Effekten av mindfulness-basert stressreduksjonsprogram (MBSR) hos risikable gravide
23. februar 2023 oppdatert av: Emine Akca, Amasya University
Effekten av mindfulness-basert stressreduksjonsprogram (MBSR) på stress, angst og prenatal tilknytning hos risikable gravide
Risikofylte gravide trenger ulike fysiske og psykiske helsebehov, de trenger å bli informert og støttet av helsepersonell.
Mindfulness er et ikke-dømmende og aksepterende fokus for ens oppmerksomhet på det som skjer akkurat nå.
Totalt 100 gravide kvinner (50 eksperimentelle, 50 kontroll) er planlagt inkludert i studien.
Data vil bli samlet inn med "Descriptive Information Form", "Prenatal Distress Scale (PBL)-Revised Version", "Prenatal Attachment Inventory".
I studien vil et stressreduksjonsprogram (MBSR) basert på mindfulness bli brukt av forskeren på de gravide kvinnene i forsøksgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Risikofylte graviditeter er en situasjon som kan påvirke helsen til moren og fosteret negativt, resultere i tap av babyen og medføre fysiske, sosiale og mentale endringer.
Mindfulness-baserte tilnærminger har blitt brukt for å løse både fysiske og psykiske problemer hos gravide og svært positive resultater er oppnådd.
Målet med denne studien, som ble utført for å bestemme effekten av et mindfulness-basert stressreduksjonsprogram (MBSR) på stress, angst og prenatal tilknytning hos høyrisikogravide kvinner, er rettet mot å lage passende intervensjonsprogrammer for høyrisikosvangerskap. og bidra til forbedring av graviditetsresultater.
Totalt 100 gravide kvinner (50 eksperimentelle, 50 kontroll) er planlagt inkludert i studien.
Data vil bli samlet inn med "Descriptive Information Form", "Prenatal Distress Scale (PBL)-Revised Version", "Prenatal Attachment Inventory".
I studien vil et stressreduksjonsprogram (MBSR) basert på mindfulness bli brukt av forskeren på de gravide kvinnene i forsøksgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Tyrkia, 05000
- Amasya University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
risikable gravide kvinner
Ekskluderingskriterier:
psykiske funksjonshemminger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Mindfullness-basert stressreduksjon
Mindfullness-basert stressreduksjon (MBSR) terapi
|
Mindfullness-basert stressreduksjon (MBSR) intervensjon: Overvåking av stress- og angstnivåer med mindfulness-program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prenatal nødskala
Tidsramme: På slutten av 1 måned
|
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er "0", maksimal poengsum er "34", og etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker også prenatale nødnivåer.
|
På slutten av 1 måned
|
|
Graviditetsrelatert angstskala
Tidsramme: På slutten av 1 måned
|
For primiparas oppnås minimum 11 poeng og maksimalt 55 poeng, og for multipars oppnås minimum 10 og maksimalt 50 poeng.
Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, er det akseptert at angstnivået i svangerskapet er høyere.
|
På slutten av 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prenatal Attachment Inventory
Tidsramme: På slutten av 1 måned
|
Minimum 21 og maksimalt 84 poeng kan oppnås fra skalaen.
Økningen i poengsummen oppnådd av den gravide indikerer at tilknytningsnivået også øker.
|
På slutten av 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Amasya Univesity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .