Rentoutumisharjoittelun vaikutukset naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea
torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia rentoutusharjoittelun vaikutuksia kuukautiskipujen vaikeusasteeseen, kuukautisoireisiin, elämänlaatuun, työhön/akateemiseen suorituskykyyn, sosiaalisen aktiivisuuden ja ahdistuneisuuden vaikutusta naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea (PD). valituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PD on kouristava kipu, joka tulee ennen kuukautisia tai niiden aikana.
Rentoutumisharjoittelu auttaa vähentämään stressiä ja kipua.
Siten on tarpeen tutkia rentoutusharjoittelun vaikutuksia dysmenorreassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on ensisijainen dysmenorreavalitus Primary Dysmenorrhea Consensus Guide -oppaan mukaan,
- Yli 18-vuotias,
- Keskimääräinen kivun voimakkuus Visual Analogue Scale -asteikon mukaan keskivaikea tai korkeampi viimeisen 6 kuukauden aikana,
- sinulla on säännöllinen kuukautiskierto (28±7 päivää),
- Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on patologinen historia ja radiologiset löydökset, jotka viittaavat sekundaariseen dysmenorreaan,
- Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden/masennuslääkkeiden käyttö vähintään 6 kuukautta,
- hormonihoidon saaminen,
- Lantion leikkauksessa,
- Raskaana,
- Synnyttää,
- Käyttämällä kohdunsisäistä laitetta,
- Sinulla on neurologiset, ortopediset ja/tai reumatologiset sairaudet
- sinulla on psykiatrinen sairaus,
- Aiemmin pahanlaatuisia kasvaimia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rentouttava ryhmä
Jacobsonin progressiivista rentoutusharjoitusta sovelletaan
|
Rentoutumisharjoittelu suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa.
Harjoittelu suoritetaan arvioidusta ovulaation päivästä (syklin pituus päivinä miinus 14) seuraavien kuukautisten alkamiseen asti
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Mitään interventiota ei sovelleta
|
Mitään interventiota ei sovelleta.
Luonnollista prosessia seurataan arvioidusta ovulaation päivästä (syklin pituus päivinä miinus 14) seuraavien kuukautisten alkamiseen asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautiskipujen voimakkuus
Aikaikkuna: lähtötasosta keskimäärin 2 viikon kohdalla
|
Kuukautiskipujen voimakkuus arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla.
Tämä asteikko koostuu 10 cm:n vaakaviivasta.
Lähtökohta "0" = "ei kipua", kun taas "10" = "sietämätön kipu".
Henkilöitä pyydetään merkitsemään 10 cm:n suoralle viivalle tuntemansa kiputason mukaan.
Kivun voimakkuus kirjataan mittaamalla rivin alun ja merkityn kohdan välinen etäisyys.
|
lähtötasosta keskimäärin 2 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisten oireet
Aikaikkuna: lähtötasosta keskimäärin 2 viikon kohdalla
|
Kuukautisoireet mitataan kuukautisoirekyselylomakkeella.
Kuukautisoireiden kyselylomake on 24-kohdan itseraportointiasteikko, ja jokainen kohta pisteytetään 1 (ei koskaan) ja 5 (aina) välillä.
Keskimääräisen pistemäärän nousu osoittaa kuukautisoireiden lisääntymistä.
Kokonaispistemäärä on 120 pistettä.
|
lähtötasosta keskimäärin 2 viikon kohdalla
|
|
Akateemisen/työsuorituksen vaikutukset
Aikaikkuna: lähtötasosta keskimäärin 2 viikon kohdalla
|
Opinto-/työsuorituksen vaikutukset arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla.
Tämä asteikko koostuu 10 cm:n vaakaviivasta.
Aloituskohta "0"= tarkoittaa, että "työ-/koulusuoritukseeni ei vaikuta millään tavalla", kun taas "10"= tarkoittaa, että työ-/koulusuoritukseeni vaikuttaa suuresti.
|
lähtötasosta keskimäärin 2 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaadun vaikutukset
Aikaikkuna: lähtötasosta keskimäärin 2 viikon kohdalla
|
Elämänlaadun vaikutukset arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla.
Tämä asteikko koostuu 10 cm:n vaakaviivasta.
Lähtökohta "0" = "elämääni ei vaikuta millään tavalla", kun taas "10" = "elämääni vaikuttaa suuresti".
Henkilöitä pyydetään merkitsemään 10 cm:n suoralle viivalle elämänlaadun mukaan.
|
lähtötasosta keskimäärin 2 viikon kohdalla
|
|
Sosiaalisen toiminnan vaikutukset
Aikaikkuna: lähtötasosta keskimäärin 2 viikon kohdalla
|
Sosiaalisen toiminnan vaikutuksia arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla.
Tämä asteikko koostuu 10 cm:n vaakaviivasta.
Lähtökohta "0" = "sosiaaliseen toimintaani ei vaikuta millään tavalla", kun taas "10" = "vaikutus sosiaaliseen toimintaani on suuresti".
Henkilöitä pyydetään merkitsemään 10 cm:n suoralle viivalle heidän mielestään sosiaalisen toiminnan mukaan.
|
lähtötasosta keskimäärin 2 viikon kohdalla
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: lähtötasosta keskimäärin 2 viikon kohdalla
|
Ahdistustaso arvioidaan Spielberger State Trait Anxiety Inventory -tutkimuksella.
Tämä inventaario on 40 kohteen itseraportoiva inventaario, joka on suunniteltu mittaamaan sekä tila-ahdistusosiota (nykyinen pelko, huoli jne.) että piirre-ahdistusosio (jatkuvat pelon, huolen tunteet jne.).
Jokainen osio pisteytetään neljällä ahdistuneisuusasteella 1 = ei ollenkaan - 4 = erittäin paljon ja summapisteet 20 ja 80 välillä.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa vakavampaa ahdistustasoa.
|
lähtötasosta keskimäärin 2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/04/07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .