- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05324670
Titel: "Intervention baseret på didaktisk model for selvmordsadfærd i rammen af impulsivitet og idéer."
Intervention baseret på didaktisk model for selvmordsadfærd i rammen af impulsivitet og idéer.
Selvmord er blevet et stort folkesundhedsproblem blandt unge over hele verden. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af et videregående skolebaseret selvmordsforebyggelsesprogram (HSSSP) på unges selvmordstanker og impulsiv adfærd (STIB). Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekterne af didaktisk tilgang for unge STIB på HSSSP-programmet.
Denne undersøgelse er designet til at adressere dette problem på gymnasieniveau. Derfor er denne forskning opdelt i to undersøgelser. I den første undersøgelse var vores mål at arrangere en baseline-vurdering for screeningsprocessen for unge med risiko for selvmord. mens vi i anden undersøgelse sigter mod at implementere en didaktisk tilgang baseret på religiøs lære og kulturmiljø og undersøge dens virkninger som et evidensbaseret selvmordsforebyggelsesprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvmord er blevet et stort folkesundhedsproblem rundt om i verden. ifølge en nylig rapport fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er selvmord den fjerde hyppigste dødsårsag blandt unge. Selvmordstanker og selvmordsforsøg er stigende blandt unge. Derfor skal evidensbaserede forebyggelsesprogrammer udfylde dette hul med interventioner på de videregående skoler.
I årtier har forsknings- og forebyggelsesindsatsen været fejlslagen i at udvikle meningsfulde forudsigelser og reduktioner i selvmord. Der er dog behov for en betydelig indsats for at stoppe den stigende selvmordsbølge. Til formålet er det vigtigt at forstå selvmordstanken i starten, da ikke alle, der begår selvmord, forsøger selvmord først.
Derfor er der i denne undersøgelse blevet gjort et forsøg på at undersøge dybtgående forståelsen af selvmord, som er blevet et alvorligt problem over hele kloden og især i det pakistanske samfund. Forskeren har planlagt at udføre psykologiske foranstaltninger med etablerede psykometriske egenskaber for at se på forholdet mellem selvmordstanker og impulsivitet, der foregriber selvmordsadfærd. Under undersøgelsen skal moderatorernes rolle, dvs. social effektivitet og religiøsitetsniveau, også undersøges. Resultaterne af denne undersøgelse skal udførligt levere data for at designe en inkluderende profylaktisk strategi kendt som didaktisk intervention for at forhindre selvmordshandlingen, før den indtræffer. Det forventes, at denne tilgang baseret på religiøs undervisning og kulturmiljø i overensstemmelse med bedste praksis vil blive tilpasset. Efterfølgende har denne undersøgelse også til formål at evaluere effektiviteten af den didaktiske tilgang som et evidensbaseret selvmordsforebyggelsesprogram på gymnasier med selektive forebyggelsesprogrammer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdullah
- Telefonnummer: 03459149029
- E-mail: mkhankhalil@ymail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad T Khalily
- Telefonnummer: 03475710446
- E-mail: dr.khalily@iiu.edu.pk
Studiesteder
-
-
Islamabad (CapitalTerritory)
-
Islamabad, Islamabad (CapitalTerritory), Pakistan, 44000
- Rekruttering
- International Islamic University
-
Ledende efterforsker:
- Muhammad T Khalily, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gymnasieelever
- Unge selvmordstruede: dem, der er impulsive og har selvmordstanker.
Ekskluderingskriterier:
- Hvem har en historie med selvmordsforsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand
Didaktisk intervention baseret på religiøs lære og kulturelt miljø, vil forsøgsgruppen modtage 12 sessioner i tre måneder, 4 sessioner om måneden inklusive fokuseret gruppediskussion.
|
Det vil være i form af forelæsninger (Pædagogisk tilgang).
Indholdet vil blive udviklet en dag før sessionens begyndelse.
Den viden, der gives i form af skriftligt materiale med korrekt forklaring, må ikke overstige 30 minutter, og der vil blive afholdt en fokusgruppediskussion i slutningen af hver måned.
Andre navne:
|
|
Andet: Kontroltilstand
De vil have sessioner som forsøgsgruppen, men kontrolgruppen vil få viden i form af skriftligt materiale uden nogen forklaring (Informationsfolder).
|
Det vil være i form af forelæsninger (Pædagogisk tilgang).
Indholdet vil blive udviklet en dag før sessionens begyndelse.
Den viden, der gives i form af skriftligt materiale med korrekt forklaring, må ikke overstige 30 minutter, og der vil blive afholdt en fokusgruppediskussion i slutningen af hver måned.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barratt Impulsivitetsskala
Tidsramme: Vurdering ved baseline (efter screening), 8. uge efter baseline (2 måneder), 16. uge efter baseline (4 måneder). Formålet med resultatmålet er at estimere ændringen fra baselinevurdering til opfølgning.
|
Dette er en 4-punkts likert-skala og scores på følgende måde; Sjældent/Aldrig= 1, Lejlighedsvis= 2, Ofte= 3 & Næsten/Altid= 4. Den indeholder 30 punkter, der beskriver almindelig impulsiv eller ikke-impulsiv adfærd og præferencer.
|
Vurdering ved baseline (efter screening), 8. uge efter baseline (2 måneder), 16. uge efter baseline (4 måneder). Formålet med resultatmålet er at estimere ændringen fra baselinevurdering til opfølgning.
|
|
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: Vurdering ved baseline (efter screening), 8. uge efter baseline (2 måneder), 16. uge efter baseline (4 måneder). Formålet med resultatmålet er at estimere ændringen fra baselinevurdering til opfølgning.
|
Denne skala omfatter 19 punkter og måler 3 svar fra Mindst alvorlig = 0 til Mest alvorlig = 2
|
Vurdering ved baseline (efter screening), 8. uge efter baseline (2 måneder), 16. uge efter baseline (4 måneder). Formålet med resultatmålet er at estimere ændringen fra baselinevurdering til opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Angst Stress Scale (DASS)
Tidsramme: Vurdering ved baseline (efter screening), 8. uge efter baseline (2 måneder), 16. uge efter baseline (4 måneder). Formålet med resultatmålet er at estimere ændringen fra baselinevurdering til opfølgning.
|
Denne skala består af et sæt af tre selvrapporterede mål i form af 4-punkts Likert-sværheds-/frekvensformat.
Hver skala indeholder 14 emner, opdelt i 2-5 emneunderskalaer med samme indhold.
|
Vurdering ved baseline (efter screening), 8. uge efter baseline (2 måneder), 16. uge efter baseline (4 måneder). Formålet med resultatmålet er at estimere ændringen fra baselinevurdering til opfølgning.
|
|
Stroop test
Tidsramme: Vurdering ved baseline (efter screening), 8. uge efter baseline (2 måneder), 16. uge efter baseline (4 måneder). Formålet med resultatmålet er at estimere ændringen fra baselinevurdering til opfølgning.
|
Stroop-farvetesten vurderer evnen til at forhindre kognitiv interferens, som opstår, mens behandling af stimulusfunktionen påvirker den samtidige behandling af en anden egenskab af samme stimulus.
|
Vurdering ved baseline (efter screening), 8. uge efter baseline (2 måneder), 16. uge efter baseline (4 måneder). Formålet med resultatmålet er at estimere ændringen fra baselinevurdering til opfølgning.
|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: Vurdering ved baseline (efter screening), 8. uge efter baseline (2 måneder), 16. uge efter baseline (4 måneder). Formålet med resultatmålet er at estimere ændringen fra baselinevurdering til opfølgning.
|
Det er en 4-punkts Likert-skala bestående af 10 punkter, og der træffes foranstaltninger som svar fra meget uenig til meget enig.
|
Vurdering ved baseline (efter screening), 8. uge efter baseline (2 måneder), 16. uge efter baseline (4 måneder). Formålet med resultatmålet er at estimere ændringen fra baselinevurdering til opfølgning.
|
|
Religiøst engagement (RCI-10)
Tidsramme: Vurdering ved baseline (efter screening), 8. uge efter baseline (2 måneder), 16. uge efter baseline (4 måneder). Formålet med resultatmålet er at estimere ændringen fra baselinevurdering til opfølgning.
|
Denne skala består af 10 genstande.
Svarene er lavet i et 5-punkts Likert-format fra Slet ikke til Helt sandt for mig.
|
Vurdering ved baseline (efter screening), 8. uge efter baseline (2 måneder), 16. uge efter baseline (4 måneder). Formålet med resultatmålet er at estimere ændringen fra baselinevurdering til opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Dr. Muhammad T Khalily, Department of Psychology, IIUI
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Eggert LL, Thompson EA, Herting JR, Nicholas LJ. Reducing suicide potential among high-risk youth: tests of a school-based prevention program. Suicide Life Threat Behav. 1995 Summer;25(2):276-96. Erratum In: Suicide Life Threat Behav 1999 Spring;29(1):96.
- Aseltine RH Jr, DeMartino R. An outcome evaluation of the SOS Suicide Prevention Program. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):446-51. doi: 10.2105/ajph.94.3.446.
- Randell BP, Eggert LL, Pike KC. Immediate post intervention effects of two brief youth suicide prevention interventions. Suicide Life Threat Behav. 2001 Spring;31(1):41-61. doi: 10.1521/suli.31.1.41.21308.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSSSP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .