Wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) w ryzykownych ciążach
23 lutego 2023 zaktualizowane przez: Emine Akca, Amasya University
Wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) na stres, niepokój i prenatalne przywiązanie u ryzykownych ciąż
Ryzykowne kobiety w ciąży potrzebują różnych potrzeb w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego, muszą być informowane i wspierane przez personel medyczny.
Uważność to nieoceniające i akceptujące skupienie uwagi na tym, co dzieje się teraz.
Planuje się włączenie do badania łącznie 100 kobiet w ciąży (50 doświadczalnych, 50 kontrolnych).
Dane zostaną zebrane za pomocą „Formularza informacji opisowych”, „Skali dystresu prenatalnego (PBL) – poprawiona wersja”, „Skali lęku związanego z ciążą – wersja 2” oraz „Prenatalnego spisu załączników”.
W badaniu program redukcji stresu (MBSR) oparty na uważności zostanie zastosowany przez badaczkę do kobiet w ciąży z grupy eksperymentalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ryzykowne ciąże to sytuacja, która może negatywnie wpłynąć na zdrowie matki i płodu, skutkować utratą dziecka, zmianami fizycznymi, społecznymi i psychicznymi.
Podejścia oparte na uważności były stosowane w rozwiązywaniu problemów zarówno fizycznych, jak i psychicznych u kobiet w ciąży i uzyskano bardzo pozytywne wyniki.
Celem niniejszego badania, którego celem było określenie wpływu programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) na stres, lęk i przywiązanie prenatalne u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka, jest stworzenie odpowiednich programów interwencyjnych dla ciąż wysokiego ryzyka i przyczyniając się do poprawy wyników ciąży.
Planuje się włączenie do badania łącznie 100 kobiet w ciąży (50 doświadczalnych, 50 kontrolnych).
Dane zostaną zebrane za pomocą „Formularza informacji opisowych”, „Skali dystresu prenatalnego (PBL) – poprawiona wersja”, „Skali lęku związanego z ciążą – wersja 2” oraz „Prenatalnego spisu załączników”.
W badaniu program redukcji stresu (MBSR) oparty na uważności zostanie zastosowany przez badaczkę do kobiet w ciąży z grupy eksperymentalnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amasya, Indyk, 05000
- Amasya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
ryzykownych kobiet w ciąży
Kryteria wyłączenia:
upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności
Terapia redukcji stresu oparta na uważności (MBSR).
|
Interwencja redukcji stresu oparta na uważności (MBSR): Monitorowanie poziomu stresu i lęku za pomocą programu uważności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Cierpienia Prenatalnego
Ramy czasowe: Pod koniec 1 miesiąca
|
Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali, to „0”, maksymalny wynik to „34”, a wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta również poziom dystresu prenatalnego.
|
Pod koniec 1 miesiąca
|
|
Skala lęku związanego z ciążą
Ramy czasowe: Pod koniec 1 miesiąca
|
Za pierworódki uzyskuje się minimum 11 punktów, a maksymalnie 55 punktów, a za wieloródki uzyskuje się minimum 10 i maksymalnie 50 punktów.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali przyjmuje się, że poziom lęku w ciąży jest wyższy.
|
Pod koniec 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz przyczepu prenatalnego
Ramy czasowe: Pod koniec 1 miesiąca
|
Ze skali można uzyskać minimum 21, a maksymalnie 84 punkty.
Wzrost punktacji uzyskanej przez ciężarną wskazuje, że wzrasta również poziom przywiązania.
|
Pod koniec 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Amasya Univesity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .