- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05317065
A Mindfulness-Based Stress Reduction Program (MBSR) hatása kockázatos terheseknél
2023. február 23. frissítette: Emine Akca, Amasya University
A Mindfulness-Based Stress Reduction Program (MBSR) hatása a stresszre, a szorongásra és a születés előtti kötődésre kockázatos terheseknél
A kockázatos terhes nőknek különféle testi-lelki egészségügyi szükségletekre van szükségük, az egészségügyi személyzet tájékoztatására és támogatására van szükségük.
A mindfulness egy nem ítélkező és elfogadó összpontosítás arra, ami éppen történik.
Összesen 100 terhes nőt (50 kísérleti, 50 kontroll) terveznek bevonni a vizsgálatba.
Az adatokat a „Leíró információs űrlap”, a „Prenatal Distress Scale (PBL)-Revised Version”, „Terhességhez kapcsolódó szorongásos skála – 2. felülvizsgálat” és „Prenatal Attachment Inventory” segítségével gyűjtjük.
A vizsgálat során a kutató egy mindfulnessen alapuló stresszcsökkentési programot (MBSR) alkalmaz a kísérleti csoportba tartozó terhes nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kockázatos terhesség olyan helyzet, amely negatívan befolyásolhatja az anya és a magzat egészségét, a baba elvesztéséhez vezethet, és fizikai, szociális és lelki változásokat idézhet elő.
Mindfulness-alapú megközelítéseket alkalmaztak a terhes nők testi és lelki problémáinak megoldásában, és nagyon pozitív eredményeket értek el.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy meghatározza a mindfulness-alapú stresszcsökkentési program (MBSR) hatását a stresszre, a szorongásra és a születés előtti kötődésre magas kockázatú terhes nőknél, és megfelelő beavatkozási programok létrehozása a magas kockázatú terhességek számára. és hozzájárul a terhességi eredmények javulásához.
Összesen 100 terhes nőt (50 kísérleti, 50 kontroll) terveznek bevonni a vizsgálatba.
Az adatokat a „Leíró információs űrlap”, a „Prenatal Distress Scale (PBL)-Revised Version”, „Terhességhez kapcsolódó szorongásos skála – 2. felülvizsgálat” és „Prenatal Attachment Inventory” segítségével gyűjtjük.
A vizsgálat során a kutató egy mindfulnessen alapuló stresszcsökkentési programot (MBSR) alkalmaz a kísérleti csoportba tartozó terhes nőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
94
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amasya, Pulyka, 05000
- Amasya University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
kockázatos terhes nők
Kizárási kritériumok:
mentális fogyatékosok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Mindfullness alapú stresszcsökkentés
Mindfullness Based Stress Reduction (MBSR) terápia
|
Mindfullness Based Stress Reduction (MBSR) beavatkozás: A stressz és a szorongás szintjének monitorozása mindfulness programmal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prenatális Distress Skála
Időkeret: Az 1 hónap végén
|
A skálán elérhető minimális pontszám "0", a maximális pontszám "34", és a skálán kapott pontszám növekedésével a prenatális szorongás szintje is nő.
|
Az 1 hónap végén
|
|
Terhességhez kapcsolódó szorongás skála
Időkeret: Az 1 hónap végén
|
A primiparasoknál minimum 11, maximum 55, a multiparoknál pedig minimum 10 és maximum 50 pontot érnek el.
A skála pontszámának növekedésével elfogadott, hogy a terhességi szorongás szintje magasabb.
|
Az 1 hónap végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A születés előtti kötődés leltár
Időkeret: Az 1 hónap végén
|
A skálából minimum 21, maximum 84 pont szerezhető.
A várandós által elért pontszám növekedése azt jelzi, hogy a kötődés szintje is növekszik.
|
Az 1 hónap végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Amasya Univesity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .