- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05317065
El efecto del programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) en embarazadas de riesgo
23 de febrero de 2023 actualizado por: Emine Akca, Amasya University
El efecto del programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) sobre el estrés, la ansiedad y el apego prenatal en embarazadas de riesgo
Las embarazadas de riesgo necesitan diversas necesidades de salud física y mental, necesitan ser informadas y apoyadas por el personal de salud.
La atención plena es un enfoque que no juzga y acepta la atención de uno sobre lo que está sucediendo en este momento.
Se planea incluir en el estudio a un total de 100 mujeres embarazadas (50 experimentales, 50 de control).
Los datos se recopilarán con el "Formulario de información descriptiva", la "Escala de angustia prenatal (PBL)-Versión revisada", la "Escala de ansiedad relacionada con el embarazo-Revisión 2" y el "Inventario de apego prenatal".
En el estudio, la investigadora aplicará un programa de reducción de estrés (MBSR) basado en mindfulness a las mujeres embarazadas del grupo experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los embarazos de riesgo son una situación que puede afectar negativamente la salud de la madre y el feto, resultar en la pérdida del bebé y provocar cambios físicos, sociales y mentales.
Los enfoques basados en mindfulness se han utilizado en la resolución de problemas tanto físicos como mentales en mujeres embarazadas y se han obtenido resultados muy positivos.
El objetivo de este estudio, que se llevó a cabo para determinar el efecto del programa de reducción de estrés basado en mindfulness (MBSR) sobre el estrés, la ansiedad y el apego prenatal en mujeres embarazadas de alto riesgo, tiene como objetivo crear programas de intervención adecuados para embarazos de alto riesgo. y contribuir a la mejora de los resultados del embarazo.
Se planea incluir en el estudio a un total de 100 mujeres embarazadas (50 experimentales, 50 de control).
Los datos se recopilarán con el "Formulario de información descriptiva", la "Escala de angustia prenatal (PBL)-Versión revisada", la "Escala de ansiedad relacionada con el embarazo-Revisión 2" y el "Inventario de apego prenatal".
En el estudio, la investigadora aplicará un programa de reducción de estrés (MBSR) basado en mindfulness a las mujeres embarazadas del grupo experimental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amasya, Pavo, 05000
- Amasya University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
embarazadas de riesgo
Criterio de exclusión:
discapacidades mentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Reducción del estrés basada en la atención plena
Terapia de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR)
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Intervención de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR): control de los niveles de estrés y ansiedad con el programa de atención plena
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de angustia prenatal
Periodo de tiempo: Al final del 1 mes
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El puntaje mínimo que se puede obtener de la escala es "0", el puntaje máximo es "34", ya medida que aumenta el puntaje obtenido de la escala, también aumentan los niveles de angustia prenatal.
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Al final del 1 mes
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Escala de ansiedad relacionada con el embarazo
Periodo de tiempo: Al final del 1 mes
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Para primíparas se obtiene un mínimo de 11 puntos y un máximo de 55 puntos, y para multíparas se obtiene un mínimo de 10 y un máximo de 50 puntos.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, se acepta que el nivel de ansiedad en el embarazo es mayor.
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Al final del 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Inventario de Apego Prenatal
Periodo de tiempo: Al final del 1 mes
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De la escala se puede obtener un mínimo de 21 y un máximo de 84 puntos.
El aumento en el puntaje obtenido por la gestante indica que el nivel de apego también aumenta.
|
Al final del 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Amasya Univesity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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