- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05317065
Effekten af mindfulness-baseret stressreduktionsprogram (MBSR) hos risikable gravide
23. februar 2023 opdateret af: Emine Akca, Amasya University
Effekten af mindfulness-baseret stressreduktionsprogram (MBSR) på stress, angst og prænatal tilknytning hos risikable gravide
Risikofyldte gravide har brug for forskellige fysiske og mentale sundhedsbehov, de skal informeres og støttes af sundhedspersonale.
Mindfulness er et ikke-dømmende og accepterende fokus af ens opmærksomhed på det, der sker lige nu.
I alt 100 gravide kvinder (50 eksperimentelle, 50 kontrol) er planlagt inkluderet i undersøgelsen.
Data vil blive indsamlet med "Descriptive Information Form", "Prenatal Distress Scale (PBL)-Revised Version", "Prenatal Attachment Inventory" og "Prenatal Attachment Inventory".
I undersøgelsen vil et stressreduktionsprogram (MBSR) baseret på mindfulness blive anvendt af forskeren på de gravide kvinder i forsøgsgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Risikofyldte graviditeter er en situation, der kan påvirke moderens og fosterets helbred negativt, resultere i tab af barnet og medføre fysiske, sociale og mentale forandringer.
Mindfulness-baserede tilgange er blevet brugt til at løse både fysiske og psykiske problemer hos gravide, og der er opnået meget positive resultater.
Formålet med denne undersøgelse, som blev udført for at bestemme effekten af et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram (MBSR) på stress, angst og prænatal tilknytning hos højrisikogravide kvinder, er rettet mod at skabe passende interventionsprogrammer for højrisikograviditeter. og bidrage til forbedring af graviditetsresultater.
I alt 100 gravide kvinder (50 eksperimentelle, 50 kontrol) er planlagt inkluderet i undersøgelsen.
Data vil blive indsamlet med "Descriptive Information Form", "Prenatal Distress Scale (PBL)-Revised Version", "Prenatal Attachment Inventory" og "Prenatal Attachment Inventory".
I undersøgelsen vil et stressreduktionsprogram (MBSR) baseret på mindfulness blive anvendt af forskeren på de gravide kvinder i forsøgsgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Kalkun, 05000
- Amasya University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
risikable gravide kvinder
Ekskluderingskriterier:
psykiske handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Mindfullness baseret stressreduktion
Mindfullness Baseret Stress Reduktion (MBSR) terapi
|
Mindfullness Baseret Stress Reduktion (MBSR) intervention: Overvågning af stress- og angstniveauer med et mindfulness-program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prænatal nødskala
Tidsramme: Ved udgangen af 1 måned
|
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er "0", den maksimale score er "34", og efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger prænatale nødniveauer også.
|
Ved udgangen af 1 måned
|
|
Graviditetsrelateret angstskala
Tidsramme: Ved udgangen af 1 måned
|
For primiparas opnås minimum 11 point og maksimalt 55 point, og for multipars opnås minimum 10 og maksimalt 50 point.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, er det accepteret, at niveauet af angst under graviditeten er højere.
|
Ved udgangen af 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prenatal Attachment Inventory
Tidsramme: Ved udgangen af 1 måned
|
Der kan opnås minimum 21 og højst 84 point fra skalaen.
Stigningen i scoren opnået af den gravide indikerer, at tilknytningsniveauet også stiger.
|
Ved udgangen af 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
7. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Amasya Univesity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfullness Baseret Stress Reduktion (MBSR) intervention
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien