår psykiatrisk komorbiditet.
- Livstid eller aktuell medicinsk sjukdom som potentiellt kan påverka aptit eller vikt (inklusive ätstörningsdiagnos)
- Rökning.
- Nuvarande psykofarmaka.
- Oförmåga att genomgå fMRI-skanning (t.ex. metalliska implantat, klaustrofobi, pacemakers).
- Graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Friska deltagare med varierande BMI
30 friska deltagare med ett kroppsmassaindex som sträcker sig från 17,5 till 35 kg/m2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Val av vatten jämfört med val av socker under Sensory Specific Satiety.
Tidsram: 1 timme
|
Jämför provning av vatten med provsmakning av socker (G10%) när deltagarna fritt får välja mellan de två under specifik mättnad för socker.
|
1 timme
|
Val av vatten jämfört med passivt intag av 20 % sockerlösning under sensorisk mättnad.
Tidsram: 1 timme
|
Jämförelse av frivillig provning av vatten med "tvingad" provning av socker under specifik mättnad för socker.
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Inverkan av variationer i BMI på hjärnaktivering under sensorisk mättnad.
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: joe simon, Ph.D., Heidelberg University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2022
Första postat (Faktisk)
6 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- S-656/2019-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark