- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05324670
Tittel: "Intervensjon basert på didaktisk modell for selvmordsatferd i rammeverket av impulsivitet og ideer."
Intervensjon basert på didaktisk modell for selvmordsatferd i rammeverket av impulsivitet og ideer.
Selvmord har blitt et stort folkehelseproblem blant unge mennesker over hele verden. Denne studien vil undersøke effekten av videregående skolebasert selvmordsforebygging (HSSSP) på ungdoms selvmordstanker og impulsiv atferd (STIB). Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten av didaktisk tilnærming for ungdoms STIB på HSSSP-programmet.
Denne studien er laget for å ta opp dette problemet på ungdomsskolenivå. Derfor er denne forskningen delt inn i to studier. I den første studien var målet vårt å tilrettelegge en baseline-vurdering for screeningsprosessen for ungdom med risiko for selvmord. mens vi i andre studie tar sikte på å implementere en didaktisk tilnærming basert på religiøs lære og kulturmiljø og undersøke effektene som et bevisbasert selvmordsforebyggingsprogram.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selvmord har blitt et stort folkehelseproblem rundt om i verden. ifølge en fersk rapport fra Verdens helseorganisasjon (WHO) er selvmord den fjerde største dødsårsaken blant ungdom. Selvmordstanker og selvmordsforsøk øker blant ungdom. Derfor må evidensbaserte forebyggingsprogrammer fylle dette gapet med intervensjoner ved de videregående skolene.
I flere tiår har forskning og forebygging vært mislykket i å utvikle meningsfulle spådommer og reduksjoner i selvmord. Det er imidlertid nødvendig med betydelig innsats for å stoppe den økende bølgen av selvmord. For formålet er det viktig å forstå selvmordstanken først, da ikke alle som begår selvmord prøver selvmord først.
Derfor er det i denne studien gjort et forsøk på å undersøke dyptgående forståelsen av selvmord som har blitt et alvorlig problem rundt om i verden og spesielt i det pakistanske samfunnet. Forskeren har planlagt å gjennomføre psykologiske tiltak med etablerte psykometriske egenskaper for å se på sammenhengen mellom selvmordstanker og impulsivitet som forutsetter selvmordsatferd. Under studiet skal også rollen til moderatorer, dvs. sosial effektivitet og religiøsitetsnivå, undersøkes. Funnene fra denne studien skal gi omfattende data for å utforme en inkluderende profylaktisk strategi kjent som didaktisk intervensjon for å forhindre selvmordshandlingen før den inntreffer. Det forventes at denne tilnærmingen basert på religiøs undervisning og kulturmiljø i tråd med beste praksis vil bli tilpasset. Deretter har denne studien også som mål å evaluere effektiviteten av den didaktiske tilnærmingen som et evidensbasert selvmordsforebyggingsprogram i videregående skoler med selektive forebyggingsprogrammer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdullah
- Telefonnummer: 03459149029
- E-post: mkhankhalil@ymail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad T Khalily
- Telefonnummer: 03475710446
- E-post: dr.khalily@iiu.edu.pk
Studiesteder
-
-
Islamabad (CapitalTerritory)
-
Islamabad, Islamabad (CapitalTerritory), Pakistan, 44000
- Rekruttering
- International Islamic University
-
Hovedetterforsker:
- Muhammad T Khalily, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever på videregående skole
- Unge mennesker i fare for selvmord: de som er impulsive og har selvmordstanker.
Ekskluderingskriterier:
- Som har en historie med selvmordsforsøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell tilstand
Didaktisk intervensjon basert på religiøs lære og kulturmiljø, eksperimentgruppen vil få 12 økter i tre måneder, 4 økter per måned inkludert fokusert gruppediskusjon.
|
Det vil være i form av forelesninger (Educational approach).
Innholdet vil bli utviklet en dag før økten starter.
Kunnskapen som gis i form av skriftlig materiale med riktig forklaring skal ikke overstige 30 minutter, og det vil bli holdt en fokusgruppediskusjon i slutten av hver måned.
Andre navn:
|
|
Annen: Kontrolltilstand
De vil ha økter som eksperimentgruppen, men kontrollgruppen vil få kunnskapen i form av skriftlig materiale uten noen forklaring (Informasjonshefte).
|
Det vil være i form av forelesninger (Educational approach).
Innholdet vil bli utviklet en dag før økten starter.
Kunnskapen som gis i form av skriftlig materiale med riktig forklaring skal ikke overstige 30 minutter, og det vil bli holdt en fokusgruppediskusjon i slutten av hver måned.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barratt Impulsivitetsskala
Tidsramme: Vurdering ved baseline (etter screening), 8. uke etter baseline (2 måneder), 16. uke etter baseline (4 måneder). Formålet med utfallsmålet er å estimere endringen fra grunnvurdering til oppfølging.
|
Dette er en 4-punkts likert-skala og skåres på følgende måte; Sjelden/Aldri= 1, Av og til= 2, Ofte= 3 & Nesten/Alltid= 4. Den inneholder 30 elementer som beskriver vanlig impulsiv eller ikke-impulsiv atferd og preferanser.
|
Vurdering ved baseline (etter screening), 8. uke etter baseline (2 måneder), 16. uke etter baseline (4 måneder). Formålet med utfallsmålet er å estimere endringen fra grunnvurdering til oppfølging.
|
|
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: Vurdering ved baseline (etter screening), 8. uke etter baseline (2 måneder), 16. uke etter baseline (4 måneder). Formålet med utfallsmålet er å estimere endringen fra grunnvurdering til oppfølging.
|
Denne skalaen omfatter 19 elementer og måler 3 svar fra Minst alvorlig = 0 til Mest alvorlig = 2
|
Vurdering ved baseline (etter screening), 8. uke etter baseline (2 måneder), 16. uke etter baseline (4 måneder). Formålet med utfallsmålet er å estimere endringen fra grunnvurdering til oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon Angst Stress Scale (DASS)
Tidsramme: Vurdering ved baseline (etter screening), 8. uke etter baseline (2 måneder), 16. uke etter baseline (4 måneder). Formålet med utfallsmålet er å estimere endringen fra grunnvurdering til oppfølging.
|
Denne skalaen består av et sett med tre selvrapporterte mål i form av 4-punkts Likert alvorlighets-/frekvensformat.
Hver skala inneholder 14 elementer, delt inn i 2-5 delskalaer med samme innhold.
|
Vurdering ved baseline (etter screening), 8. uke etter baseline (2 måneder), 16. uke etter baseline (4 måneder). Formålet med utfallsmålet er å estimere endringen fra grunnvurdering til oppfølging.
|
|
Stroop test
Tidsramme: Vurdering ved baseline (etter screening), 8. uke etter baseline (2 måneder), 16. uke etter baseline (4 måneder). Formålet med utfallsmålet er å estimere endringen fra grunnvurdering til oppfølging.
|
Stroop-fargetesten vurderer evnen til å forhindre kognitiv interferens, som oppstår mens behandling av stimulusfunksjonen påvirker den samtidige behandlingen av en annen egenskap til samme stimulus.
|
Vurdering ved baseline (etter screening), 8. uke etter baseline (2 måneder), 16. uke etter baseline (4 måneder). Formålet med utfallsmålet er å estimere endringen fra grunnvurdering til oppfølging.
|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: Vurdering ved baseline (etter screening), 8. uke etter baseline (2 måneder), 16. uke etter baseline (4 måneder). Formålet med utfallsmålet er å estimere endringen fra grunnvurdering til oppfølging.
|
Det er en 4-punkts Likert-skala som består av 10 punkter, og tiltak iverksettes som svar fra helt uenig til helt enig.
|
Vurdering ved baseline (etter screening), 8. uke etter baseline (2 måneder), 16. uke etter baseline (4 måneder). Formålet med utfallsmålet er å estimere endringen fra grunnvurdering til oppfølging.
|
|
Inventar over religiøse forpliktelser (RCI-10)
Tidsramme: Vurdering ved baseline (etter screening), 8. uke etter baseline (2 måneder), 16. uke etter baseline (4 måneder). Formålet med utfallsmålet er å estimere endringen fra grunnvurdering til oppfølging.
|
Denne skalaen består av 10 elementer.
Svarene er laget i et 5-punkts Likert-format fra Ikke i det hele tatt til Helt sant for meg.
|
Vurdering ved baseline (etter screening), 8. uke etter baseline (2 måneder), 16. uke etter baseline (4 måneder). Formålet med utfallsmålet er å estimere endringen fra grunnvurdering til oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Dr. Muhammad T Khalily, Department of Psychology, IIUI
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Eggert LL, Thompson EA, Herting JR, Nicholas LJ. Reducing suicide potential among high-risk youth: tests of a school-based prevention program. Suicide Life Threat Behav. 1995 Summer;25(2):276-96. Erratum In: Suicide Life Threat Behav 1999 Spring;29(1):96.
- Aseltine RH Jr, DeMartino R. An outcome evaluation of the SOS Suicide Prevention Program. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):446-51. doi: 10.2105/ajph.94.3.446.
- Randell BP, Eggert LL, Pike KC. Immediate post intervention effects of two brief youth suicide prevention interventions. Suicide Life Threat Behav. 2001 Spring;31(1):41-61. doi: 10.1521/suli.31.1.41.21308.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSSSP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .