Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky relaxačního tréninku u žen s primární dysmenoreou

7. dubna 2022 aktualizováno: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky relaxačního tréninku na závažnost menstruačních bolestí, menstruační symptomy, dopad na kvalitu života, vliv pracovního/akademického výkonu, vliv úrovně sociální aktivity a úrovně úzkosti u žen s primární dysmenoreou (PD). stížnosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PD je křečovitá bolest, která přichází před menstruací nebo během ní. Relaxační trénink přispívá ke snížení stresu a bolesti. Existuje tedy potřeba zkoumat účinky relaxačního tréninku u dysmenorey.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s primární dysmenoreou podle Průvodce primární dysmenoreou,
  • starší 18 let,
  • mít průměrnou intenzitu bolesti střední a vyšší podle vizuální analogové škály za posledních 6 měsíců,
  • mít pravidelný menstruační cyklus (28±7 dní),
  • Dobrovolně se účastnili studie.

Kritéria vyloučení:

  • s patologickou anamnézou a radiologickými nálezy poukazujícími na sekundární dysmenoreu,
  • užívání perorální antikoncepce/antidepresiv po dobu nejméně 6 měsíců,
  • Přijímání hormonální terapie,
  • podstoupí operaci pánve,
  • Těhotná,
  • Rodit,
  • Pomocí nitroděložního tělíska,
  • S neurologickými, ortopedickými a/nebo revmatologickými onemocněními
  • Mít psychiatrické onemocnění,
  • Mít v anamnéze malignitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Relaxační skupina
Bude aplikován Jacobsonův progresivní relaxační trénink
Jiný: Relaxační trénink
Relaxační trénink bude probíhat pod dohledem fyzioterapeuta. Trénink se provádí od předpokládaného dne ovulace (délka cyklu ve dnech mínus 14) do začátku další menstruace
Jiný: Kontrolní skupina
Nebude uplatněn žádný zásah
Jiný: Žádný zásah
Nebude uplatněn žádný zásah. Přirozený proces bude následovat od předpokládaného dne ovulace (délka cyklu ve dnech mínus 14) do začátku další menstruace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita menstruačních bolestí
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v průměru za 2 týdny
Intenzita menstruační bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice. Toto měřítko se skládá z 10 cm vodorovné čáry. Výchozí bod „0“ = „žádná bolest“, zatímco „10“ = „nesnesitelná bolest“. Jednotlivci budou požádáni, aby označili na 10 cm přímce podle úrovně bolesti, kterou pociťují. Intenzita bolesti bude zaznamenána měřením vzdálenosti mezi začátkem čáry a vyznačeným místem.
změna od výchozí hodnoty v průměru za 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Menstruační příznaky
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v průměru za 2 týdny
Menstruační příznaky budou měřeny pomocí dotazníku menstruačních příznaků. Dotazník menstruačních příznaků je 24-položková škála self-report a každá položka je hodnocena mezi 1 (nikdy) a 5 (vždy). Zvýšení průměrného skóre ukazuje na zvýšení závažnosti menstruačních příznaků. Celkové skóre je 120 bodů.
změna od výchozí hodnoty v průměru za 2 týdny
Dopady studijního/pracovního výkonu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v průměru za 2 týdny
Dopady akademického/pracovního výkonu budou hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice. Toto měřítko se skládá z 10 cm vodorovné čáry. Výchozí bod „0“= znamená „můj pracovní/školní výkon není žádným způsobem ovlivněn“, zatímco „10“= znamená „můj pracovní/školní výkon je výrazně ovlivněn“
změna od výchozí hodnoty v průměru za 2 týdny
Dopady kvality života
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v průměru za 2 týdny
Dopady na kvalitu života budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály. Toto měřítko se skládá z 10 cm vodorovné čáry. Výchozí bod „0“ = „má kvalita života není nijak ovlivněna“, zatímco „10“ = „má kvalita života je značně ovlivněna“. Jednotlivci budou požádáni, aby označili na 10 cm přímce podle kvality života, kterou si myslí.
změna od výchozí hodnoty v průměru za 2 týdny
Dopady sociální aktivity
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v průměru za 2 týdny
Dopady sociální aktivity budou hodnoceny pomocí vizuální analogové škály. Toto měřítko se skládá z 10 cm vodorovné čáry. Výchozí bod „0“ = „moje sociální aktivita není nijak ovlivněna“, zatímco „10“ = „moje sociální aktivita je značně ovlivněna“. Jednotlivci budou požádáni, aby označili na 10 cm přímce podle sociální aktivity, kterou si myslí.
změna od výchozí hodnoty v průměru za 2 týdny
Úroveň úzkosti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v průměru za 2 týdny
Úroveň úzkosti bude posouzena pomocí Spielberger State Trait Anxiety Inventory. Tento inventář je 40-položkový inventář self-report navržený k měření jak části stavové úzkosti (aktuální pocity obav, obav atd.), tak části úzkosti rysů (nepřetržité pocity obav, starostí atd.). Každá sekce je hodnocena na čtyřech úrovních intenzity úzkosti od 1="vůbec ne" do 4="velmi mnoho" a se součtem skóre mezi 20 a 80. Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější úroveň úzkosti.
změna od výchozí hodnoty v průměru za 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/04/07

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Relaxační trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit