A relaxációs tréning hatásai elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nőknél
2022. április 7. frissítette: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a relaxációs tréning hatását a menstruációs fájdalom súlyosságára, a menstruációs tünetekre, az életminőségre, a munkára/tanulmányi teljesítményre, a szociális aktivitás szintjére és a szorongás szintjére gyakorolt hatására primer dysmenorrhoeában (PD) szenvedő nőknél. panaszok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PD a görcsös fájdalom, amely a menstruáció előtt vagy alatt jelentkezik.
A relaxációs edzés hozzájárul a stressz és a fájdalom csökkentéséhez.
Ezért szükség van a relaxációs tréning hatásainak vizsgálatára dysmenorrhoeában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges dysmenorrhoeás panaszban szenvedő nők a Primary Dysmenorrhoea Consensus Guide szerint,
- 18 év felett,
- A vizuális analóg skála szerint mérsékelt vagy magasabb fájdalomintenzitású az elmúlt 6 hónapban,
- Rendszeres menstruációs ciklus (28±7 nap),
- Önkéntesként részt vett a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Patológiás anamnézis és másodlagos dysmenorrhoeára utaló radiológiai leletek,
- orális fogamzásgátlók/antidepresszánsok használata legalább 6 hónapig,
- hormonterápiát kap,
- Kismedencei műtét alatt,
- Terhes,
- Szülni,
- Méhen belüli eszköz használatával,
- Neurológiai, ortopédiai és/vagy reumatológiai betegségekben szenved
- Pszichiátriai betegségben szenved,
- Az anamnézisben rosszindulatú daganat szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Relaxációs csoport
Jacobson progresszív relaxációs tréninget alkalmazunk
|
A relaxációs tréninget gyógytornász felügyelete mellett végezzük.
Az edzés az ovuláció becsült napjától (a ciklus hossza napokban mínusz 14) a következő menstruáció kezdetéig tart.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Nem kerül sor beavatkozásra
|
Nem kerül sor beavatkozásra.
A természetes folyamatot az ovuláció becsült napjától követik (a ciklus hossza napokban mínusz 14) a következő menstruáció kezdetéig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A menstruációs fájdalom intenzitása
Időkeret: átlagosan 2 héten belül változik a kiindulási értékhez képest
|
A menstruációs fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékeljük.
Ez a skála egy 10 cm-es vízszintes vonalból áll.
A kiindulási pont "0" = "nincs fájdalom", míg "10" = "elviselhetetlen fájdalom".
Az egyéneknek meg kell jelölniük egy 10 cm-es egyenes vonalat az általuk érzett fájdalom mértékének megfelelően.
A fájdalom intenzitását a vonal eleje és a megjelölt hely közötti távolság mérésével rögzítjük.
|
átlagosan 2 héten belül változik a kiindulási értékhez képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Menstruációs tünetek
Időkeret: átlagosan 2 héten belül változik a kiindulási értékhez képest
|
A menstruációs tüneteket a menstruációs tünetek kérdőívével mérjük.
A Menstruációs Tünet Kérdőív egy 24 tételből álló önbevallási skála, és minden elem 1 (soha) és 5 (mindig) között van értékelve.
Az átlagos pontszám növekedése a menstruációs tünetek súlyosságának növekedését jelzi.
Az összpontszám 120 pont.
|
átlagosan 2 héten belül változik a kiindulási értékhez képest
|
|
A tanulmányi/munkateljesítmény hatásai
Időkeret: átlagosan 2 héten belül változik a kiindulási értékhez képest
|
A tanulmányi/munkateljesítmény hatásait Visual Analogue Scale segítségével értékeljük.
Ez a skála egy 10 cm-es vízszintes vonalból áll.
A kiindulópont „0”= azt jelenti, hogy „a munkahelyi/iskolai teljesítményemet semmilyen módon nem érinti”, míg a „10”= azt jelenti, hogy „nagyon befolyásolja a munkahelyi/iskolai teljesítményemet”.
|
átlagosan 2 héten belül változik a kiindulási értékhez képest
|
|
Az életminőség hatásai
Időkeret: átlagosan 2 héten belül változik a kiindulási értékhez képest
|
Az életminőségre gyakorolt hatásokat vizuális analóg skálával értékeljük.
Ez a skála egy 10 cm-es vízszintes vonalból áll.
A kiindulópont "0" = "az életminőségemet semmilyen módon nem befolyásolja", míg a "10" = "az életminőségemet nagymértékben befolyásolja".
Az egyéneket arra kérik, hogy jelöljenek egy 10 cm-es egyenesen az általuk gondolt életminőség szerint.
|
átlagosan 2 héten belül változik a kiindulási értékhez képest
|
|
A társadalmi aktivitás hatásai
Időkeret: átlagosan 2 héten belül változik a kiindulási értékhez képest
|
A közösségi aktivitás hatásait vizuális analóg skálával értékeljük.
Ez a skála egy 10 cm-es vízszintes vonalból áll.
A kiindulópont "0" = "társas tevékenységemet semmilyen módon nem érinti", míg "10" = "társas aktivitásomat nagymértékben érinti".
Az egyéneket arra kérik, hogy jelöljenek egy 10 cm-es egyenes vonalat az általuk vélt társadalmi tevékenységnek megfelelően.
|
átlagosan 2 héten belül változik a kiindulási értékhez képest
|
|
Szorongás szintje
Időkeret: átlagosan 2 héten belül változik a kiindulási értékhez képest
|
A szorongás szintjét a Spielberger State Trait Anxiety Inventory segítségével értékeljük.
Ez a leltár egy 40 elemből álló önbeszámoló leltár, amely mind az állapotszorongás-szakasz (jelenlegi aggodalom, aggodalom stb.) és a vonási szorongás szakasz (folyamatos félelem, aggodalom stb.) mérésére szolgál.
Minden szakaszt a szorongás intenzitása négy szintjén értékelnek, 1=egyáltalán nem 4=nagyon, és 20 és 80 közötti összeggel.
A magasabb összpontszám súlyosabb szorongásszintet jelez.
|
átlagosan 2 héten belül változik a kiindulási értékhez képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. május 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/04/07
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .