Effekterna av avslappningsträning hos kvinnor med primär dysmenorré
7 april 2022 uppdaterad av: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av avslappningsträning på svårighetsgrad av menstruationssmärtor, menstruationssymtom, påverkan av livskvalitet, påverkan av arbete/akademisk prestation, påverkan av social aktivitetsnivå och ångestnivå hos kvinnor med primär dysmenorré (PD) klagomål.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PD är krampsmärtan som kommer före eller under en menstruation.
Avslappningsträning bidrar till att minska stress och smärta.
Det finns alltså ett behov av att undersöka effekterna av avslappningsträning vid dysmenorré.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med primär dysmenorré klagar i enlighet med Primary Dysmenorrhea Consensus Guide,
- Över 18 år,
- Med en genomsnittlig smärtintensitet av måttlig och högre enligt Visual Analogue Scale under de senaste 6 månaderna,
- Att ha en regelbunden menstruationscykel (28±7 dagar),
- Erbjudit sig att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Att ha en patologisk historia och radiologiska fynd som pekar på sekundär dysmenorré,
- Använda p-piller/antidepressiva i minst 6 månader,
- Får hormonbehandling,
- Genomgår en bäckenoperation,
- Gravid,
- Föder barn,
- Använda en intrauterin enhet,
- Har neurologiska, ortopediska och/eller reumatologiska sjukdomar
- Att ha en psykiatrisk sjukdom,
- Har en historia av malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Avslappningsgrupp
Jacobson progressiv avslappningsträning kommer att tillämpas
|
Avslappningsträning kommer att utföras under överinseende av en sjukgymnast.
Träningen genomförs från beräknad ägglossningsdag (cykellängd i dagar minus 14) tills nästa menstruation börjar
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Inget ingripande kommer att tillämpas
|
Inget ingripande kommer att tillämpas.
Den naturliga processen kommer att följas från den beräknade dagen för ägglossning (cykellängd i dagar minus 14) tills nästa menstruation börjar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Menstruationssmärta intensitet
Tidsram: förändring från baslinjen vid i genomsnitt 2 veckor
|
Menstruationssmärtans intensitet kommer att utvärderas med Visual Analogue Scale.
Denna skala består av en 10 cm horisontell linje.
Utgångspunkten "0" = "ingen smärta", medan "10" = "olidlig smärta".
Individer kommer att uppmanas att markera på en 10 cm rät linje beroende på graden av smärta de känner.
Smärtans intensitet kommer att registreras genom att mäta avståndet mellan början av linjen och den markerade platsen.
|
förändring från baslinjen vid i genomsnitt 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Menstruationssymptom
Tidsram: förändring från baslinjen vid i genomsnitt 2 veckor
|
Menstruationssymptom kommer att mätas med menstruationssymtomenkäten.
Menstruationssymtomenkät är en självrapporteringsskala med 24 punkter och varje punkt får poäng mellan 1 (aldrig) och 5 (alltid).
En ökning av medelpoängen indikerar en ökning av svårighetsgraden av menstruationssymtom.
Totalpoängen är 120 poäng.
|
förändring från baslinjen vid i genomsnitt 2 veckor
|
|
Effekter av akademiska/arbetsprestationer
Tidsram: förändring från baslinjen vid i genomsnitt 2 veckor
|
Effekterna av akademisk/arbetsprestationer kommer att utvärderas med Visual Analogue Scale.
Denna skala består av en 10 cm horisontell linje.
Utgångspunkten "0"= betyder "min arbets-/skoleprestation påverkas inte på något sätt", medan "10"= betyder "min arbets-/skoleprestation påverkas kraftigt"
|
förändring från baslinjen vid i genomsnitt 2 veckor
|
|
Påverkan av livskvalitet
Tidsram: förändring från baslinjen vid i genomsnitt 2 veckor
|
Effekterna av livskvalitet kommer att utvärderas med Visual Analogue Scale.
Denna skala består av en 10 cm horisontell linje.
Utgångspunkten "0" = "min livskvalitet påverkas inte på något sätt", medan "10" = "min livskvalitet påverkas kraftigt".
Individer kommer att uppmanas att markera på en 10 cm rät linje enligt den livskvalitet de tror.
|
förändring från baslinjen vid i genomsnitt 2 veckor
|
|
Inverkan av social aktivitet
Tidsram: förändring från baslinjen vid i genomsnitt 2 veckor
|
Effekterna av social aktivitet kommer att utvärderas med Visual Analogue Scale.
Denna skala består av en 10 cm horisontell linje.
Utgångspunkten "0" = "min sociala aktivitet påverkas inte på något sätt", medan "10" = "min sociala aktivitet påverkas kraftigt".
Individer kommer att uppmanas att markera på en 10 cm rät linje enligt den sociala aktivitet de tror.
|
förändring från baslinjen vid i genomsnitt 2 veckor
|
|
Ångestnivå
Tidsram: förändring från baslinjen vid i genomsnitt 2 veckor
|
Ångestnivån kommer att bedömas med Spielberger State Trait Anxiety Inventory.
Denna inventering är en självrapporteringsinventering med 40 artiklar utformad för att mäta både tillståndsångestsektionen (aktuella känslor av oro, oro, etc.) och känneteckenångestsektionen (kontinuerliga känslor av oro, oro, etc.).
Varje avsnitt poängsätts på fyra nivåer av ångestintensitet från 1="inte alls" till 4="väldigt mycket" och med en summapoäng mellan 20 och 80.
En högre totalpoäng indikerar svårare ångestnivå.
|
förändring från baslinjen vid i genomsnitt 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 maj 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
15 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
15 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2022
Första postat (Faktisk)
14 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/04/07
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .