L'effet du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) chez les femmes enceintes à risque
23 février 2023 mis à jour par: Emine Akca, Amasya University
L'effet du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) sur le stress, l'anxiété et l'attachement prénatal chez les femmes enceintes à risque
Les femmes enceintes à risque ont divers besoins de santé physique et mentale, elles ont besoin d'être informées et soutenues par le personnel de santé.
La pleine conscience est une concentration sans jugement et acceptante de son attention sur ce qui se passe en ce moment.
Au total, 100 femmes enceintes (50 expérimentales, 50 témoins) devraient être incluses dans l'étude.
Les données seront recueillies à l'aide du "Formulaire d'informations descriptives", de l'"Échelle de détresse prénatale (PBL) - Version révisée", de l'"Échelle d'anxiété liée à la grossesse - Révision 2" et de l'"Inventaire de l'attachement prénatal".
Dans l'étude, un programme de réduction du stress (MBSR) basé sur la pleine conscience sera appliqué par le chercheur aux femmes enceintes du groupe expérimental.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les grossesses à risque sont une situation qui peut affecter négativement la santé de la mère et du fœtus, entraîner la perte du bébé et entraîner des changements physiques, sociaux et mentaux.
Des approches basées sur la pleine conscience ont été utilisées pour résoudre des problèmes physiques et mentaux chez les femmes enceintes et des résultats très positifs ont été obtenus.
Le but de cette étude, qui a été réalisée pour déterminer l'effet du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) sur le stress, l'anxiété et l'attachement prénatal chez les femmes enceintes à haut risque, vise à créer des programmes d'intervention appropriés pour les grossesses à haut risque. et contribuer à l'amélioration de l'issue de la grossesse.
Au total, 100 femmes enceintes (50 expérimentales, 50 témoins) devraient être incluses dans l'étude.
Les données seront recueillies à l'aide du "Formulaire d'informations descriptives", de l'"Échelle de détresse prénatale (PBL) - Version révisée", de l'"Échelle d'anxiété liée à la grossesse - Révision 2" et de l'"Inventaire de l'attachement prénatal".
Dans l'étude, un programme de réduction du stress (MBSR) basé sur la pleine conscience sera appliqué par le chercheur aux femmes enceintes du groupe expérimental.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Amasya, Turquie, 05000
- Amasya University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
femmes enceintes à risque
Critère d'exclusion:
handicap mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
|
|
|
Expérimental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
Thérapie de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR)
|
Intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) : surveiller les niveaux de stress et d'anxiété avec le programme de pleine conscience
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de détresse prénatale
Délai: A la fin des 1 mois
|
Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est "0", le score maximum est "34", et à mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, les niveaux de détresse prénatale augmentent également.
|
A la fin des 1 mois
|
|
Échelle d'anxiété liée à la grossesse
Délai: A la fin des 1 mois
|
Pour les primipares, un minimum de 11 points et un maximum de 55 points sont obtenus, et pour les multipares, un minimum de 10 et un maximum de 50 points sont obtenus.
À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, il est admis que le niveau d'anxiété pendant la grossesse est plus élevé.
|
A la fin des 1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'inventaire de l'attachement prénatal
Délai: A la fin des 1 mois
|
Un minimum de 21 et un maximum de 84 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle.
L'augmentation du score obtenu par la femme enceinte indique que le niveau d'attachement augmente également.
|
A la fin des 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Première publication (Réel)
7 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Amasya Univesity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .