Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering (MBSR) bij risicovolle zwangere vrouwen

23 februari 2023 bijgewerkt door: Emine Akca, Amasya University

Het effect van een Mindfulness-Based Stress Reduction Program (MBSR) op stress, angst en prenatale gehechtheid bij risicovolle zwangere vrouwen

Risicovolle zwangere vrouwen hebben verschillende fysieke en mentale gezondheidsbehoeften, ze moeten worden geïnformeerd en ondersteund door gezondheidspersoneel. Mindfulness is een niet-oordelende en accepterende focus van iemands aandacht op wat er op dit moment gebeurt. Het is de bedoeling dat in totaal 100 zwangere vrouwen (50 experimentele, 50 controle) in het onderzoek worden opgenomen. Gegevens worden verzameld met "Beschrijvend informatieformulier", "Prenatale noodschaal (PBL) - herziene versie", "Zwangerschapsgerelateerde angstschaal - herziening 2" en "Prenatale bijlage-inventaris". In het onderzoek zal een op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma (MBSR) door de onderzoeker worden toegepast op de zwangere vrouwen in de experimentele groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Risicovolle zwangerschappen zijn een situatie die een negatieve invloed kan hebben op de gezondheid van de moeder en de foetus, kan leiden tot het verlies van de baby en fysieke, sociale en mentale veranderingen teweeg kan brengen. Op mindfulness gebaseerde benaderingen zijn gebruikt bij het oplossen van zowel fysieke als mentale problemen bij zwangere vrouwen en er zijn zeer positieve resultaten behaald. Het doel van deze studie, die werd uitgevoerd om het effect te bepalen van een op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering (MBSR) op stress, angst en prenatale gehechtheid bij zwangere vrouwen met een hoog risico, is gericht op het creëren van geschikte interventieprogramma's voor zwangerschappen met een hoog risico. en bijdragen aan de verbetering van zwangerschapsuitkomsten. Het is de bedoeling dat in totaal 100 zwangere vrouwen (50 experimentele, 50 controle) in het onderzoek worden opgenomen. Gegevens worden verzameld met "Beschrijvend informatieformulier", "Prenatale noodschaal (PBL) - herziene versie", "Zwangerschapsgerelateerde angstschaal - herziening 2" en "Prenatale bijlage-inventaris". In het onderzoek zal een op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma (MBSR) door de onderzoeker worden toegepast op de zwangere vrouwen in de experimentele groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Amasya, Kalkoen, 05000
        • Amasya University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

risicovolle zwangere vrouwen

Uitsluitingscriteria:

geestelijke handicaps

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Mindfullness Based Stress Reduction (MBSR) therapie
Gedragsmatig: Mindfullness Based Stress Reduction (MBSR) interventie
Mindfullness Based Stress Reduction (MBSR) -interventie: monitoring van stress- en angstniveaus met een mindfulness-programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prenatale noodschaal
Tijdsspanne: Aan het einde van de 1 maand
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is "0", de maximale score is "34", en naarmate de score op de schaal toeneemt, nemen ook de niveaus van prenatale stress toe.
Aan het einde van de 1 maand
Zwangerschapsgerelateerde angstschaal
Tijdsspanne: Aan het einde van de 1 maand
Voor primipara's worden minimaal 11 punten en maximaal 55 punten behaald en voor multipars minimaal 10 en maximaal 50 punten. Naarmate de score op de schaal hoger wordt, wordt aangenomen dat het niveau van angst tijdens de zwangerschap hoger is.
Aan het einde van de 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prenatale gehechtheidsinventaris
Tijdsspanne: Aan het einde van de 1 maand
Op de schaal kunnen minimaal 21 en maximaal 84 punten worden behaald. De toename van de score die de zwangere behaalt, geeft aan dat ook de mate van gehechtheid toeneemt.
Aan het einde van de 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amasya University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Amasya Univesity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren