- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05324670
Název: "Intervence na základě didaktického modelu sebevražedného chování v rámci impulzivity a představ."
Intervence na základě didaktického modelu sebevražedného chování v rámci impulzivity a představ.
Sebevražda se stala hlavním problémem veřejného zdraví mezi mladými lidmi na celém světě. Tato studie bude zkoumat účinky programu prevence sebevražd na středních školách (HSSSP) na sebevražedné myšlenky a impulzivní chování mládeže (STIB). Účelem této studie je proto prozkoumat účinky didaktického přístupu pro mládež STIB na program HSSSP.
Tato studie je určena k řešení této problematiky na úrovni středních škol. Proto je tento výzkum rozdělen do dvou studií. V první studii bylo naším cílem uspořádat základní hodnocení pro screeningový proces adolescentů s rizikem sebevraždy. zatímco ve druhé studii se zaměřujeme na implementaci didaktického přístupu založeného na náboženském učení a kulturním prostředí a zkoumáme jeho účinky jako program prevence sebevražd založených na důkazech.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sebevražda se stala velkým problémem veřejného zdraví po celém světě. podle nedávné zprávy Světové zdravotnické organizace (WHO) je sebevražda čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí mezi mládeží. Mezi mládeží přibývá sebevražedných myšlenek a pokusů o sebevraždu. Proto je třeba, aby preventivní programy založené na důkazech tuto mezeru zaplnily intervencemi na vyšších středních školách.
Po desetiletí selhávaly výzkumné a preventivní snahy ve vývoji smysluplných předpovědí a snížení sebevražd. Je však třeba vyvinout značné úsilí, aby se zastavil rostoucí příliv sebevražd. Pro tento účel je důležité nejprve porozumět sebevražedné myšlence, protože ne každý, kdo spáchá sebevraždu, se o sebevraždu pokusí jako první.
Proto byl v této studii učiněn pokus hluboce prozkoumat chápání sebevraždy, která se ukázala jako vážný problém na celém světě a zejména v pákistánské společnosti. Výzkumník plánoval provést psychologická měření se zavedenými psychometrickými vlastnostmi, aby se podíval na vztah mezi sebevražednými myšlenkami a impulzivitou předvídající sebevražedné chování. Během studia bude také zkoumána role moderátorů, tj. sociální efektivita a úroveň religiozity. Závěry této studie by měly komplexně poskytnout data pro navržení inkluzivní profylaktické strategie známé jako didaktická intervence, která má zabránit sebevražednému činu dříve, než k němu dojde. Očekává se, že tento přístup založený na náboženském učení a kulturním prostředí v souladu s osvědčenými postupy bude přizpůsoben. Následně si tato studie také klade za cíl zhodnotit efektivitu didaktického přístupu jako programu prevence sebevražd založeného na důkazech na vyšších středních školách s programy selektivní prevence.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdullah
- Telefonní číslo: 03459149029
- E-mail: mkhankhalil@ymail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad T Khalily
- Telefonní číslo: 03475710446
- E-mail: dr.khalily@iiu.edu.pk
Studijní místa
-
-
Islamabad (CapitalTerritory)
-
Islamabad, Islamabad (CapitalTerritory), Pákistán, 44000
- Nábor
- International Islamic University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Muhammad T Khalily, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti vyšších středních škol
- Mladí lidé ohrožení sebevraždou: ti, kteří jsou impulzivní a mají sebevražedné myšlenky.
Kritéria vyloučení:
- Kdo má v minulosti sebevražedné pokusy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální stav
Didaktická intervence založená na náboženském učení a kulturním prostředí, experimentální skupina absolvuje 12 sezení po dobu tří měsíců, 4 sezení měsíčně včetně cílené skupinové diskuse.
|
Bude probíhat formou přednášek (Vzdělávací přístup).
Obsah bude vypracován jeden den před zahájením zasedání.
Znalosti poskytnuté ve formě písemného materiálu s patřičným vysvětlením nepřekročí 30 minut a na konci každého měsíce se bude konat skupinová diskuse.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Kontrolní stav
Budou mít sezení jako experimentální skupina, ale kontrolní skupina získá znalosti ve formě písemného materiálu bez jakéhokoli vysvětlení (informační leták).
|
Bude probíhat formou přednášek (Vzdělávací přístup).
Obsah bude vypracován jeden den před zahájením zasedání.
Znalosti poskytnuté ve formě písemného materiálu s patřičným vysvětlením nepřekročí 30 minut a na konci každého měsíce se bude konat skupinová diskuse.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barrattova stupnice impulzivity
Časové okno: Hodnocení na začátku (po screeningu), 8. týden po výchozím stavu (2 měsíce), 16. týden po výchozím stavu (4 měsíce). Účelem měření výsledku je odhadnout změnu od základního hodnocení k následnému sledování.
|
Toto je 4-bodová Likertova stupnice a je hodnocena následujícím způsobem; Zřídka/nikdy= 1, příležitostně= 2, často= 3 & téměř/vždy= 4. Obsahuje 30 položek, které popisují běžné impulzivní nebo neimpulzivní chování a preference.
|
Hodnocení na začátku (po screeningu), 8. týden po výchozím stavu (2 měsíce), 16. týden po výchozím stavu (4 měsíce). Účelem měření výsledku je odhadnout změnu od základního hodnocení k následnému sledování.
|
|
Beckova škála pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: Hodnocení na začátku (po screeningu), 8. týden po výchozím stavu (2 měsíce), 16. týden po výchozím stavu (4 měsíce). Účelem měření výsledku je odhadnout změnu od základního hodnocení k následnému sledování.
|
Tato škála obsahuje 19 položek a měří 3 odpovědi od nejméně závažné = 0 po nejzávažnější = 2
|
Hodnocení na začátku (po screeningu), 8. týden po výchozím stavu (2 měsíce), 16. týden po výchozím stavu (4 měsíce). Účelem měření výsledku je odhadnout změnu od základního hodnocení k následnému sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice stresu deprese a úzkosti (DASS)
Časové okno: Hodnocení na začátku (po screeningu), 8. týden po výchozím stavu (2 měsíce), 16. týden po výchozím stavu (4 měsíce). Účelem měření výsledku je odhadnout změnu od základního hodnocení k následnému sledování.
|
Tato škála se skládá ze souboru tří samostatně hlášených měření ve formě 4bodového Likertova formátu závažnosti/frekvence.
Každá škála obsahuje 14 položek, rozdělených do 2–5 položkových subškál obsahujících stejný obsah.
|
Hodnocení na začátku (po screeningu), 8. týden po výchozím stavu (2 měsíce), 16. týden po výchozím stavu (4 měsíce). Účelem měření výsledku je odhadnout změnu od základního hodnocení k následnému sledování.
|
|
Stroopův test
Časové okno: Hodnocení na začátku (po screeningu), 8. týden po výchozím stavu (2 měsíce), 16. týden po výchozím stavu (4 měsíce). Účelem měření výsledku je odhadnout změnu od základního hodnocení k následnému sledování.
|
Stroopův barevný test posuzuje schopnost zabránit kognitivní interferenci, ke které dochází při zpracování stimulační funkce ovlivňuje současné zpracování jiného atributu stejného stimulu.
|
Hodnocení na začátku (po screeningu), 8. týden po výchozím stavu (2 měsíce), 16. týden po výchozím stavu (4 měsíce). Účelem měření výsledku je odhadnout změnu od základního hodnocení k následnému sledování.
|
|
Stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Hodnocení na začátku (po screeningu), 8. týden po výchozím stavu (2 měsíce), 16. týden po výchozím stavu (4 měsíce). Účelem měření výsledku je odhadnout změnu od základního hodnocení k následnému sledování.
|
Jedná se o 4bodovou škálu Likertova typu sestávající z 10 položek a opatření jsou přijímána jako odpověď od silně nesouhlasím po silně souhlasím.
|
Hodnocení na začátku (po screeningu), 8. týden po výchozím stavu (2 měsíce), 16. týden po výchozím stavu (4 měsíce). Účelem měření výsledku je odhadnout změnu od základního hodnocení k následnému sledování.
|
|
Inventář náboženských závazků (RCI-10)
Časové okno: Hodnocení na začátku (po screeningu), 8. týden po výchozím stavu (2 měsíce), 16. týden po výchozím stavu (4 měsíce). Účelem měření výsledku je odhadnout změnu od základního hodnocení k následnému sledování.
|
Tato stupnice se skládá z 10 položek.
Odpovědi jsou provedeny v 5bodovém Likertově formátu od Vůbec ne po Totálně o mně.
|
Hodnocení na začátku (po screeningu), 8. týden po výchozím stavu (2 měsíce), 16. týden po výchozím stavu (4 měsíce). Účelem měření výsledku je odhadnout změnu od základního hodnocení k následnému sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dr. Muhammad T Khalily, Department of Psychology, IIUI
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Eggert LL, Thompson EA, Herting JR, Nicholas LJ. Reducing suicide potential among high-risk youth: tests of a school-based prevention program. Suicide Life Threat Behav. 1995 Summer;25(2):276-96. Erratum In: Suicide Life Threat Behav 1999 Spring;29(1):96.
- Aseltine RH Jr, DeMartino R. An outcome evaluation of the SOS Suicide Prevention Program. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):446-51. doi: 10.2105/ajph.94.3.446.
- Randell BP, Eggert LL, Pike KC. Immediate post intervention effects of two brief youth suicide prevention interventions. Suicide Life Threat Behav. 2001 Spring;31(1):41-61. doi: 10.1521/suli.31.1.41.21308.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSSSP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .