- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05324670
Tytuł: „Interwencja oparta na modelu dydaktycznym zachowań samobójczych w ramach impulsywności i wyobrażeń”.
Interwencja oparta na modelu dydaktycznym zachowań samobójczych w ramach impulsywności i wyobrażeń.
Samobójstwa stały się poważnym problemem zdrowia publicznego wśród młodych ludzi na całym świecie. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ programu zapobiegania samobójstwom w szkołach ponadgimnazjalnych (HSSSP) na myśli samobójcze i zachowania impulsywne młodzieży (STIB). Dlatego celem niniejszego opracowania jest zbadanie wpływu podejścia dydaktycznego dla młodzieży STIB na program HSSSP.
Niniejsze opracowanie ma na celu rozwiązanie tego problemu na poziomie szkoły średniej. Dlatego niniejsze badanie jest podzielone na dwa badania. W pierwszym badaniu naszym celem było zorganizowanie oceny wyjściowej dla procesu przesiewowego nastolatków zagrożonych samobójstwem. natomiast w drugim badaniu chcemy wdrożyć podejście dydaktyczne oparte na naukach religijnych i środowisku kulturowym oraz zbadać jego efekty jako program zapobiegania samobójstwom oparty na dowodach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Samobójstwa stały się poważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie. według niedawnego raportu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) samobójstwo jest czwartą najczęstszą przyczyną śmierci wśród młodzieży. Wśród młodzieży coraz częściej pojawiają się myśli i próby samobójcze. Dlatego oparte na dowodach programy profilaktyczne muszą wypełnić tę lukę interwencjami w szkołach ponadgimnazjalnych.
Przez dziesięciolecia wysiłki badawcze i zapobiegawcze w opracowywaniu znaczących prognoz i redukcji samobójstw nie powiodły się. Konieczne są jednak znaczne wysiłki, aby powstrzymać rosnącą falę samobójstw. W tym celu ważne jest, aby najpierw zrozumieć myśl samobójczą, ponieważ nie każdy, kto popełnia samobójstwo, najpierw próbuje popełnić samobójstwo.
Dlatego w niniejszym opracowaniu podjęto próbę dogłębnego zbadania rozumienia samobójstwa, które stało się poważnym problemem na całym świecie, aw szczególności w społeczeństwie pakistańskim. Badacz zaplanował przeprowadzenie pomiarów psychologicznych o ustalonych właściwościach psychometrycznych, aby przyjrzeć się związkom między myślami samobójczymi a impulsywnością antycypującą zachowania samobójcze. Podczas badania zostanie również zbadana rola moderatorów, tj. efektywność społeczna i poziom religijności. Wyniki tego badania w sposób kompleksowy dostarczą danych do zaprojektowania inkluzyjnej strategii profilaktycznej, zwanej interwencją dydaktyczną, mającej na celu zapobieganie aktowi samobójczemu, zanim on nastąpi. Oczekuje się, że podejście to, oparte na nauczaniu religii i środowisku kulturowym, zgodne z najlepszymi praktykami, będzie adaptowane. W dalszej kolejności niniejsze badanie ma również na celu ocenę skuteczności podejścia dydaktycznego jako opartego na dowodach programu zapobiegania samobójstwom w szkołach ponadgimnazjalnych z programami profilaktyki selektywnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdullah
- Numer telefonu: 03459149029
- E-mail: mkhankhalil@ymail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad T Khalily
- Numer telefonu: 03475710446
- E-mail: dr.khalily@iiu.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Islamabad (CapitalTerritory)
-
Islamabad, Islamabad (CapitalTerritory), Pakistan, 44000
- Rekrutacyjny
- International Islamic University
-
Główny śledczy:
- Muhammad T Khalily, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie szkół ponadgimnazjalnych
- Młodzi ludzie zagrożeni samobójstwem: ci, którzy są impulsywni i mają myśli samobójcze.
Kryteria wyłączenia:
- Kto ma historię prób samobójczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek eksperymentalny
Interwencja dydaktyczna oparta na naukach religijnych i środowisku kulturowym, grupa eksperymentalna otrzyma 12 sesji przez trzy miesiące, 4 sesje miesięcznie, w tym zogniskowaną dyskusję grupową.
|
Będzie miało formę wykładów (Podejście edukacyjne).
Treść zostanie opracowana na jeden dzień przed rozpoczęciem sesji.
Wiedza przekazywana w formie pisemnego materiału wraz z odpowiednim wyjaśnieniem nie powinna przekraczać 30 minut, a na koniec każdego miesiąca odbywać się będzie Zogniskowana Dyskusja Grupowa.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Stan kontrolny
Będą mieli sesje jak grupa eksperymentalna, ale grupa kontrolna otrzyma wiedzę w formie pisemnego materiału bez żadnego wyjaśnienia (Ulotka informacyjna).
|
Będzie miało formę wykładów (Podejście edukacyjne).
Treść zostanie opracowana na jeden dzień przed rozpoczęciem sesji.
Wiedza przekazywana w formie pisemnego materiału wraz z odpowiednim wyjaśnieniem nie powinna przekraczać 30 minut, a na koniec każdego miesiąca odbywać się będzie Zogniskowana Dyskusja Grupowa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Impulsywności Barratta
Ramy czasowe: Ocena na początku badania (po badaniu przesiewowym), 8 tydzień po punkcie wyjściowym (2 miesiące), 16 tydzień po punkcie wyjściowym (4 miesiące). Celem pomiaru wyniku jest oszacowanie zmiany od oceny wyjściowej do obserwacji.
|
Jest to 4-punktowa skala Likerta i jest oceniana w następujący sposób; Rzadko/Nigdy = 1, Czasami = 2, Często = 3 i Prawie/Zawsze = 4. Zawiera 30 pozycji, które opisują wspólne impulsywne lub nieimpulsywne zachowania i preferencje.
|
Ocena na początku badania (po badaniu przesiewowym), 8 tydzień po punkcie wyjściowym (2 miesiące), 16 tydzień po punkcie wyjściowym (4 miesiące). Celem pomiaru wyniku jest oszacowanie zmiany od oceny wyjściowej do obserwacji.
|
|
Skala Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: Ocena na początku badania (po badaniu przesiewowym), 8 tydzień po punkcie wyjściowym (2 miesiące), 16 tydzień po punkcie wyjściowym (4 miesiące). Celem pomiaru wyniku jest oszacowanie zmiany od oceny wyjściowej do obserwacji.
|
Ta skala składa się z 19 pozycji i mierzy 3 odpowiedzi od Najmniej dotkliwe = 0 do Najpoważniejsze = 2
|
Ocena na początku badania (po badaniu przesiewowym), 8 tydzień po punkcie wyjściowym (2 miesiące), 16 tydzień po punkcie wyjściowym (4 miesiące). Celem pomiaru wyniku jest oszacowanie zmiany od oceny wyjściowej do obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Stresu Depresja Lęk (DASS)
Ramy czasowe: Ocena na początku badania (po badaniu przesiewowym), 8 tydzień po punkcie wyjściowym (2 miesiące), 16 tydzień po punkcie wyjściowym (4 miesiące). Celem pomiaru wyniku jest oszacowanie zmiany od oceny wyjściowej do obserwacji.
|
Skala ta składa się z zestawu trzech samoopisowych miar w postaci 4-punktowego formatu ciężkości/częstotliwości Likerta.
Każda skala zawiera 14 itemów, podzielonych na 2-5 itemowych podskal zawierających te same treści.
|
Ocena na początku badania (po badaniu przesiewowym), 8 tydzień po punkcie wyjściowym (2 miesiące), 16 tydzień po punkcie wyjściowym (4 miesiące). Celem pomiaru wyniku jest oszacowanie zmiany od oceny wyjściowej do obserwacji.
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: Ocena na początku badania (po badaniu przesiewowym), 8 tydzień po punkcie wyjściowym (2 miesiące), 16 tydzień po punkcie wyjściowym (4 miesiące). Celem pomiaru wyniku jest oszacowanie zmiany od oceny wyjściowej do obserwacji.
|
Test Kolorów Stroopa ocenia zdolność do zapobiegania zakłóceniom poznawczym, które pojawiają się podczas przetwarzania cechy bodźca wpływającego na jednoczesne przetwarzanie innej cechy tego samego bodźca.
|
Ocena na początku badania (po badaniu przesiewowym), 8 tydzień po punkcie wyjściowym (2 miesiące), 16 tydzień po punkcie wyjściowym (4 miesiące). Celem pomiaru wyniku jest oszacowanie zmiany od oceny wyjściowej do obserwacji.
|
|
Skala własnej skuteczności
Ramy czasowe: Ocena na początku badania (po badaniu przesiewowym), 8 tydzień po punkcie wyjściowym (2 miesiące), 16 tydzień po punkcie wyjściowym (4 miesiące). Celem pomiaru wyniku jest oszacowanie zmiany od oceny wyjściowej do obserwacji.
|
Jest to 4-stopniowa skala typu Likerta, składająca się z 10 pozycji, a odpowiedzi są podejmowane w odpowiedziach od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
|
Ocena na początku badania (po badaniu przesiewowym), 8 tydzień po punkcie wyjściowym (2 miesiące), 16 tydzień po punkcie wyjściowym (4 miesiące). Celem pomiaru wyniku jest oszacowanie zmiany od oceny wyjściowej do obserwacji.
|
|
Inwentarz zobowiązań religijnych (RCI-10)
Ramy czasowe: Ocena na początku badania (po badaniu przesiewowym), 8 tydzień po punkcie wyjściowym (2 miesiące), 16 tydzień po punkcie wyjściowym (4 miesiące). Celem pomiaru wyniku jest oszacowanie zmiany od oceny wyjściowej do obserwacji.
|
Skala ta składa się z 10 pozycji.
Odpowiedzi udzielane są w 5-punktowej skali Likerta od Wcale nie do Całkowicie mnie dotyczy.
|
Ocena na początku badania (po badaniu przesiewowym), 8 tydzień po punkcie wyjściowym (2 miesiące), 16 tydzień po punkcie wyjściowym (4 miesiące). Celem pomiaru wyniku jest oszacowanie zmiany od oceny wyjściowej do obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dr. Muhammad T Khalily, Department of Psychology, IIUI
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Eggert LL, Thompson EA, Herting JR, Nicholas LJ. Reducing suicide potential among high-risk youth: tests of a school-based prevention program. Suicide Life Threat Behav. 1995 Summer;25(2):276-96. Erratum In: Suicide Life Threat Behav 1999 Spring;29(1):96.
- Aseltine RH Jr, DeMartino R. An outcome evaluation of the SOS Suicide Prevention Program. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):446-51. doi: 10.2105/ajph.94.3.446.
- Randell BP, Eggert LL, Pike KC. Immediate post intervention effects of two brief youth suicide prevention interventions. Suicide Life Threat Behav. 2001 Spring;31(1):41-61. doi: 10.1521/suli.31.1.41.21308.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSSSP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .