- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05317065
O efeito do programa de redução de estresse baseado em mindfulness (MBSR) em gestantes de risco
23 de fevereiro de 2023 atualizado por: Emine Akca, Amasya University
O efeito do programa de redução de estresse baseado em mindfulness (MBSR) sobre estresse, ansiedade e apego pré-natal em gestantes de risco
As mulheres grávidas de risco precisam de várias necessidades de saúde física e mental, precisam ser informadas e apoiadas por profissionais de saúde.
Mindfulness é um foco sem julgamento e aceitação da atenção de alguém sobre o que está acontecendo agora.
Um total de 100 mulheres grávidas (50 experimentais, 50 de controle) estão planejadas para serem incluídas no estudo.
Os dados serão coletados com "Formulário de informações descritivas", "Escala de angústia pré-natal (PBL) - versão revisada", "Escala de ansiedade relacionada à gravidez - revisão 2" e "Inventário de apego pré-natal".
No estudo, um programa de redução de estresse (MBSR) baseado em mindfulness será aplicado pela pesquisadora às gestantes do grupo experimental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidez de risco é uma situação que pode afetar negativamente a saúde da mãe e do feto, resultar na perda do bebê e provocar alterações físicas, sociais e mentais.
Abordagens baseadas em mindfulness têm sido usadas na resolução de problemas físicos e mentais em mulheres grávidas e resultados muito positivos foram obtidos.
O objetivo deste estudo, que foi realizado para determinar o efeito do programa de redução do estresse baseado em mindfulness (MBSR) no estresse, ansiedade e apego pré-natal em mulheres grávidas de alto risco, visa criar programas de intervenção adequados para gestações de alto risco e contribuir para a melhoria dos resultados da gravidez.
Um total de 100 mulheres grávidas (50 experimentais, 50 de controle) estão planejadas para serem incluídas no estudo.
Os dados serão coletados com "Formulário de informações descritivas", "Escala de angústia pré-natal (PBL) - versão revisada", "Escala de ansiedade relacionada à gravidez - revisão 2" e "Inventário de apego pré-natal".
No estudo, um programa de redução de estresse (MBSR) baseado em mindfulness será aplicado pela pesquisadora às gestantes do grupo experimental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amasya, Peru, 05000
- Amasya University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
grávidas de risco
Critério de exclusão:
deficiência mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Redução do Estresse Baseada em Mindfullness
Terapia de Redução de Estresse Baseada em Mindfullness (MBSR)
|
Intervenção de Redução de Estresse Baseada em Mindfullness (MBSR): Monitorando os níveis de estresse e ansiedade com o programa de mindfulness
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de sofrimento pré-natal
Prazo: Ao final de 1 mês
|
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é "0", a pontuação máxima é "34" e, à medida que a pontuação obtida na escala aumenta, os níveis de sofrimento pré-natal também aumentam.
|
Ao final de 1 mês
|
|
Escala de ansiedade relacionada à gravidez
Prazo: Ao final de 1 mês
|
Para primíparas obtém-se um mínimo de 11 pontos e um máximo de 55 pontos e para multíparas obtém-se um mínimo de 10 e um máximo de 50 pontos.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, aceita-se que o nível de ansiedade na gravidez seja maior.
|
Ao final de 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Inventário de Apego Pré-Natal
Prazo: Ao final de 1 mês
|
Um mínimo de 21 e um máximo de 84 pontos podem ser obtidos da escala.
O aumento da pontuação obtida pela gestante indica que o nível de apego também aumenta.
|
Ao final de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Amasya Univesity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .