- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05317065
Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman (MBSR) vaikutus riskialttiissa raskauksissa
torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: Emine Akca, Amasya University
Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman (MBSR) vaikutus stressiin, ahdistukseen ja synnytystä edeltävään kiintymykseen riskialttiissa raskaana olevissa
Riskiraskaana olevat naiset tarvitsevat erilaisia fyysisiä ja henkisiä terveystarpeita, he tarvitsevat tietoa ja terveydenhuollon tukea.
Mindfulness on tuomitsematon ja hyväksyvä huomion keskittyminen siihen, mitä juuri nyt tapahtuu.
Yhteensä 100 raskaana olevaa naista (50 kokeellista, 50 kontrollia) on tarkoitus ottaa mukaan tutkimukseen.
Tiedot kerätään "Descriptive Information Form", "Prenatal Distress Scale (PBL) -Revised Version", "Prenatal Related Anxiety Scale-Revision 2" ja "Prenatal Attachment Inventory" avulla.
Tutkimuksessa tutkija soveltaa mindfulnessiin perustuvaa stressinvähennysohjelmaa (MBSR) koeryhmän raskaana oleviin naisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Riskiraskaudet ovat tilanne, joka voi vaikuttaa negatiivisesti äidin ja sikiön terveyteen, johtaa lapsen menetykseen ja saada aikaan fyysisiä, sosiaalisia ja henkisiä muutoksia.
Mindfulness-pohjaisia lähestymistapoja on käytetty raskaana olevien naisten fyysisten ja henkisten ongelmien ratkaisemisessa ja on saatu erittäin myönteisiä tuloksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman (MBSR) vaikutus stressiin, ahdistukseen ja synnytystä edeltävään kiintymykseen suuren riskin raskaana olevilla naisilla. Tavoitteena on luoda asianmukaisia interventioohjelmia riskiraskausille. ja edistää raskaustulosten paranemista.
Yhteensä 100 raskaana olevaa naista (50 kokeellista, 50 kontrollia) on tarkoitus ottaa mukaan tutkimukseen.
Tiedot kerätään "Descriptive Information Form", "Prenatal Distress Scale (PBL) -Revised Version", "Prenatal Related Anxiety Scale-Revision 2" ja "Prenatal Attachment Inventory" avulla.
Tutkimuksessa tutkija soveltaa mindfulnessiin perustuvaa stressinvähennysohjelmaa (MBSR) koeryhmän raskaana oleviin naisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amasya, Turkki, 05000
- Amasya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
riskialttiit raskaana olevat naiset
Poissulkemiskriteerit:
mielenterveysongelmista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Mindfullness-pohjainen stressin vähentäminen
Mindfullness Based Stress Reduction (MBSR) -terapia
|
Mindfullness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) interventio: Stressin ja ahdistuneisuuden seuranta mindfulness-ohjelmalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prenataalinen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukauden lopussa
|
Asteikolta saatava minimipistemäärä on "0", maksimipistemäärä on "34" ja asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa myös synnytystä edeltävä ahdistustaso kasvaa.
|
1 kuukauden lopussa
|
|
Raskauteen liittyvä ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukauden lopussa
|
Primiparasista saa vähintään 11 pistettä ja enintään 55 pistettä ja monipareista vähintään 10 ja enintään 50 pistettä.
Asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa hyväksytään, että raskauden ahdistuneisuusaste on korkeampi.
|
1 kuukauden lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytystä edeltävä kiinnitysluettelo
Aikaikkuna: 1 kuukauden lopussa
|
Asteikko voi saada vähintään 21 ja enintään 84 pistettä.
Raskaana olevan pistemäärän nousu osoittaa, että myös kiintymysaste nousee.
|
1 kuukauden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Amasya Univesity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .