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Die Auswirkungen von Entspannungstraining bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe

7. April 2022 aktualisiert von: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Entspannungstraining auf die Schwere der Menstruationsschmerzen, die Menstruationsbeschwerden, die Auswirkungen auf die Lebensqualität, die Auswirkungen auf die berufliche/akademische Leistung, die Auswirkungen auf das soziale Aktivitätsniveau und das Angstniveau bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe (PD) zu untersuchen. Beschwerden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PD ist der krampfartige Schmerz, der vor oder während der Menstruation auftritt. Entspannungstraining trägt zur Reduzierung von Stress und Schmerzen bei. Daher besteht Bedarf, die Auswirkungen von Entspannungstraining bei Dysmenorrhoe zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit primärer Dysmenorrhoe-Beschwerde gemäß dem Primary Dysmenorrhea Consensus Guide,
  • Über 18 Jahre alt,
  • Eine durchschnittliche Schmerzintensität von mäßig und höher gemäß der visuellen Analogskala in den letzten 6 Monaten haben,
  • Einen regelmäßigen Menstruationszyklus haben (28 ± 7 Tage),
  • Hat sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet.

Ausschlusskriterien:

  • Eine pathologische Vorgeschichte und radiologische Befunde, die auf eine sekundäre Dysmenorrhoe hinweisen,
  • Anwendung oraler Kontrazeptiva/Antidepressiva seit mindestens 6 Monaten,
  • Eine Hormontherapie erhalten,
  • Unterziehen Sie sich einer Beckenoperation,
  • Schwanger,
  • Gebären,
  • Verwendung eines Intrauterinpessars,
  • Sie haben neurologische, orthopädische und/oder rheumatologische Erkrankungen
  • Eine psychiatrische Erkrankung haben,
  • Eine bösartige Vorgeschichte haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entspannungsgruppe
Es kommt das progressive Jacobson-Entspannungstraining zum Einsatz
Sonstiges: Entspannungstraining
Das Entspannungstraining wird unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. Das Training wird vom geschätzten Tag des Eisprungs (Zykluslänge in Tagen minus 14) bis zum Beginn der nächsten Menstruationsperiode durchgeführt
Sonstiges: Kontrollgruppe
Es wird kein Eingriff vorgenommen
Sonstiges: Kein Eingriff
Es wird kein Eingriff vorgenommen. Der natürliche Prozess wird vom geschätzten Tag des Eisprungs (Zykluslänge in Tagen minus 14) bis zum Beginn der nächsten Menstruationsperiode verfolgt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der Menstruationsschmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 2 Wochen
Die Intensität der Menstruationsschmerzen wird anhand der visuellen Analogskala bewertet. Diese Skala besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie. Der Ausgangspunkt „0“ = „kein Schmerz“, während „10“ = „unerträglicher Schmerz“ bedeutet. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 10 cm langen geraden Linie entsprechend der Stärke ihrer Schmerzen zu markieren. Die Schmerzintensität wird erfasst, indem der Abstand zwischen dem Anfang der Linie und der markierten Stelle gemessen wird.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menstruationsbeschwerden
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 2 Wochen
Menstruationssymptome werden mit dem Fragebogen zu Menstruationssymptomen gemessen. Der Fragebogen zu Menstruationsbeschwerden besteht aus einer 24-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, wobei jeder Punkt mit einer Wertung zwischen 1 (nie) und 5 (immer) bewertet wird. Ein Anstieg des Mittelwerts weist auf eine Zunahme der Schwere der Menstruationsbeschwerden hin. Die Gesamtpunktzahl beträgt 120 Punkte.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 2 Wochen
Auswirkungen der Studien-/Arbeitsleistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 2 Wochen
Die Auswirkungen der akademischen/Arbeitsleistung werden mit der visuellen Analogskala bewertet. Diese Skala besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie. Der Ausgangspunkt „0“= bedeutet „meine Arbeits-/Schulleistung wird in keiner Weise beeinträchtigt“, während „10“= bedeutet „meine Arbeits-/Schulleistung wird stark beeinträchtigt“
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 2 Wochen
Auswirkungen auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 2 Wochen
Die Auswirkungen auf die Lebensqualität werden mit der visuellen Analogskala bewertet. Diese Skala besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie. Der Ausgangspunkt „0“ = „meine Lebensqualität ist in keiner Weise beeinträchtigt“, während „10“ = „meine Lebensqualität ist stark beeinträchtigt“. Einzelpersonen werden gebeten, auf einer 10 cm langen geraden Linie entsprechend ihrer Lebensqualität zu markieren.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 2 Wochen
Auswirkungen sozialer Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 2 Wochen
Die Auswirkungen sozialer Aktivitäten werden mit der visuellen Analogskala bewertet. Diese Skala besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie. Der Ausgangspunkt „0“ = „meine sozialen Aktivitäten werden in keiner Weise beeinträchtigt“, während „10“ = „meine sozialen Aktivitäten werden stark beeinträchtigt“. Einzelpersonen werden gebeten, auf einer 10 cm langen geraden Linie entsprechend der sozialen Aktivität, die sie denken, zu markieren.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 2 Wochen
Angstniveau
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 2 Wochen
Das Angstniveau wird mit dem Spielberger State Trait Anxiety Inventory bewertet. Bei diesem Inventar handelt es sich um ein Selbstberichtsinventar mit 40 Elementen, das sowohl den Abschnitt über Zustandsangst (aktuelle Gefühle der Besorgnis, Besorgnis usw.) als auch den Abschnitt über Merkmalsangst (anhaltende Gefühle von Besorgnis, Besorgnis usw.) messen soll. Jeder Abschnitt wird auf vier Ebenen der Angstintensität von 1 = „überhaupt nicht“ bis 4 = „sehr stark“ und mit einem Gesamtscore zwischen 20 und 80 bewertet. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein stärkeres Angstniveau hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach durchschnittlich 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/04/07

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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