- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05324670
Titolo: "Intervento basato sul modello didattico per il comportamento suicidario nel quadro dell'impulsività e delle ideazioni".
Intervento basato sul modello didattico per il comportamento suicidario nel quadro dell'impulsività e delle ideazioni.
Il suicidio è diventato un grave problema di salute pubblica tra i giovani di tutto il mondo. Questo studio esaminerà gli effetti del programma di prevenzione del suicidio nelle scuole secondarie superiori (HSSSP) sui pensieri suicidari e sul comportamento impulsivo dei giovani (STIB). Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'approccio didattico per i giovani STIB sul programma HSSSP.
Questo studio è progettato per affrontare questo problema a livello di scuola secondaria. Pertanto, questa ricerca è divisa in due studi. Nel primo studio, il nostro obiettivo era organizzare una valutazione di base per il processo di screening degli adolescenti a rischio di suicidio. mentre nel secondo studio miriamo ad implementare un approccio didattico basato su insegnamenti religiosi e ambiente culturale ed esaminare i suoi effetti come un programma di prevenzione del suicidio basato sull'evidenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il suicidio è diventato un grave problema di salute pubblica in tutto il mondo. secondo un recente rapporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) il suicidio è la quarta causa di morte tra i giovani. Pensieri suicidi e tentativi di suicidio sono in aumento tra i giovani. Pertanto, i programmi di prevenzione basati sull'evidenza devono colmare questa lacuna con interventi nelle scuole secondarie superiori.
Per decenni, gli sforzi di ricerca e prevenzione sono falliti nello sviluppo di previsioni significative e riduzioni del suicidio. Tuttavia, sono necessari sforzi significativi per fermare la crescente ondata di suicidi. A tal fine, è importante comprendere inizialmente il pensiero suicida poiché non tutti coloro che si suicidano tentano prima il suicidio.
Pertanto, in questo studio si è cercato di indagare in profondità la comprensione del suicidio che è emerso come un grave problema in tutto il mondo e in particolare nella società pakistana. Il ricercatore ha pianificato di condurre misure psicologiche con proprietà psicometriche stabilite per esaminare la relazione tra ideazione suicidaria e impulsività che anticipano il comportamento suicidario. Durante lo studio sarà anche indagato il ruolo dei moderatori, vale a dire l'efficacia sociale e il livello di religiosità. I risultati di questo studio forniranno in modo completo i dati al fine di progettare una strategia profilattica inclusiva nota come intervento didattico per prevenire l'atto suicidario prima che si verifichi. Si prevede che questo approccio fondato sull'insegnamento religioso e sull'ambiente culturale in linea con le migliori pratiche, sarà adattato. Successivamente, questo studio si propone anche di valutare l'efficacia dell'approccio didattico come programma di prevenzione del suicidio basato sull'evidenza nelle scuole secondarie superiori con programmi di prevenzione selettiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdullah
- Numero di telefono: 03459149029
- Email: mkhankhalil@ymail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad T Khalily
- Numero di telefono: 03475710446
- Email: dr.khalily@iiu.edu.pk
Luoghi di studio
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Islamabad (CapitalTerritory)
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Islamabad, Islamabad (CapitalTerritory), Pakistan, 44000
- Reclutamento
- International Islamic University
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Investigatore principale:
- Muhammad T Khalily, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti delle scuole secondarie superiori
- Giovani a rischio suicidio: coloro che sono impulsivi e hanno pensieri suicidi.
Criteri di esclusione:
- Chi ha una storia di tentativi di suicidio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione sperimentale
Intervento didattico basato su insegnamenti religiosi e ambiente culturale, il gruppo sperimentale riceverà 12 sessioni per tre mesi, 4 sessioni al mese inclusa la discussione di gruppo focalizzata.
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Avrà la forma di lezioni frontali (approccio educativo).
Il contenuto sarà sviluppato un giorno prima dell'inizio della sessione.
La conoscenza fornita sotto forma di materiale scritto con una spiegazione adeguata non deve superare i 30 minuti e alla fine di ogni mese si terrà una discussione di gruppo mirata.
Altri nomi:
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Altro: Condizione di controllo
Avranno sessioni come il gruppo sperimentale ma il gruppo di controllo otterrà la conoscenza sotto forma di materiale scritto senza alcuna spiegazione (opuscolo informativo).
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Avrà la forma di lezioni frontali (approccio educativo).
Il contenuto sarà sviluppato un giorno prima dell'inizio della sessione.
La conoscenza fornita sotto forma di materiale scritto con una spiegazione adeguata non deve superare i 30 minuti e alla fine di ogni mese si terrà una discussione di gruppo mirata.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'impulsività di Barratt
Lasso di tempo: Valutazione al basale (dopo lo screening), 8a settimana dopo il basale (2 mesi), 16a settimana dopo il basale (4 mesi). Lo scopo della misura dell'esito è stimare il cambiamento dalla valutazione di base al follow-up.
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Questa è una scala likert a 4 punti e viene valutata nel modo seguente; Raramente/Mai= 1, Occasionalmente= 2, Spesso= 3 & Quasi/Sempre= 4. Contiene 30 item che descrivono comportamenti e preferenze comuni, impulsivi o non impulsivi.
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Valutazione al basale (dopo lo screening), 8a settimana dopo il basale (2 mesi), 16a settimana dopo il basale (4 mesi). Lo scopo della misura dell'esito è stimare il cambiamento dalla valutazione di base al follow-up.
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Scala Beck per ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Valutazione al basale (dopo lo screening), 8a settimana dopo il basale (2 mesi), 16a settimana dopo il basale (4 mesi). Lo scopo della misura dell'esito è stimare il cambiamento dalla valutazione di base al follow-up.
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Questa scala comprende 19 item e misura 3 risposte da Meno grave= 0 a Più grave= 2
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Valutazione al basale (dopo lo screening), 8a settimana dopo il basale (2 mesi), 16a settimana dopo il basale (4 mesi). Lo scopo della misura dell'esito è stimare il cambiamento dalla valutazione di base al follow-up.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello stress da ansia da depressione (DASS)
Lasso di tempo: Valutazione al basale (dopo lo screening), 8a settimana dopo il basale (2 mesi), 16a settimana dopo il basale (4 mesi). Lo scopo della misura dell'esito è stimare il cambiamento dalla valutazione di base al follow-up.
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Questa scala consiste in un insieme di tre misure auto-riportate sotto forma di formato di gravità/frequenza Likert a 4 punti.
Ogni scala contiene 14 item, suddivisi in 2-5 sottoscale di item contenenti gli stessi contenuti.
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Valutazione al basale (dopo lo screening), 8a settimana dopo il basale (2 mesi), 16a settimana dopo il basale (4 mesi). Lo scopo della misura dell'esito è stimare il cambiamento dalla valutazione di base al follow-up.
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Prova Stroop
Lasso di tempo: Valutazione al basale (dopo lo screening), 8a settimana dopo il basale (2 mesi), 16a settimana dopo il basale (4 mesi). Lo scopo della misura dell'esito è stimare il cambiamento dalla valutazione di base al follow-up.
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Lo Stroop Color Test valuta la capacità di prevenire l'interferenza cognitiva, che si verifica mentre l'elaborazione della caratteristica dello stimolo influisce sull'elaborazione simultanea di un altro attributo dello stesso stimolo.
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Valutazione al basale (dopo lo screening), 8a settimana dopo il basale (2 mesi), 16a settimana dopo il basale (4 mesi). Lo scopo della misura dell'esito è stimare il cambiamento dalla valutazione di base al follow-up.
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Scala di autoefficacia
Lasso di tempo: Valutazione al basale (dopo lo screening), 8a settimana dopo il basale (2 mesi), 16a settimana dopo il basale (4 mesi). Lo scopo della misura dell'esito è stimare il cambiamento dalla valutazione di base al follow-up.
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È una scala di tipo Likert a 4 punti composta da 10 elementi e le misure vengono prese in risposta da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
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Valutazione al basale (dopo lo screening), 8a settimana dopo il basale (2 mesi), 16a settimana dopo il basale (4 mesi). Lo scopo della misura dell'esito è stimare il cambiamento dalla valutazione di base al follow-up.
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Inventario degli impegni religiosi (RCI-10)
Lasso di tempo: Valutazione al basale (dopo lo screening), 8a settimana dopo il basale (2 mesi), 16a settimana dopo il basale (4 mesi). Lo scopo della misura dell'esito è stimare il cambiamento dalla valutazione di base al follow-up.
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Questa scala è composta da 10 item.
Le risposte sono fornite in un formato Likert a 5 punti da Per niente a Totalmente vero per me.
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Valutazione al basale (dopo lo screening), 8a settimana dopo il basale (2 mesi), 16a settimana dopo il basale (4 mesi). Lo scopo della misura dell'esito è stimare il cambiamento dalla valutazione di base al follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Dr. Muhammad T Khalily, Department of Psychology, IIUI
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Eggert LL, Thompson EA, Herting JR, Nicholas LJ. Reducing suicide potential among high-risk youth: tests of a school-based prevention program. Suicide Life Threat Behav. 1995 Summer;25(2):276-96. Erratum In: Suicide Life Threat Behav 1999 Spring;29(1):96.
- Aseltine RH Jr, DeMartino R. An outcome evaluation of the SOS Suicide Prevention Program. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):446-51. doi: 10.2105/ajph.94.3.446.
- Randell BP, Eggert LL, Pike KC. Immediate post intervention effects of two brief youth suicide prevention interventions. Suicide Life Threat Behav. 2001 Spring;31(1):41-61. doi: 10.1521/suli.31.1.41.21308.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSSSP
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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