- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05324670
Titel: „Intervention basierend auf didaktischem Modell für suizidales Verhalten im Rahmen von Impulsivität und Ideen.“
Intervention basierend auf einem didaktischen Modell für suizidales Verhalten im Rahmen von Impulsivität und Ideen.
Suizid ist zu einem großen Problem der öffentlichen Gesundheit unter jungen Menschen auf der ganzen Welt geworden. In dieser Studie werden die Auswirkungen von Suizidpräventionsprogrammen der Sekundarstufe II (HSSSP) auf Suizidgedanken und impulsives Verhalten (STIB) bei Jugendlichen untersucht. Daher ist der Zweck dieser Studie, die Auswirkungen des didaktischen Ansatzes für Jugend-STIB auf das HSSSP-Programm zu untersuchen.
Diese Studie soll dieses Problem auf der Sekundarschulebene angehen. Daher gliedert sich diese Untersuchung in zwei Studien. In der ersten Studie war es unser Ziel, eine Baseline-Bewertung für das Screening von suizidgefährdeten Jugendlichen zu erstellen. während wir in der zweiten Studie darauf abzielen, einen didaktischen Ansatz basierend auf religiösen Lehren und kulturellen Milieus zu implementieren und seine Auswirkungen als evidenzbasiertes Suizidpräventionsprogramm zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Suizid ist weltweit zu einem großen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden. Laut einem aktuellen Bericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist Suizid die vierthäufigste Todesursache bei Jugendlichen. Suizidgedanken und Suizidversuche nehmen unter Jugendlichen zu. Daher müssen evidenzbasierte Präventionsprogramme diese Lücke mit Interventionen an den höheren Sekundarschulen schließen.
Jahrzehntelang sind Forschungs- und Präventionsbemühungen bei der Entwicklung aussagekräftiger Vorhersagen und Reduzierungen von Selbstmorden gescheitert. Es sind jedoch erhebliche Anstrengungen erforderlich, um die steigende Selbstmordwelle zu stoppen. Zu diesem Zweck ist es wichtig, den Suizidgedanken zunächst zu verstehen, da nicht jeder, der Selbstmord begeht, zuerst einen Selbstmordversuch unternimmt.
Daher wurde in dieser Studie der Versuch unternommen, das Verständnis von Suizid, das sich weltweit und insbesondere in der pakistanischen Gesellschaft zu einem ernsthaften Problem entwickelt hat, gründlich zu untersuchen. Der Forscher hat geplant, psychologische Messungen mit etablierten psychometrischen Eigenschaften durchzuführen, um die Beziehung zwischen Suizidgedanken und Impulsivität zu untersuchen, die suizidales Verhalten antizipieren. Während des Studiums soll auch die Rolle der Moderatoren, d.h. soziale Wirksamkeit und Religiosität, untersucht werden. Die Ergebnisse dieser Studie sollen umfassend Daten liefern, um eine inklusive prophylaktische Strategie, bekannt als didaktische Intervention, zu entwerfen, um die suizidale Handlung zu verhindern, bevor sie eintritt. Es wird erwartet, dass dieser Ansatz, der auf der Religionslehre und dem kulturellen Milieu im Einklang mit bewährten Praktiken basiert, angepasst wird. Anschließend zielt diese Studie auch darauf ab, die Wirksamkeit des didaktischen Ansatzes als evidenzbasiertes Suizidpräventionsprogramm in weiterführenden Schulen mit selektiven Präventionsprogrammen zu evaluieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdullah
- Telefonnummer: 03459149029
- E-Mail: mkhankhalil@ymail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muhammad T Khalily
- Telefonnummer: 03475710446
- E-Mail: dr.khalily@iiu.edu.pk
Studienorte
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Islamabad (CapitalTerritory)
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Islamabad, Islamabad (CapitalTerritory), Pakistan, 44000
- Rekrutierung
- International Islamic University
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Hauptermittler:
- Muhammad T Khalily, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der Höheren Sekundarstufe
- Suizidgefährdete Jugendliche: diejenigen, die impulsiv sind und Suizidgedanken haben.
Ausschlusskriterien:
- Wer hat eine Geschichte von Selbstmordversuchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Bedingung
Didaktische Intervention basierend auf religiösen Lehren und kulturellem Milieu, die experimentelle Gruppe erhält 12 Sitzungen für drei Monate, 4 Sitzungen pro Monat, einschließlich fokussierter Gruppendiskussionen.
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Es wird in Form von Vorlesungen (pädagogischer Ansatz) sein.
Die Inhalte werden einen Tag vor Beginn der Sitzung entwickelt.
Das Wissen, das in Form von schriftlichem Material mit angemessener Erläuterung bereitgestellt wird, darf 30 Minuten nicht überschreiten, und am Ende jedes Monats findet eine fokussierte Gruppendiskussion statt.
Andere Namen:
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Sonstiges: Kontrollbedingung
Sie werden Sitzungen wie die Experimentalgruppe haben, aber die Kontrollgruppe wird das Wissen in Form von schriftlichem Material ohne Erklärung erhalten (Informationsblatt).
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Es wird in Form von Vorlesungen (pädagogischer Ansatz) sein.
Die Inhalte werden einen Tag vor Beginn der Sitzung entwickelt.
Das Wissen, das in Form von schriftlichem Material mit angemessener Erläuterung bereitgestellt wird, darf 30 Minuten nicht überschreiten, und am Ende jedes Monats findet eine fokussierte Gruppendiskussion statt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Barratt Impulsivitätsskala
Zeitfenster: Beurteilung zu Studienbeginn (nach Screening), 8. Woche nach Studienbeginn (2 Monate), 16. Woche nach Studienbeginn (4 Monate). Der Zweck des Ergebnismaßes besteht darin, die Veränderung von der Ausgangsbeurteilung bis zum Follow-up abzuschätzen.
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Dies ist eine 4-Punkte-Likert-Skala und wird wie folgt bewertet; Selten/nie= 1, gelegentlich= 2, oft= 3 und fast/immer= 4. Es enthält 30 Items, die allgemeine impulsive oder nicht-impulsive Verhaltensweisen und Vorlieben beschreiben.
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Beurteilung zu Studienbeginn (nach Screening), 8. Woche nach Studienbeginn (2 Monate), 16. Woche nach Studienbeginn (4 Monate). Der Zweck des Ergebnismaßes besteht darin, die Veränderung von der Ausgangsbeurteilung bis zum Follow-up abzuschätzen.
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Beck-Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: Beurteilung zu Studienbeginn (nach Screening), 8. Woche nach Studienbeginn (2 Monate), 16. Woche nach Studienbeginn (4 Monate). Der Zweck des Ergebnismaßes besteht darin, die Veränderung von der Ausgangsbeurteilung bis zum Follow-up abzuschätzen.
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Diese Skala umfasst 19 Items und misst 3 Antworten von Am wenigsten schwerwiegend = 0 bis Am schwerwiegendsten = 2
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Beurteilung zu Studienbeginn (nach Screening), 8. Woche nach Studienbeginn (2 Monate), 16. Woche nach Studienbeginn (4 Monate). Der Zweck des Ergebnismaßes besteht darin, die Veränderung von der Ausgangsbeurteilung bis zum Follow-up abzuschätzen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS)
Zeitfenster: Beurteilung zu Studienbeginn (nach Screening), 8. Woche nach Studienbeginn (2 Monate), 16. Woche nach Studienbeginn (4 Monate). Der Zweck des Ergebnismaßes besteht darin, die Veränderung von der Ausgangsbeurteilung bis zum Follow-up abzuschätzen.
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Diese Skala besteht aus einem Satz von drei selbstberichteten Maßen in Form eines 4-Punkte-Likert-Schwere-/Häufigkeitsformats.
Jede Skala enthält 14 Items, die in Subskalen mit 2-5 Items mit gleichen Inhalten unterteilt sind.
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Beurteilung zu Studienbeginn (nach Screening), 8. Woche nach Studienbeginn (2 Monate), 16. Woche nach Studienbeginn (4 Monate). Der Zweck des Ergebnismaßes besteht darin, die Veränderung von der Ausgangsbeurteilung bis zum Follow-up abzuschätzen.
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Stroop-Test
Zeitfenster: Beurteilung zu Studienbeginn (nach Screening), 8. Woche nach Studienbeginn (2 Monate), 16. Woche nach Studienbeginn (4 Monate). Der Zweck des Ergebnismaßes besteht darin, die Veränderung von der Ausgangsbeurteilung bis zum Follow-up abzuschätzen.
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Der Stroop-Farbtest bewertet die Fähigkeit, kognitive Interferenzen zu verhindern, die auftreten, während die Verarbeitung des Stimulusmerkmals die gleichzeitige Verarbeitung eines anderen Attributs desselben Stimulus beeinflusst.
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Beurteilung zu Studienbeginn (nach Screening), 8. Woche nach Studienbeginn (2 Monate), 16. Woche nach Studienbeginn (4 Monate). Der Zweck des Ergebnismaßes besteht darin, die Veränderung von der Ausgangsbeurteilung bis zum Follow-up abzuschätzen.
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Skala zur Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Beurteilung zu Studienbeginn (nach Screening), 8. Woche nach Studienbeginn (2 Monate), 16. Woche nach Studienbeginn (4 Monate). Der Zweck des Ergebnismaßes besteht darin, die Veränderung von der Ausgangsbeurteilung bis zum Follow-up abzuschätzen.
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Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala, die aus 10 Items besteht, und Maßnahmen werden als Antwort von „trifft überhaupt nicht zu“ bis „trifft voll und ganz zu“ erfasst.
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Beurteilung zu Studienbeginn (nach Screening), 8. Woche nach Studienbeginn (2 Monate), 16. Woche nach Studienbeginn (4 Monate). Der Zweck des Ergebnismaßes besteht darin, die Veränderung von der Ausgangsbeurteilung bis zum Follow-up abzuschätzen.
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Religiöses Engagement-Inventar (RCI-10)
Zeitfenster: Beurteilung zu Studienbeginn (nach Screening), 8. Woche nach Studienbeginn (2 Monate), 16. Woche nach Studienbeginn (4 Monate). Der Zweck des Ergebnismaßes besteht darin, die Veränderung von der Ausgangsbeurteilung bis zum Follow-up abzuschätzen.
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Diese Skala besteht aus 10 Items.
Die Antworten erfolgen in einem 5-Punkte-Likert-Format von Trifft überhaupt nicht bis Trifft voll und ganz auf mich zu.
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Beurteilung zu Studienbeginn (nach Screening), 8. Woche nach Studienbeginn (2 Monate), 16. Woche nach Studienbeginn (4 Monate). Der Zweck des Ergebnismaßes besteht darin, die Veränderung von der Ausgangsbeurteilung bis zum Follow-up abzuschätzen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Dr. Muhammad T Khalily, Department of Psychology, IIUI
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Eggert LL, Thompson EA, Herting JR, Nicholas LJ. Reducing suicide potential among high-risk youth: tests of a school-based prevention program. Suicide Life Threat Behav. 1995 Summer;25(2):276-96. Erratum In: Suicide Life Threat Behav 1999 Spring;29(1):96.
- Aseltine RH Jr, DeMartino R. An outcome evaluation of the SOS Suicide Prevention Program. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):446-51. doi: 10.2105/ajph.94.3.446.
- Randell BP, Eggert LL, Pike KC. Immediate post intervention effects of two brief youth suicide prevention interventions. Suicide Life Threat Behav. 2001 Spring;31(1):41-61. doi: 10.1521/suli.31.1.41.21308.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSSSP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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