Os efeitos do treinamento de relaxamento em mulheres com dismenorréia primária
7 de abril de 2022 atualizado por: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do treinamento de relaxamento na intensidade da dor menstrual, sintomas menstruais, impacto na qualidade de vida, impacto no desempenho profissional/acadêmico, impacto no nível de atividade social e nível de ansiedade em mulheres com dismenorreia primária (DP) reclamações.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A DP é a dor em cólica que ocorre antes ou durante o período menstrual.
O treino de relaxamento contribui para a redução do stress e da dor.
Assim, há necessidade de investigar os efeitos do treinamento de relaxamento na dismenorreia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com queixa de dismenorreia primária de acordo com o Primary Dysmenorrhea Consensus Guide,
- Maiores de 18 anos,
- Apresentar intensidade média de dor moderada e superior pela Escala Visual Analógica nos últimos 6 meses,
- Ter um ciclo menstrual regular (28±7 dias),
- Voluntário para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Tendo uma história patológica e achados radiológicos apontando para dismenorreia secundária,
- Uso de contraceptivos orais/antidepressivos por pelo menos 6 meses,
- Recebendo terapia hormonal,
- Submetida a cirurgia pélvica,
- Grávida,
- Dar à luz,
- Usando um dispositivo intra-uterino,
- Ter doenças neurológicas, ortopédicas e/ou reumatológicas
- Ter uma doença psiquiátrica,
- Ter um histórico de malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de relaxamento
O treinamento de relaxamento progressivo de Jacobson será aplicado
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O treino de relaxamento será realizado sob a supervisão de um fisioterapeuta.
O treinamento é realizado a partir do dia estimado da ovulação (duração do ciclo em dias menos 14) até o início do próximo período menstrual
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Outro: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada
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Nenhuma intervenção será aplicada.
O processo natural será seguido desde o dia estimado da ovulação (duração do ciclo em dias menos 14) até o início do próximo período menstrual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor menstrual
Prazo: mudança da linha de base em uma média de 2 semanas
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A intensidade da dor menstrual será avaliada com a Escala Visual Analógica.
Esta escala consiste em uma linha horizontal de 10 cm.
O ponto inicial "0" = "sem dor", enquanto "10" = "dor insuportável".
Os indivíduos serão solicitados a marcar em uma linha reta de 10 cm de acordo com o nível de dor que sentem.
A intensidade da dor será registrada medindo-se a distância entre o início da linha e o local marcado.
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mudança da linha de base em uma média de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas menstruais
Prazo: mudança da linha de base em uma média de 2 semanas
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Os sintomas menstruais serão medidos com o questionário de sintomas menstruais.
O Menstrual Symptom Questionnaire é uma escala de autorrelato de 24 itens e cada item é pontuado entre 1 (nunca) e 5 (sempre).
Um aumento na pontuação média indica um aumento na gravidade dos sintomas menstruais.
A pontuação total é de 120 pontos.
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mudança da linha de base em uma média de 2 semanas
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Impactos do desempenho acadêmico/trabalho
Prazo: mudança da linha de base em uma média de 2 semanas
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Os impactos do desempenho acadêmico/trabalho serão avaliados com a Escala Visual Analógica.
Esta escala consiste em uma linha horizontal de 10 cm.
O ponto de partida "0"= significa "meu desempenho no trabalho/escola não é afetado de forma alguma", enquanto "10"= significa "meu desempenho no trabalho/escola é muito afetado"
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mudança da linha de base em uma média de 2 semanas
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Impactos na qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base em uma média de 2 semanas
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Os impactos na qualidade de vida serão avaliados com a Escala Visual Analógica.
Esta escala consiste em uma linha horizontal de 10 cm.
O ponto de partida "0" = "minha qualidade de vida não é afetada de forma alguma", enquanto "10" = "minha qualidade de vida é muito afetada".
Os indivíduos serão solicitados a marcar em uma linha reta de 10 cm de acordo com a qualidade de vida que pensam.
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mudança da linha de base em uma média de 2 semanas
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Impactos da atividade social
Prazo: mudança da linha de base em uma média de 2 semanas
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Os impactos da atividade social serão avaliados com a Escala Visual Analógica.
Esta escala consiste em uma linha horizontal de 10 cm.
O ponto de partida "0" = "minha atividade social não é afetada de forma alguma", enquanto "10" = "minha atividade social é muito afetada".
Os indivíduos serão solicitados a marcar em uma linha reta de 10 cm de acordo com a atividade social que pensam.
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mudança da linha de base em uma média de 2 semanas
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Nível de ansiedade
Prazo: mudança da linha de base em uma média de 2 semanas
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O nível de ansiedade será avaliado com o Spielberger State Trait Anxiety Inventory.
Este inventário é um inventário de autorrelato de 40 itens projetado para medir tanto a seção de estado de ansiedade (sentimentos atuais de apreensão, preocupação, etc.) quanto a seção de ansiedade de traço (sentimentos contínuos de apreensão, preocupação, etc.).
Cada seção é pontuada em quatro níveis de intensidade de ansiedade de 1="nada" a 4="muito" e com uma pontuação total entre 20 e 80.
Uma pontuação total mais alta indica nível de ansiedade mais grave.
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mudança da linha de base em uma média de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/04/07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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