Los efectos del entrenamiento de relajación en mujeres con dismenorrea primaria
7 de abril de 2022 actualizado por: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos del entrenamiento de relajación sobre la gravedad del dolor menstrual, los síntomas menstruales, el impacto en la calidad de vida, el impacto en el rendimiento laboral/académico, el impacto en el nivel de actividad social y el nivel de ansiedad en mujeres con dismenorrea primaria (DP) quejas
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La EP es el dolor tipo cólico que se presenta antes o durante el período menstrual.
El entrenamiento de relajación contribuye a la reducción del estrés y el dolor.
Por lo tanto, existe la necesidad de investigar los efectos del entrenamiento de relajación en la dismenorrea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con dismenorrea primaria que se quejan de acuerdo con la Guía de consenso sobre dismenorrea primaria,
- Mayores de 18 años,
- Tener una intensidad media del dolor de moderada a mayor según la Escala Visual Analógica en los últimos 6 meses,
- Tener un ciclo menstrual regular (28±7 días),
- Se ofreció como voluntario para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes patológicos y hallazgos radiológicos que indiquen dismenorrea secundaria,
- Usar anticonceptivos orales/antidepresivos al menos 6 meses,
- Recibir terapia hormonal,
- Sometida a una cirugía pélvica,
- Embarazada,
- Dar a luz,
- Usando un dispositivo intrauterino,
- Tener enfermedades neurológicas, ortopédicas y/o reumatológicas
- Tener una enfermedad psiquiátrica,
- Tener antecedentes de malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de relajación
Se aplicará el entrenamiento de relajación progresiva de Jacobson
|
El entrenamiento de relajación se realizará bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
El entrenamiento se realiza desde el día estimado de la ovulación (duración del ciclo en días menos 14) hasta que comienza la siguiente menstruación
|
|
Otro: Grupo de control
No se aplicará ninguna intervención.
|
No se aplicará ninguna intervención.
Se seguirá el proceso natural desde el día estimado de la ovulación (duración del ciclo en días menos 14) hasta que comience el próximo período menstrual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor menstrual
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en un promedio de 2 semanas
|
La intensidad del dolor menstrual se evaluará con Escala Analógica Visual.
Esta escala consta de una línea horizontal de 10 cm.
El punto de partida "0" = "sin dolor", mientras que "10" = "dolor insoportable".
Se pedirá a las personas que marquen en una línea recta de 10 cm según el nivel de dolor que sienten.
La intensidad del dolor se registrará midiendo la distancia entre el comienzo de la línea y el lugar marcado.
|
cambio desde el inicio en un promedio de 2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas menstruales
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en un promedio de 2 semanas
|
Los síntomas menstruales se medirán con el cuestionario de síntomas menstruales.
El Cuestionario de Síntomas Menstruales es una escala de autoinforme de 24 ítems y cada ítem se puntúa entre 1 (nunca) y 5 (siempre).
Un aumento en la puntuación media indica un aumento en la gravedad de los síntomas menstruales.
La puntuación total es de 120 puntos.
|
cambio desde el inicio en un promedio de 2 semanas
|
|
Impactos del desempeño académico/laboral
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en un promedio de 2 semanas
|
Los impactos del rendimiento académico/laboral se evaluarán con la escala analógica visual.
Esta escala consta de una línea horizontal de 10 cm.
El punto de partida "0"= significa "mi desempeño en el trabajo/escuela no se ve afectado de ninguna manera", mientras que "10"= significa "mi desempeño en el trabajo/escuela se ve muy afectado"
|
cambio desde el inicio en un promedio de 2 semanas
|
|
Impactos de la calidad de vida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en un promedio de 2 semanas
|
Los impactos de la calidad de vida se evaluarán con la Escala Analógica Visual.
Esta escala consta de una línea horizontal de 10 cm.
El punto de partida "0" = "mi calidad de vida no se ve afectada de ninguna manera", mientras que "10" = "mi calidad de vida se ve muy afectada".
Se pedirá a las personas que marquen en una línea recta de 10 cm según la calidad de vida que piensan.
|
cambio desde el inicio en un promedio de 2 semanas
|
|
Impactos de la actividad social
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en un promedio de 2 semanas
|
Los impactos de la actividad social se evaluarán con la Escala Analógica Visual.
Esta escala consta de una línea horizontal de 10 cm.
El punto de partida "0" = "mi actividad social no se ve afectada de ninguna manera", mientras que "10" = "mi actividad social se ve muy afectada".
Se pedirá a los individuos que marquen en una línea recta de 10 cm según la actividad social que piensan.
|
cambio desde el inicio en un promedio de 2 semanas
|
|
Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en un promedio de 2 semanas
|
El nivel de ansiedad se evaluará con el Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal de Spielberger.
Este inventario es un inventario de autoinforme de 40 ítems diseñado para medir tanto la sección de ansiedad estado (sentimientos actuales de aprensión, preocupación, etc.) como la sección de ansiedad rasgo (sentimientos continuos de aprensión, preocupación, etc.).
Cada sección se puntúa en cuatro niveles de intensidad de ansiedad desde 1="nada" a 4="mucho" y con una puntuación total entre 20 y 80.
Una puntuación total más alta indica un nivel de ansiedad más grave.
|
cambio desde el inicio en un promedio de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/04/07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .