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원발성 월경통 여성에서 이완 훈련의 효과

2022년 4월 7일 업데이트: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
본 연구의 목적은 원발성 월경통(PD)이 있는 여성의 월경통 중증도, 월경 증상, 삶의 질에 미치는 영향, 업무/학업 수행의 영향, 사회 활동 수준 및 불안 수준에 미치는 이완 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. 불만.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

PD는 월경 기간 전 또는 월경 기간 중에 발생하는 경련성 통증입니다. 이완 훈련은 스트레스와 통증 감소에 기여합니다. 따라서 월경곤란증에 대한 이완훈련의 효과에 대한 연구가 필요하다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • Primary Dysmenorrhea Consensus Guide에 따라 원발성 월경통을 호소하는 여성,
  • 만 18세 이상,
  • 지난 6개월 동안 Visual Analogue Scale에 따른 평균 통증 강도가 중등도 이상인 경우,
  • 생리주기가 규칙적(28±7일),
  • 연구에 참여하기 위해 자원했습니다.

제외 기준:

  • 속발성 월경통을 가리키는 병리학적 병력 및 방사선 소견이 있는 경우,
  • 최소 6개월 동안 경구 피임약/항우울제를 사용하고,
  • 호르몬 치료를 받고,
  • 골반 수술을 받고,
  • 임신한,
  • 출산,
  • 자궁 내 장치를 사용하여
  • 신경계, 정형외과 및/또는 류마티스 질환이 있는 경우
  • 정신병을 앓고 있고,
  • 악성 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 휴식 그룹
제이콥슨 점진적 이완 훈련이 적용됩니다.
다른: 휴식 훈련
이완 훈련은 물리 치료사의 감독하에 수행됩니다. 훈련은 예상 배란일(주기 길이 - 14일)부터 다음 생리 기간이 시작될 때까지 수행됩니다.
다른: 대조군
개입이 적용되지 않습니다.
다른: 개입 없음
개입이 적용되지 않습니다. 예상 배란일(주기 길이 - 14일)부터 다음 생리 기간이 시작될 때까지 자연 과정을 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리통 강도
기간: 평균 2주 기준선에서 변경
생리통의 강도는 Visual Analogue Scale로 평가됩니다. 이 눈금은 10cm의 수평선으로 구성됩니다. 시작점 "0" = "통증 없음", "10" = "참을 수 없는 통증". 개인이 느끼는 통증의 정도에 따라 10cm 직선에 표시하도록 요청합니다. 통증 강도는 선의 시작 부분과 표시된 위치 사이의 거리를 측정하여 기록됩니다.
평균 2주 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리 증상
기간: 평균 2주 기준선에서 변경
월경 증상 설문지로 월경 증상을 측정합니다. 월경 증상 설문지는 24개 항목의 자가 보고 척도이며 각 항목은 1(전혀 없음)에서 5(항상) 사이의 점수를 매깁니다. 평균 점수의 증가는 월경 증상의 심각도가 증가했음을 나타냅니다. 총점은 120점입니다.
평균 2주 기준선에서 변경
학업/업무 성과의 영향
기간: 평균 2주 기준선에서 변경
학업/업무 성과의 영향은 Visual Analogue Scale로 평가됩니다. 이 눈금은 10cm의 수평선으로 구성됩니다. 시작점 "0"= "나의 업무/학교 성과는 전혀 영향을 받지 않음"을 의미하고 "10"= "내 업무/학교 성과는 크게 영향을 받음"을 의미합니다.
평균 2주 기준선에서 변경
삶의 질에 미치는 영향
기간: 평균 2주 기준선에서 변경
삶의 질에 미치는 영향은 Visual Analogue Scale로 평가됩니다. 이 눈금은 10cm의 수평선으로 구성됩니다. 출발점 "0" = "내 삶의 질은 전혀 영향을 받지 않음"이고, "10" = "내 삶의 질은 크게 영향을 받음"입니다. 개인이 생각하는 삶의 질에 따라 10cm 직선에 표시하도록 한다.
평균 2주 기준선에서 변경
사회 활동의 영향
기간: 평균 2주 기준선에서 변경
사회적 활동의 영향은 Visual Analogue Scale로 평가됩니다. 이 눈금은 10cm의 수평선으로 구성됩니다. 시작점 "0" = "나의 사회 활동은 전혀 영향을 받지 않음"이고, "10" = "나의 사회 활동은 크게 영향을 받음"입니다. 개인이 생각하는 사회활동에 따라 10cm 직선에 표시하도록 한다.
평균 2주 기준선에서 변경
불안 수준
기간: 평균 2주 기준선에서 변경
불안 수준은 Spielberger State Trait Anxiety Inventory로 평가됩니다. 이 목록은 상태 불안 섹션(현재의 불안, 걱정 등의 감정)과 특성 불안 섹션(지속적인 불안, 걱정 등)을 모두 측정하도록 설계된 40개 항목의 자기 보고형 인벤토리입니다. 각 섹션은 1="전혀 그렇지 않다"에서 4="매우 그렇다"까지의 4단계 불안 강도로 점수가 매겨지며 합계 점수는 20에서 80 사이입니다. 총점이 높을수록 불안 수준이 더 심한 것을 나타냅니다.
평균 2주 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Yildirim Beyazıt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022/04/07

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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