Les effets de l'entraînement à la relaxation chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire
7 avril 2022 mis à jour par: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'entraînement à la relaxation sur la sévérité des douleurs menstruelles, les symptômes menstruels, l'impact sur la qualité de vie, l'impact sur les performances professionnelles / académiques, l'impact du niveau d'activité sociale et le niveau d'anxiété chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire (PD) plaintes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PD est la douleur crampe qui survient avant ou pendant une période menstruelle.
L'entraînement à la relaxation contribue à la réduction du stress et de la douleur.
Ainsi, il est nécessaire d'étudier les effets de l'entraînement à la relaxation dans la dysménorrhée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes souffrant de dysménorrhée primaire selon le Primary Dysmenorrhea Consensus Guide,
- Plus de 18 ans,
- Avoir une intensité moyenne de la douleur modérée et supérieure selon l'échelle visuelle analogique au cours des 6 derniers mois,
- Avoir un cycle menstruel régulier (28±7 jours),
- Volontaire pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents pathologiques et des signes radiologiques évoquant une dysménorrhée secondaire,
- Utilisation de contraceptifs oraux/antidépresseurs pendant au moins 6 mois,
- Recevoir une hormonothérapie,
- Subissant une chirurgie pelvienne,
- Enceinte,
- Donner naissance,
- À l'aide d'un dispositif intra-utérin,
- Avoir des maladies neurologiques, orthopédiques et/ou rhumatologiques
- Avoir une maladie psychiatrique,
- Avoir des antécédents de malignité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de détente
La formation de relaxation progressive Jacobson sera appliquée
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Un entraînement de relaxation sera effectué sous la supervision d'un physiothérapeute.
La formation est effectuée à partir du jour estimé de l'ovulation (durée du cycle en jours moins 14) jusqu'au début de la prochaine période menstruelle
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Autre: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée
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Aucune intervention ne sera appliquée.
Le processus naturel sera suivi à partir du jour estimé de l'ovulation (durée du cycle en jours moins 14) jusqu'au début de la prochaine période menstruelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité des douleurs menstruelles
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 2 semaines en moyenne
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L'intensité de la douleur menstruelle sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique.
Cette échelle consiste en une ligne horizontale de 10 cm.
Le point de départ "0" = "pas de douleur", tandis que "10" = "douleur insupportable".
Les individus seront invités à marquer sur une ligne droite de 10 cm selon le niveau de douleur qu'ils ressentent.
L'intensité de la douleur sera enregistrée en mesurant la distance entre le début de la ligne et l'endroit marqué.
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changement par rapport à la ligne de base après 2 semaines en moyenne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes menstruels
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 2 semaines en moyenne
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Les symptômes menstruels seront mesurés avec le questionnaire sur les symptômes menstruels.
Le questionnaire sur les symptômes menstruels est une échelle d'auto-évaluation de 24 éléments et chaque élément est noté entre 1 (jamais) et 5 (toujours).
Une augmentation du score moyen indique une augmentation de la sévérité des symptômes menstruels.
Le score total est de 120 points.
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changement par rapport à la ligne de base après 2 semaines en moyenne
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Impacts du rendement scolaire/professionnel
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 2 semaines en moyenne
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Les impacts des performances académiques / professionnelles seront évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Cette échelle consiste en une ligne horizontale de 10 cm.
Le point de départ "0"= signifie "mes performances professionnelles/scolaires ne sont en aucune manière affectées", tandis que "10"= signifie "mes performances professionnelles/scolaires sont fortement affectées"
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changement par rapport à la ligne de base après 2 semaines en moyenne
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Impacts de la qualité de vie
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 2 semaines en moyenne
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Les impacts sur la qualité de vie seront évalués avec l'échelle visuelle analogique.
Cette échelle consiste en une ligne horizontale de 10 cm.
Le point de départ "0" = "ma qualité de vie n'est en rien affectée", tandis que "10" = "ma qualité de vie est fortement affectée".
Les individus seront invités à marquer sur une ligne droite de 10 cm selon la qualité de vie qu'ils pensent.
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changement par rapport à la ligne de base après 2 semaines en moyenne
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Impacts de l'activité sociale
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 2 semaines en moyenne
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Les impacts de l'activité sociale seront évalués avec l'échelle visuelle analogique.
Cette échelle consiste en une ligne horizontale de 10 cm.
Le point de départ "0" = "mon activité sociale n'est affectée d'aucune façon", tandis que "10" = "mon activité sociale est fortement affectée".
Les individus seront invités à marquer sur une ligne droite de 10 cm selon l'activité sociale qu'ils pensent.
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changement par rapport à la ligne de base après 2 semaines en moyenne
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Niveau d'anxiété
Délai: changement par rapport à la ligne de base après 2 semaines en moyenne
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Le niveau d'anxiété sera évalué avec le Spielberger State Trait Anxiety Inventory.
Cet inventaire est un inventaire d'auto-évaluation de 40 éléments conçu pour mesurer à la fois la section d'anxiété d'état (sentiments actuels d'appréhension, d'inquiétude, etc.) et la section d'anxiété de trait (sentiments continus d'appréhension, d'inquiétude, etc.).
Chaque section est notée sur quatre niveaux d'intensité d'anxiété de 1 = "pas du tout" à 4 = "beaucoup" et avec un score total compris entre 20 et 80.
Un score total plus élevé indique un niveau d'anxiété plus sévère.
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changement par rapport à la ligne de base après 2 semaines en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2022
Première publication (Réel)
14 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/04/07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .