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El efecto del programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) en embarazadas de riesgo

23 de febrero de 2023 actualizado por: Emine Akca, Amasya University

El efecto del programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) sobre el estrés, la ansiedad y el apego prenatal en embarazadas de riesgo

Las embarazadas de riesgo necesitan diversas necesidades de salud física y mental, necesitan ser informadas y apoyadas por el personal de salud. La atención plena es un enfoque que no juzga y acepta la atención de uno sobre lo que está sucediendo en este momento. Se planea incluir en el estudio a un total de 100 mujeres embarazadas (50 experimentales, 50 de control). Los datos se recopilarán con el "Formulario de información descriptiva", la "Escala de angustia prenatal (PBL)-Versión revisada", la "Escala de ansiedad relacionada con el embarazo-Revisión 2" y el "Inventario de apego prenatal". En el estudio, la investigadora aplicará un programa de reducción de estrés (MBSR) basado en mindfulness a las mujeres embarazadas del grupo experimental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los embarazos de riesgo son una situación que puede afectar negativamente la salud de la madre y el feto, resultar en la pérdida del bebé y provocar cambios físicos, sociales y mentales. Los enfoques basados ​​en mindfulness se han utilizado en la resolución de problemas tanto físicos como mentales en mujeres embarazadas y se han obtenido resultados muy positivos. El objetivo de este estudio, que se llevó a cabo para determinar el efecto del programa de reducción de estrés basado en mindfulness (MBSR) sobre el estrés, la ansiedad y el apego prenatal en mujeres embarazadas de alto riesgo, tiene como objetivo crear programas de intervención adecuados para embarazos de alto riesgo. y contribuir a la mejora de los resultados del embarazo. Se planea incluir en el estudio a un total de 100 mujeres embarazadas (50 experimentales, 50 de control). Los datos se recopilarán con el "Formulario de información descriptiva", la "Escala de angustia prenatal (PBL)-Versión revisada", la "Escala de ansiedad relacionada con el embarazo-Revisión 2" y el "Inventario de apego prenatal". En el estudio, la investigadora aplicará un programa de reducción de estrés (MBSR) basado en mindfulness a las mujeres embarazadas del grupo experimental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amasya, Pavo, 05000
        • Amasya University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

embarazadas de riesgo

Criterio de exclusión:

discapacidades mentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: Reducción del estrés basada en la atención plena
Terapia de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR)
Intervención de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR): control de los niveles de estrés y ansiedad con el programa de atención plena

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de angustia prenatal
Periodo de tiempo: Al final del 1 mes
El puntaje mínimo que se puede obtener de la escala es "0", el puntaje máximo es "34", ya medida que aumenta el puntaje obtenido de la escala, también aumentan los niveles de angustia prenatal.
Al final del 1 mes
Escala de ansiedad relacionada con el embarazo
Periodo de tiempo: Al final del 1 mes
Para primíparas se obtiene un mínimo de 11 puntos y un máximo de 55 puntos, y para multíparas se obtiene un mínimo de 10 y un máximo de 50 puntos. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, se acepta que el nivel de ansiedad en el embarazo es mayor.
Al final del 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Inventario de Apego Prenatal
Periodo de tiempo: Al final del 1 mes
De la escala se puede obtener un mínimo de 21 y un máximo de 84 puntos. El aumento en el puntaje obtenido por la gestante indica que el nivel de apego también aumenta.
Al final del 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Amasya Univesity

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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