Effekten av Mindfulness-Based Stress Reduction Program (MBSR) hos riskfyllda gravida
23 februari 2023 uppdaterad av: Emine Akca, Amasya University
Effekten av Mindfulness-Based Stress Reduction Program (MBSR) på stress, ångest och prenatal anknytning hos riskfyllda gravida
Riskfyllda gravida kvinnor behöver olika fysiska och psykiska hälsobehov, de behöver informeras och stöttas av hälsopersonal.
Mindfulness är ett icke-dömande och accepterande fokus för ens uppmärksamhet på vad som händer just nu.
Totalt 100 gravida kvinnor (50 experimentella, 50 kontroller) planeras att ingå i studien.
Data kommer att samlas in med "Beskrivande informationsformulär", "Prenatal Distress Scale (PBL)-reviderad version", "Graviditetsrelaterad ångestskala-revision 2" och "Prenatal Attachment Inventory".
I studien kommer ett stressreduceringsprogram (MBSR) baserat på mindfulness att tillämpas av forskaren på de gravida kvinnorna i experimentgruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Riskfyllda graviditeter är en situation som kan påverka moderns och fostrets hälsa negativt, leda till att barnet förloras och orsaka fysiska, sociala och mentala förändringar.
Mindfulness-baserade tillvägagångssätt har använts för att lösa både fysiska och psykiska problem hos gravida kvinnor och mycket positiva resultat har erhållits.
Syftet med denna studie, som genomfördes för att fastställa effekten av ett mindfulness-baserat stressreduktionsprogram (MBSR) på stress, ångest och prenatal anknytning hos högriskgravida kvinnor, syftar till att skapa lämpliga interventionsprogram för högriskgraviditeter. och bidra till att förbättra graviditetsresultaten.
Totalt 100 gravida kvinnor (50 experimentella, 50 kontroller) planeras att ingå i studien.
Data kommer att samlas in med "Beskrivande informationsformulär", "Prenatal Distress Scale (PBL)-reviderad version", "Graviditetsrelaterad ångestskala-revision 2" och "Prenatal Attachment Inventory".
I studien kommer ett stressreduceringsprogram (MBSR) baserat på mindfulness att tillämpas av forskaren på de gravida kvinnorna i experimentgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amasya, Kalkon, 05000
- Amasya University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
riskfyllda gravida kvinnor
Exklusions kriterier:
psykiska funktionshinder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Mindfullness-baserad stressreduktion
Mindfullness Based Stress Reduction (MBSR) terapi
|
Mindfullness Based Stress Reduction (MBSR) intervention: Övervaka stress- och ångestnivåer med mindfulness-program
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prenatal Distress Scale
Tidsram: I slutet av 1 månader
|
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är "0", maximal poäng är "34", och när poängen som erhålls från skalan ökar ökar också prenatala nödnivåer.
|
I slutet av 1 månader
|
|
Graviditetsrelaterad ångestskala
Tidsram: I slutet av 1 månader
|
För primiparas erhålls minst 11 poäng och maximalt 55 poäng, och för multipars erhålls minst 10 och maximalt 50 poäng.
När poängen som erhålls från skalan ökar, är det accepterat att nivån av ångest under graviditeten är högre.
|
I slutet av 1 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prenatal Attachment Inventory
Tidsram: I slutet av 1 månader
|
Minst 21 och max 84 poäng kan erhållas från skalan.
Ökningen av poängen som den gravida erhåller indikerar att anknytningsnivån också ökar.
|
I slutet av 1 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2022
Första postat (Faktisk)
7 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Amasya Univesity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .