Эффект программы снижения стресса на основе осознанности (MBSR) у беременных с риском
23 февраля 2023 г. обновлено: Emine Akca, Amasya University
Влияние программы снижения стресса на основе осознанности (MBSR) на стресс, тревогу и пренатальную привязанность у беременных с риском
Беременные женщины, находящиеся в группе риска, нуждаются в различных потребностях в физическом и психическом здоровье, они нуждаются в информировании и поддержке со стороны медицинского персонала.
Осознанность — это непредвзятое и принимающее сосредоточение внимания на том, что происходит прямо сейчас.
Всего в исследование планируется включить 100 беременных (50 опытных, 50 контрольных).
Данные будут собираться с помощью «Формы описательной информации», «Шкалы пренатального стресса (PBL) — пересмотренная версия», «Шкалы тревоги, связанной с беременностью — редакция 2» и «Описи пренатальной привязанности».
В ходе исследования исследователь будет применять программу снижения стресса (MBSR), основанную на осознанности, к беременным женщинам в экспериментальной группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рискованная беременность – это ситуация, которая может негативно сказаться на здоровье матери и плода, привести к потере ребенка и вызвать физические, социальные и психические изменения.
Подходы, основанные на осознанности, использовались для решения как физических, так и психических проблем у беременных женщин, и были получены очень положительные результаты.
Цель этого исследования, которое было проведено для определения влияния программы снижения стресса на основе осознанности (MBSR) на стресс, тревогу и пренатальную привязанность у беременных женщин с высоким риском, направлена на создание соответствующих программ вмешательства для беременных с высоким риском. и способствуя улучшению исходов беременности.
Всего в исследование планируется включить 100 беременных (50 опытных, 50 контрольных).
Данные будут собираться с помощью «Формы описательной информации», «Шкалы пренатального стресса (PBL) — пересмотренная версия», «Шкалы тревоги, связанной с беременностью — редакция 2» и «Описи пренатальной привязанности».
В ходе исследования исследователь будет применять программу снижения стресса (MBSR), основанную на осознанности, к беременным женщинам в экспериментальной группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amasya, Турция, 05000
- Amasya University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
рискованные беременные женщины
Критерий исключения:
психические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Снижение стресса на основе осознанности
Терапия снижения стресса на основе осознанности (MBSR)
|
Вмешательство по снижению стресса на основе осознанности (MBSR): мониторинг уровней стресса и тревоги с помощью программы осознанности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала пренатального стресса
Временное ограничение: В конце 1 мес.
|
Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен «0», максимальный балл — «34», и по мере увеличения балла, полученного по шкале, уровень пренатального дистресса также увеличивается.
|
В конце 1 мес.
|
|
Шкала тревоги, связанной с беременностью
Временное ограничение: В конце 1 мес.
|
Для первородящих получают минимум 11 баллов и максимум 55 баллов, а для повторнородящих получают минимум 10 и максимум 50 баллов.
По мере увеличения балла, полученного по шкале, принято, что уровень тревожности при беременности выше.
|
В конце 1 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентарь пренатальной привязанности
Временное ограничение: В конце 1 мес.
|
По шкале можно получить минимум 21 и максимум 84 балла.
Увеличение балла, полученного беременной, указывает на то, что уровень привязанности также увеличивается.
|
В конце 1 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Amasya Univesity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .