Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) u rizikových těhotných

23. února 2023 aktualizováno: Emine Akca, Amasya University

Vliv programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) na stres, úzkost a prenatální připoutanost u rizikových těhotných

Rizikové těhotné ženy potřebují různé potřeby fyzického a duševního zdraví, potřebují být informovány a podporovány zdravotnickým personálem. Všímavost je neodsuzující a akceptující zaměření pozornosti člověka na to, co se právě děje. Do studie je plánováno celkem 100 těhotných žen (50 experimentálních, 50 kontrolních). Údaje budou shromažďovány pomocí „Formuláře popisných informací“, „Prenatální škály úzkosti (PBL) – revidovaná verze“, „Škála úzkosti související s těhotenstvím – revize 2“ a „Inventář prenatálních příloh“. Ve studii bude výzkumník aplikován na těhotné ženy v experimentální skupině program snižování stresu (MBSR) založený na všímavosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rizikové těhotenství je situace, která může negativně ovlivnit zdraví matky i plodu, vyústit ve ztrátu miminka a přinést fyzické, sociální a psychické změny. Přístupy založené na všímavosti byly použity při řešení fyzických i psychických problémů u těhotných žen a byly získány velmi pozitivní výsledky. Cílem této studie, která byla provedena za účelem zjištění vlivu programu na snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR) na stres, úzkost a prenatální vazbu u rizikových těhotných žen, je vytvořit vhodné intervenční programy pro vysoce riziková těhotenství. a přispívá ke zlepšení výsledků těhotenství. Do studie je plánováno celkem 100 těhotných žen (50 experimentálních, 50 kontrolních). Údaje budou shromažďovány pomocí „Formuláře popisných informací“, „Prenatální škály úzkosti (PBL) – revidovaná verze“, „Škála úzkosti související s těhotenstvím – revize 2“ a „Inventář prenatálních příloh“. Ve studii bude výzkumník aplikován na těhotné ženy v experimentální skupině program snižování stresu (MBSR) založený na všímavosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Amasya, Krocan, 05000
        • Amasya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

rizikové těhotné ženy

Kritéria vyloučení:

mentální postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Snížení stresu založené na všímavosti
Mindfullness Based Stress Reduction (MBSR) terapie
Behaviorální: Intervence zaměřená na snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR).
Intervence snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR): Monitorování úrovně stresu a úzkosti pomocí programu všímavosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice prenatální tísně
Časové okno: Na konci 1 měsíce
Minimální skóre, které lze získat ze škály, je „0“, maximální skóre je „34“ a jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se i úroveň prenatálního stresu.
Na konci 1 měsíce
Škála úzkosti související s těhotenstvím
Časové okno: Na konci 1 měsíce
Za prvorodičky se získává minimálně 11 bodů a maximálně 55 bodů a za vícerodičky minimálně 10 a maximálně 50 bodů. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, je akceptováno, že míra úzkosti v těhotenství je vyšší.
Na konci 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář prenatálních příloh
Časové okno: Na konci 1 měsíce
Ze stupnice lze získat minimálně 21 a maximálně 84 bodů. Zvýšení skóre získaného těhotnou naznačuje, že se také zvyšuje úroveň připoutání.
Na konci 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amasya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Amasya Univesity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Intervence zaměřená na snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit