- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05324670
Titel: "Intervention baserad på didaktisk modell för suicidalt beteende inom ramen för impulsivitet och idéer."
Intervention baserad på didaktisk modell för suicidalt beteende inom ramen för impulsivitet och idéer.
Självmord har blivit ett stort folkhälsoproblem bland unga människor runt om i världen. Denna studie kommer att undersöka effekterna av ett program för att förebygga självmord i gymnasieskolan (HSSSP) på ungdomars självmordstankar och impulsivt beteende (STIB). Syftet med denna studie är därför att undersöka effekterna av didaktiskt förhållningssätt för ungdoms STIB på HSSSP-programmet.
Denna studie är utformad för att ta itu med denna fråga på gymnasienivå. Därför är denna forskning uppdelad i två studier. I den första studien var vårt mål att ordna en Baseline-bedömning för screeningprocessen av ungdomar med risk för självmord. medan vi i den andra studien syftar till att implementera ett didaktiskt tillvägagångssätt baserat på religiös lära och kulturmiljö och undersöka dess effekter som ett evidensbaserat program för att förebygga självmord.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Självmord har blivit ett stort folkhälsoproblem runt om i världen. Enligt en färsk rapport från Världshälsoorganisationen (WHO) är självmord den fjärde vanligaste dödsorsaken bland ungdomar. Självmordstankar och självmordsförsök ökar bland ungdomar. Därför behöver evidensbaserade preventionsprogram fylla denna lucka med insatser på gymnasieskolorna.
Under decennier har forskning och förebyggande insatser misslyckats när det gäller att utveckla meningsfulla förutsägelser och minskningar av självmord. Det krävs dock betydande ansträngningar för att stoppa den stigande vågen av självmord. För ändamålet är det viktigt att först förstå självmordstanken då inte alla som begår självmord försöker ta livet av sig först.
Därför har ett försök i denna studie gjorts att djupgående undersöka förståelsen av självmord som har uppstått som ett allvarligt problem runt om i världen och i synnerhet i det pakistanska samhället. Forskaren har planerat att genomföra psykologiska åtgärder med etablerade psykometriska egenskaper för att titta på sambandet mellan självmordstankar och impulsivitet för att förutse suicidalt beteende. Under studien ska även moderators roll, dvs social effektivitet och nivå av religiositet, undersökas. Resultaten av denna studie ska heltäckande tillhandahålla data för att utforma en inkluderande profylaktisk strategi känd som didaktisk intervention för att förhindra självmordshandlingen innan den inträffar. Det förväntas att detta tillvägagångssätt grundat på religiös undervisning och kulturmiljö i linje med bästa praxis kommer att anpassas. Därefter syftar denna studie också till att utvärdera effektiviteten av det didaktiska tillvägagångssättet som ett evidensbaserat suicidpreventionsprogram i gymnasieskolor med selektiva preventionsprogram.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abdullah
- Telefonnummer: 03459149029
- E-post: mkhankhalil@ymail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhammad T Khalily
- Telefonnummer: 03475710446
- E-post: dr.khalily@iiu.edu.pk
Studieorter
-
-
Islamabad (CapitalTerritory)
-
Islamabad, Islamabad (CapitalTerritory), Pakistan, 44000
- Rekrytering
- International Islamic University
-
Huvudutredare:
- Muhammad T Khalily, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gymnasieelever
- Unga i självmordsrisk: de som är impulsiva och har självmordstankar.
Exklusions kriterier:
- Som har en historia av självmordsförsök
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentellt tillstånd
Didaktisk intervention baserad på religiös lära och kulturell miljö, experimentgruppen kommer att få 12 sessioner under tre månader, 4 sessioner per månad inklusive fokuserad gruppdiskussion.
|
Det kommer att vara i form av föreläsningar (Educational approach).
Innehållet kommer att utvecklas en dag innan sessionen börjar.
Kunskapen som tillhandahålls i form av skriftligt material med korrekt förklaring ska inte överstiga 30 minuter och en Fokusgruppsdiskussion kommer att hållas i slutet av varje månad.
Andra namn:
|
|
Övrig: Kontrolltillstånd
De kommer att ha sessioner som experimentgruppen men kontrollgruppen får kunskapen i form av skriftligt material utan någon förklaring (Informationsbroschyr).
|
Det kommer att vara i form av föreläsningar (Educational approach).
Innehållet kommer att utvecklas en dag innan sessionen börjar.
Kunskapen som tillhandahålls i form av skriftligt material med korrekt förklaring ska inte överstiga 30 minuter och en Fokusgruppsdiskussion kommer att hållas i slutet av varje månad.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barratt Impulsivitetsskala
Tidsram: Bedömning vid baslinjen (efter screening), 8:e veckan efter baseline (2 månader), 16:e veckan efter baseline (4 månader). Syftet med utfallsmåttet är att uppskatta förändringen från baslinjebedömning till uppföljning.
|
Detta är en 4-punkts likert-skala och poängsätts på följande sätt; Sällan/Aldrig= 1, Ibland= 2, Ofta= 3 & Nästan/Alltid= 4. Den innehåller 30 objekt som beskriver vanliga impulsiva eller icke-impulsiva beteenden och preferenser.
|
Bedömning vid baslinjen (efter screening), 8:e veckan efter baseline (2 månader), 16:e veckan efter baseline (4 månader). Syftet med utfallsmåttet är att uppskatta förändringen från baslinjebedömning till uppföljning.
|
|
Becks skala för självmordstankar
Tidsram: Bedömning vid baslinjen (efter screening), 8:e veckan efter baseline (2 månader), 16:e veckan efter baseline (4 månader). Syftet med utfallsmåttet är att uppskatta förändringen från baslinjebedömning till uppföljning.
|
Denna skala omfattar 19 punkter och mäter 3 svar från Minst allvarliga = 0 till Allvarligast = 2
|
Bedömning vid baslinjen (efter screening), 8:e veckan efter baseline (2 månader), 16:e veckan efter baseline (4 månader). Syftet med utfallsmåttet är att uppskatta förändringen från baslinjebedömning till uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen (efter screening), 8:e veckan efter baseline (2 månader), 16:e veckan efter baseline (4 månader). Syftet med utfallsmåttet är att uppskatta förändringen från baslinjebedömning till uppföljning.
|
Denna skala består av en uppsättning av tre självrapporterade mått i form av 4-punkts Likert-allvarlighets-/frekvensformat.
Varje skala innehåller 14 objekt, uppdelade i 2-5 objektunderskalor som innehåller samma innehåll.
|
Bedömning vid baslinjen (efter screening), 8:e veckan efter baseline (2 månader), 16:e veckan efter baseline (4 månader). Syftet med utfallsmåttet är att uppskatta förändringen från baslinjebedömning till uppföljning.
|
|
Stroop test
Tidsram: Bedömning vid baslinjen (efter screening), 8:e veckan efter baseline (2 månader), 16:e veckan efter baseline (4 månader). Syftet med utfallsmåttet är att uppskatta förändringen från baslinjebedömning till uppföljning.
|
Stroop Color Test bedömer förmågan att förhindra kognitiv störning, som uppstår när bearbetning av stimulansfunktionen påverkar den samtidiga bearbetningen av ett annat attribut av samma stimulus.
|
Bedömning vid baslinjen (efter screening), 8:e veckan efter baseline (2 månader), 16:e veckan efter baseline (4 månader). Syftet med utfallsmåttet är att uppskatta förändringen från baslinjebedömning till uppföljning.
|
|
Själveffektivitetsskala
Tidsram: Bedömning vid baslinjen (efter screening), 8:e veckan efter baseline (2 månader), 16:e veckan efter baseline (4 månader). Syftet med utfallsmåttet är att uppskatta förändringen från baslinjebedömning till uppföljning.
|
Det är en 4-gradig Likert-skala som består av 10 punkter, och åtgärder vidtas som svar från helt oenig till helt instämmer.
|
Bedömning vid baslinjen (efter screening), 8:e veckan efter baseline (2 månader), 16:e veckan efter baseline (4 månader). Syftet med utfallsmåttet är att uppskatta förändringen från baslinjebedömning till uppföljning.
|
|
Inventering av religiöst engagemang (RCI-10)
Tidsram: Bedömning vid baslinjen (efter screening), 8:e veckan efter baseline (2 månader), 16:e veckan efter baseline (4 månader). Syftet med utfallsmåttet är att uppskatta förändringen från baslinjebedömning till uppföljning.
|
Denna skala består av 10 artiklar.
Svaren är gjorda i ett 5-punkts Likert-format från Inte alls till Helt sant om mig.
|
Bedömning vid baslinjen (efter screening), 8:e veckan efter baseline (2 månader), 16:e veckan efter baseline (4 månader). Syftet med utfallsmåttet är att uppskatta förändringen från baslinjebedömning till uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Dr. Muhammad T Khalily, Department of Psychology, IIUI
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Eggert LL, Thompson EA, Herting JR, Nicholas LJ. Reducing suicide potential among high-risk youth: tests of a school-based prevention program. Suicide Life Threat Behav. 1995 Summer;25(2):276-96. Erratum In: Suicide Life Threat Behav 1999 Spring;29(1):96.
- Aseltine RH Jr, DeMartino R. An outcome evaluation of the SOS Suicide Prevention Program. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):446-51. doi: 10.2105/ajph.94.3.446.
- Randell BP, Eggert LL, Pike KC. Immediate post intervention effects of two brief youth suicide prevention interventions. Suicide Life Threat Behav. 2001 Spring;31(1):41-61. doi: 10.1521/suli.31.1.41.21308.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSSSP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .