- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05324670
Titel: "Interventie op basis van didactisch model voor suïcidaal gedrag in het kader van impulsiviteit en ideeënvorming."
Interventie op basis van didactisch model voor suïcidaal gedrag in het kader van impulsiviteit en ideeënvorming.
Zelfmoord is een groot probleem voor de volksgezondheid geworden onder jongeren over de hele wereld. Deze studie onderzoekt de effecten van een programma voor zelfmoordpreventie in het hoger secundair onderwijs (HSSSP) op zelfmoordgedachten en impulsief gedrag van jongeren (MIVB). Het doel van deze studie is dan ook om de effecten te onderzoeken van de didactische aanpak voor jongeren van de MIVB op het HSSSP-programma.
Dit onderzoek is bedoeld om dit probleem op het niveau van de middelbare school aan te pakken. Daarom is dit onderzoek opgedeeld in twee onderzoeken. In de eerste studie was ons doel om een baseline-evaluatie te organiseren voor het screeningsproces van adolescenten die risico lopen op zelfmoord. terwijl we in de tweede studie ernaar streven een didactische benadering te implementeren die is gebaseerd op religieuze leringen en een cultureel milieu en de effecten ervan onderzoeken als een op bewijzen gebaseerd zelfmoordpreventieprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zelfmoord is wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid geworden. volgens een recent rapport van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is zelfmoord de vierde belangrijkste doodsoorzaak onder jongeren. Zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen nemen toe onder jongeren. Daarom moeten evidence-based preventieprogramma's deze leemte opvullen met interventies op de hogere middelbare scholen.
Decennia lang zijn onderzoeks- en preventie-inspanningen er niet in geslaagd zinvolle voorspellingen te doen en het aantal zelfmoorden te verminderen. Er zijn echter aanzienlijke inspanningen nodig om de opkomende golf van zelfmoorden te stoppen. Voor dit doel is het belangrijk om de zelfmoordgedachte in eerste instantie te begrijpen, aangezien niet iedereen die zelfmoord pleegt eerst zelfmoord probeert te plegen.
Daarom is in deze studie een poging gedaan om het begrip van zelfmoord, dat over de hele wereld en in het bijzonder in de Pakistaanse samenleving een ernstig probleem is geworden, grondig te onderzoeken. De onderzoeker is van plan om psychologische metingen uit te voeren met bewezen psychometrische eigenschappen om te kijken naar de relatie tussen suïcidale gedachten en impulsiviteit die anticipeert op suïcidaal gedrag. Tijdens het onderzoek zal ook de rol van moderatoren, d.w.z. sociale effectiviteit en religiositeitsniveau, worden onderzocht. De bevindingen van deze studie zullen uitgebreide gegevens opleveren om een inclusieve profylactische strategie te ontwerpen die bekend staat als didactische interventie om de suïcidale handeling te voorkomen voordat deze plaatsvindt. Verwacht wordt dat deze benadering, gebaseerd op religieus onderwijs en cultureel milieu in overeenstemming met de beste praktijken, zal worden aangepast. Vervolgens wil deze studie ook de effectiviteit evalueren van de didactische aanpak als een evidence-based suïcidepreventieprogramma in het hoger secundair onderwijs met selectieve preventieprogramma's.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abdullah
- Telefoonnummer: 03459149029
- E-mail: mkhankhalil@ymail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad T Khalily
- Telefoonnummer: 03475710446
- E-mail: dr.khalily@iiu.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Islamabad (CapitalTerritory)
-
Islamabad, Islamabad (CapitalTerritory), Pakistan, 44000
- Werving
- International Islamic University
-
Hoofdonderzoeker:
- Muhammad T Khalily, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Middelbare scholieren
- Jongeren die risico lopen op zelfmoord: degenen die impulsief zijn en zelfmoordgedachten hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Wie heeft een geschiedenis van zelfmoordpogingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele toestand
Didactische interventie gebaseerd op religieuze leerstellingen en cultureel milieu, de experimentele groep krijgt 12 sessies gedurende drie maanden, 4 sessies per maand inclusief gerichte groepsdiscussie.
|
Het zal in de vorm van lezingen zijn (educatieve benadering).
De inhoud wordt een dag voor aanvang van de sessie ontwikkeld.
De Kennis die wordt verstrekt in de vorm van schriftelijk materiaal met de juiste uitleg, mag niet langer zijn dan 30 minuten en er zal aan het einde van elke maand een gerichte groepsdiscussie worden gehouden.
Andere namen:
|
Ander: Conditie onder controle
Ze zullen sessies hebben zoals de experimentele groep, maar de controlegroep krijgt de kennis in de vorm van schriftelijk materiaal zonder enige uitleg (Informatiebrochure).
|
Het zal in de vorm van lezingen zijn (educatieve benadering).
De inhoud wordt een dag voor aanvang van de sessie ontwikkeld.
De Kennis die wordt verstrekt in de vorm van schriftelijk materiaal met de juiste uitleg, mag niet langer zijn dan 30 minuten en er zal aan het einde van elke maand een gerichte groepsdiscussie worden gehouden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Barratt Impulsiviteitsschaal
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline (na screening), 8e week na baseline (2 maanden), 16e week na baseline (4 maanden). Het doel van de uitkomstmaat is om de verandering van nulmeting naar follow-up in te schatten.
|
Dit is een 4-punts Likertschaal en wordt op de volgende manier gescoord; Zelden/Nooit= 1, Af en toe= 2, Vaak= 3 & Bijna/Altijd= 4. Het bevat 30 items die algemeen impulsief of niet-impulsief gedrag en voorkeuren beschrijven.
|
Beoordeling bij baseline (na screening), 8e week na baseline (2 maanden), 16e week na baseline (4 maanden). Het doel van de uitkomstmaat is om de verandering van nulmeting naar follow-up in te schatten.
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline (na screening), 8e week na baseline (2 maanden), 16e week na baseline (4 maanden). Het doel van de uitkomstmaat is om de verandering van nulmeting naar follow-up in te schatten.
|
Deze schaal bestaat uit 19 items en meet 3 antwoorden van Minst ernstig = 0 tot Meest ernstig = 2
|
Beoordeling bij baseline (na screening), 8e week na baseline (2 maanden), 16e week na baseline (4 maanden). Het doel van de uitkomstmaat is om de verandering van nulmeting naar follow-up in te schatten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Depressie Angst Stress Schaal (DASS)
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline (na screening), 8e week na baseline (2 maanden), 16e week na baseline (4 maanden). Het doel van de uitkomstmaat is om de verandering van nulmeting naar follow-up in te schatten.
|
Deze schaal bestaat uit een set van drie zelfgerapporteerde maatregelen in de vorm van een 4-punts Likert-formaat voor ernst/frequentie.
Elke schaal bevat 14 items, onderverdeeld in 2-5 subschalen met dezelfde inhoud.
|
Beoordeling bij baseline (na screening), 8e week na baseline (2 maanden), 16e week na baseline (4 maanden). Het doel van de uitkomstmaat is om de verandering van nulmeting naar follow-up in te schatten.
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline (na screening), 8e week na baseline (2 maanden), 16e week na baseline (4 maanden). Het doel van de uitkomstmaat is om de verandering van nulmeting naar follow-up in te schatten.
|
De Stroop-kleurentest beoordeelt het vermogen om cognitieve interferentie te voorkomen, die optreedt tijdens het verwerken van de stimulusfunctie die de gelijktijdige verwerking van een ander attribuut van dezelfde stimulus beïnvloedt.
|
Beoordeling bij baseline (na screening), 8e week na baseline (2 maanden), 16e week na baseline (4 maanden). Het doel van de uitkomstmaat is om de verandering van nulmeting naar follow-up in te schatten.
|
Zelfwerkzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline (na screening), 8e week na baseline (2 maanden), 16e week na baseline (4 maanden). Het doel van de uitkomstmaat is om de verandering van nulmeting naar follow-up in te schatten.
|
Het is een 4-punts Likert-schaal bestaande uit 10 items, en maatregelen worden genomen als antwoord van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
|
Beoordeling bij baseline (na screening), 8e week na baseline (2 maanden), 16e week na baseline (4 maanden). Het doel van de uitkomstmaat is om de verandering van nulmeting naar follow-up in te schatten.
|
Inventaris religieuze toewijding (RCI-10)
Tijdsspanne: Beoordeling bij baseline (na screening), 8e week na baseline (2 maanden), 16e week na baseline (4 maanden). Het doel van de uitkomstmaat is om de verandering van nulmeting naar follow-up in te schatten.
|
Deze schaal bestaat uit 10 items.
De antwoorden worden gegeven in een 5-punts Likert-indeling van Helemaal niet tot Helemaal waar voor mij.
|
Beoordeling bij baseline (na screening), 8e week na baseline (2 maanden), 16e week na baseline (4 maanden). Het doel van de uitkomstmaat is om de verandering van nulmeting naar follow-up in te schatten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Dr. Muhammad T Khalily, Department of Psychology, IIUI
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Eggert LL, Thompson EA, Herting JR, Nicholas LJ. Reducing suicide potential among high-risk youth: tests of a school-based prevention program. Suicide Life Threat Behav. 1995 Summer;25(2):276-96. Erratum In: Suicide Life Threat Behav 1999 Spring;29(1):96.
- Aseltine RH Jr, DeMartino R. An outcome evaluation of the SOS Suicide Prevention Program. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):446-51. doi: 10.2105/ajph.94.3.446.
- Randell BP, Eggert LL, Pike KC. Immediate post intervention effects of two brief youth suicide prevention interventions. Suicide Life Threat Behav. 2001 Spring;31(1):41-61. doi: 10.1521/suli.31.1.41.21308.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSSSP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .