Эффекты релаксационных тренировок у женщин с первичной дисменореей
7 апреля 2022 г. обновлено: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Целью данного исследования было изучить влияние релаксационных тренировок на тяжесть менструальной боли, менструальные симптомы, влияние на качество жизни, влияние на работу/учебную успеваемость, влияние уровня социальной активности и уровня тревожности у женщин с первичной дисменореей (ПД). жалобы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
БП — это схваткообразная боль, возникающая перед менструацией или во время нее.
Тренировка релаксации способствует уменьшению стресса и боли.
Таким образом, необходимо исследовать эффекты релаксационных тренировок при дисменорее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с жалобами на первичную дисменорею в соответствии с Консенсусным руководством по первичной дисменорее,
- старше 18 лет,
- Имея среднюю интенсивность болей средней и высокой степени по визуально-аналоговой шкале за последние 6 месяцев,
- Менструальный цикл регулярный (28±7 дней),
- Вызвался участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие патологического анамнеза и рентгенологических данных, указывающих на вторичную дисменорею,
- Использование оральных контрацептивов/антидепрессантов не менее 6 месяцев,
- прием гормональной терапии,
- Перенес операцию на органах малого таза,
- Беременная,
- Рождение,
- Использование внутриматочной спирали,
- Наличие неврологических, ортопедических и/или ревматологических заболеваний
- Наличие психического заболевания,
- Наличие в анамнезе злокачественных новообразований
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа релаксации
Будут применяться тренировки прогрессивной релаксации Джейкобсона.
|
Релаксационные тренировки проводятся под наблюдением физиотерапевта.
Обучение проводится с предполагаемого дня овуляции (длительность цикла в днях минус 14) до начала следующей менструации.
|
|
Другой: Контрольная группа
Вмешательство не применяется
|
Никакого вмешательства не будет.
Естественный процесс будет прослеживаться с расчетного дня овуляции (длина цикла в днях минус 14) до начала следующего менструального цикла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность менструальных болей
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 2 недели
|
Интенсивность менструальной боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Эта шкала состоит из горизонтальной линии длиной 10 см.
Начальная точка «0» = «нет боли», а «10» = «невыносимая боль».
Людей попросят отметить на 10-сантиметровой прямой линии уровень боли, который они чувствуют.
Интенсивность боли будет регистрироваться путем измерения расстояния между началом линии и отмеченным местом.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Менструальные симптомы
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 2 недели
|
Менструальные симптомы будут измеряться с помощью вопросника менструальных симптомов.
Опросник менструальных симптомов представляет собой шкалу самоотчета, состоящую из 24 пунктов, и каждый пункт оценивается от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Увеличение среднего балла указывает на усиление тяжести менструальных симптомов.
Общая оценка – 120 баллов.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 2 недели
|
|
Влияние академической/рабочей успеваемости
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 2 недели
|
Воздействие на успеваемость/работу будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Эта шкала состоит из горизонтальной линии длиной 10 см.
Начальная точка «0» = означает «на мою работу/успеваемость никак не влияет», а «10» = означает «на мою работу/учебу сильно влияет».
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 2 недели
|
|
Влияние на качество жизни
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 2 недели
|
Воздействие на качество жизни будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Эта шкала состоит из горизонтальной линии длиной 10 см.
Исходная точка «0» = «качество моей жизни никак не пострадает», а «10» = «качество моей жизни сильно пострадает».
Людей попросят отметить на 10-сантиметровой прямой линии качество жизни, которое они думают.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 2 недели
|
|
Воздействие социальной активности
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 2 недели
|
Воздействие социальной активности будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Эта шкала состоит из горизонтальной линии длиной 10 см.
Исходная точка «0» = «на мою социальную активность это никак не влияет», а «10» = «на мою социальную активность сильно влияет».
Людей попросят отметить на 10-сантиметровой прямой линии в соответствии с социальной активностью, которую они думают.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 2 недели
|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 2 недели
|
Уровень тревожности будет оцениваться с помощью Опросника состояния тревожности Спилбергера.
Этот опросник представляет собой опросник из 40 пунктов самоотчета, предназначенный для измерения как раздела тревожности состояния (текущее чувство опасения, беспокойства и т. д.), так и раздела личностной тревожности (постоянное чувство опасения, беспокойства и т. д.).
Каждый раздел оценивается по четырем уровням интенсивности беспокойства от 1 («совсем нет») до 4 («очень сильно») с суммой баллов от 20 до 80.
Более высокий общий балл указывает на более высокий уровень тревожности.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/04/07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .