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Gli effetti dell'allenamento di rilassamento nelle donne con dismenorrea primaria

7 aprile 2022 aggiornato da: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'allenamento di rilassamento sulla gravità del dolore mestruale, sui sintomi mestruali, sull'impatto sulla qualità della vita, sull'impatto sul lavoro/sul rendimento scolastico, sull'impatto del livello di attività sociale e sul livello di ansia nelle donne con dismenorrea primaria (PD) denunce, contestazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PD è il dolore crampiforme che viene prima o durante un periodo mestruale. L'allenamento di rilassamento contribuisce alla riduzione dello stress e del dolore. Pertanto, è necessario studiare gli effetti dell'allenamento di rilassamento nella dismenorrea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con disturbo di dismenorrea primaria secondo la Primary Dysmenorrea Consensus Guide,
  • Oltre i 18 anni di età,
  • Avere un'intensità media del dolore da moderata a superiore secondo la scala analogica visiva negli ultimi 6 mesi,
  • Avere un ciclo mestruale regolare (28±7 giorni),
  • Si è offerto volontario per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia patologica e risultati radiologici che indicano dismenorrea secondaria,
  • Utilizzo di contraccettivi orali/antidepressivi per almeno 6 mesi,
  • Ricevere una terapia ormonale,
  • Sottoporsi a chirurgia pelvica,
  • Incinta,
  • Dando vita,
  • Utilizzando un dispositivo intrauterino,
  • Avere malattie neurologiche, ortopediche e/o reumatologiche
  • Avere una malattia psichiatrica,
  • Avere una storia di malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di rilassamento
Verrà applicato l'allenamento di rilassamento progressivo Jacobson
Altro: Allenamento di rilassamento
L'allenamento di rilassamento verrà eseguito sotto la supervisione di un fisioterapista. L'allenamento viene effettuato dal giorno stimato dell'ovulazione (durata del ciclo in giorni meno 14) fino all'inizio del successivo periodo mestruale
Altro: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà applicato
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento sarà applicato. Il processo naturale sarà seguito dal giorno stimato dell'ovulazione (durata del ciclo in giorni meno 14) fino all'inizio del successivo periodo mestruale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore mestruale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale in media di 2 settimane
L'intensità del dolore mestruale sarà valutata con Visual Analogue Scale. Questa scala consiste in una linea orizzontale di 10 cm. Il punto di partenza "0" = "nessun dolore", mentre "10" = "dolore insopportabile". Agli individui verrà chiesto di segnare su una linea retta di 10 cm in base al livello di dolore che sentono. L'intensità del dolore verrà registrata misurando la distanza tra l'inizio della linea e il punto contrassegnato.
cambiamento rispetto al basale in media di 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi mestruali
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale in media di 2 settimane
I sintomi mestruali saranno misurati con il questionario sui sintomi mestruali. Il questionario sui sintomi mestruali è una scala di autovalutazione di 24 elementi e ogni elemento ha un punteggio compreso tra 1 (mai) e 5 (sempre). Un aumento del punteggio medio indica un aumento della gravità dei sintomi mestruali. Il punteggio totale è di 120 punti.
cambiamento rispetto al basale in media di 2 settimane
Impatti del rendimento scolastico/lavorativo
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale in media di 2 settimane
Gli impatti delle prestazioni accademiche/lavorative saranno valutati con Visual Analogue Scale. Questa scala consiste in una linea orizzontale di 10 cm. Il punto di partenza "0"= significa "il mio rendimento lavorativo/scuola non è influenzato in alcun modo", mentre "10"= significa "il mio rendimento lavorativo/scuola è notevolmente influenzato"
cambiamento rispetto al basale in media di 2 settimane
Impatti sulla qualità della vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale in media di 2 settimane
Gli impatti sulla qualità della vita saranno valutati con Visual Analogue Scale. Questa scala consiste in una linea orizzontale di 10 cm. Il punto di partenza "0" = "la mia qualità di vita non è influenzata in alcun modo", mentre "10" = "la mia qualità di vita è fortemente influenzata". Agli individui verrà chiesto di segnare su una linea retta di 10 cm in base alla qualità della vita che pensano.
cambiamento rispetto al basale in media di 2 settimane
Impatti dell'attività sociale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale in media di 2 settimane
Gli impatti dell'attività sociale saranno valutati con Visual Analogue Scale. Questa scala consiste in una linea orizzontale di 10 cm. Il punto di partenza "0" = "la mia attività sociale non è influenzata in alcun modo", mentre "10" = "la mia attività sociale è fortemente influenzata". Agli individui verrà chiesto di segnare su una linea retta di 10 cm in base all'attività sociale che pensano.
cambiamento rispetto al basale in media di 2 settimane
Livello di ansia
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale in media di 2 settimane
Il livello di ansia sarà valutato con lo Spielberger State Trait Anxiety Inventory. Questo inventario è un inventario self-report di 40 voci progettato per misurare sia la sezione dell'ansia di stato (sentimenti attuali di apprensione, preoccupazione, ecc.) sia la sezione dell'ansia di tratto (sentimenti continui di apprensione, preoccupazione, ecc.). Ogni sezione è valutata su quattro livelli di intensità dell'ansia da 1="per niente" a 4="molto" e con un punteggio totale compreso tra 20 e 80. Un punteggio totale più alto indica un livello di ansia più grave.
cambiamento rispetto al basale in media di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/04/07

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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