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L'effetto del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) nelle gravidanze a rischio

23 febbraio 2023 aggiornato da: Emine Akca, Amasya University

L'effetto del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) su stress, ansia e attaccamento prenatale nelle gravidanze a rischio

Le donne incinte a rischio hanno bisogno di diverse esigenze di salute fisica e mentale, hanno bisogno di essere informate e supportate dal personale sanitario. La consapevolezza è un focus non giudicante e di accettazione della propria attenzione su ciò che sta accadendo in questo momento. Si prevede di includere nello studio un totale di 100 donne in gravidanza (50 sperimentali, 50 di controllo). I dati saranno raccolti con "Descriptive Information Form", "Prenatal Distress Scale (PBL)-Revised Version", "Pregnancy-Related Anxiety Scale-Revision 2" e "Prenatal Attachment Inventory". Nello studio, un programma di riduzione dello stress (MBSR) basato sulla consapevolezza verrà applicato dal ricercatore alle donne in gravidanza nel gruppo sperimentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le gravidanze a rischio sono una situazione che può influire negativamente sulla salute della madre e del feto, comportare la perdita del bambino e provocare cambiamenti fisici, sociali e mentali. Approcci basati sulla consapevolezza sono stati utilizzati per risolvere problemi sia fisici che mentali nelle donne in gravidanza e sono stati ottenuti risultati molto positivi. Lo scopo di questo studio, che è stato condotto per determinare l'effetto del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) su stress, ansia e attaccamento prenatale nelle donne in gravidanza ad alto rischio, è finalizzato alla creazione di programmi di intervento adeguati per le gravidanze ad alto rischio e contribuendo al miglioramento degli esiti della gravidanza. Si prevede di includere nello studio un totale di 100 donne in gravidanza (50 sperimentali, 50 di controllo). I dati saranno raccolti con "Descriptive Information Form", "Prenatal Distress Scale (PBL)-Revised Version", "Pregnancy-Related Anxiety Scale-Revision 2" e "Prenatal Attachment Inventory". Nello studio, un programma di riduzione dello stress (MBSR) basato sulla consapevolezza verrà applicato dal ricercatore alle donne in gravidanza nel gruppo sperimentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Amasya, Tacchino, 05000
        • Amasya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

donne incinte a rischio

Criteri di esclusione:

disabilità mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
Terapia per la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR).
Comportamentale: Intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR).
Intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR): monitoraggio dei livelli di stress e ansia con il programma di consapevolezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di sofferenza prenatale
Lasso di tempo: Alla fine dei 1 mesi
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è "0", il punteggio massimo è "34", e all'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumentano anche i livelli di disagio prenatale.
Alla fine dei 1 mesi
Scala dell'ansia correlata alla gravidanza
Lasso di tempo: Alla fine dei 1 mesi
Per le primipare si ottengono un minimo di 11 punti e un massimo di 55 punti e per le multipar si ottengono un minimo di 10 e un massimo di 50 punti. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, è accettato che il livello di ansia in gravidanza sia più alto.
Alla fine dei 1 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'inventario dell'attaccamento prenatale
Lasso di tempo: Alla fine dei 1 mesi
Dalla scala si possono ottenere un minimo di 21 e un massimo di 84 punti. L'aumento del punteggio ottenuto dalla gestante indica che aumenta anche il livello di attaccamento.
Alla fine dei 1 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amasya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Amasya Univesity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR).

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