Effekterne af afspændingstræning hos kvinder med primær dysmenoré
7. april 2022 opdateret af: seyda toprak celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af afspændingstræning på sværhedsgraden af menstruationssmerter, menstruationssymptomer, påvirkning af livskvalitet, påvirkning af arbejde/akademisk præstation, påvirkning af socialt aktivitetsniveau og angstniveau hos kvinder med primær dysmenoré (PD) klager.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PD er krampesmerter, der kommer før eller under en menstruation.
Afspændingstræning bidrager til at reducere stress og smerter.
Der er således behov for at undersøge effekterne af afspændingstræning ved dysmenoré.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med primær dysmenoré klager i henhold til Primary Dysmenorrhea Consensus Guide,
- Over 18 år,
- Har en gennemsnitlig smerteintensitet på moderat og højere ifølge Visual Analog Scale i de sidste 6 måneder,
- Har en regelmæssig menstruationscyklus (28±7 dage),
- Meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At have en patologisk historie og radiologiske fund, der peger på sekundær dysmenoré,
- Brug af p-piller/antidepressiva i mindst 6 måneder,
- Modtager hormonbehandling,
- gennemgår bækkenoperation,
- Gravid,
- At føde,
- Brug af en intrauterin enhed,
- Har neurologiske, ortopædiske og/eller reumatologiske sygdomme
- At have en psykiatrisk sygdom,
- At have en historie med malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Afslapningsgruppe
Jacobson progressiv afspændingstræning vil blive anvendt
|
Afspændingstræning vil blive udført under supervision af en fysioterapeut.
Træningen udføres fra den estimerede ægløsningsdag (cykluslængde i dage minus 14) indtil næste menstruation begynder
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb
|
Der vil ikke blive foretaget indgreb.
Den naturlige proces vil blive fulgt fra den estimerede dag for ægløsning (cykluslængde i dage minus 14) indtil næste menstruation begynder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet af menstruationssmerter
Tidsramme: ændring fra baseline med et gennemsnit på 2 uger
|
Intensiteten af menstruationssmerter vil blive evalueret med Visual Analogue Scale.
Denne skala består af en 10 cm vandret linje.
Udgangspunktet "0" = "ingen smerte", mens "10" = "uudholdelig smerte".
Individer vil blive bedt om at markere på en 10 cm lige linje i henhold til smerteniveauet, de føler.
Smerteintensiteten vil blive registreret ved at måle afstanden mellem begyndelsen af linjen og det markerede sted.
|
ændring fra baseline med et gennemsnit på 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menstruationssymptomer
Tidsramme: ændring fra baseline med et gennemsnit på 2 uger
|
Menstruationssymptomer vil blive målt med menstruationssymptomspørgeskemaet.
Spørgeskema til menstruationssymptomer er en 24-punkts selvrapporteringsskala, og hvert punkt scores mellem 1 (aldrig) og 5 (altid).
En stigning i den gennemsnitlige score indikerer en stigning i sværhedsgraden af menstruationssymptomer.
Den samlede score er 120 point.
|
ændring fra baseline med et gennemsnit på 2 uger
|
|
Påvirkninger af akademisk/arbejdspræstation
Tidsramme: ændring fra baseline med et gennemsnit på 2 uger
|
Virkningerne af akademisk/arbejdspræstation vil blive evalueret med Visual Analogue Scale.
Denne skala består af en 10 cm vandret linje.
Udgangspunktet "0"= betyder "min arbejds-/skolepræstation er ikke påvirket på nogen måde", mens "10"= betyder "min arbejds-/skolepræstation er stærkt påvirket"
|
ændring fra baseline med et gennemsnit på 2 uger
|
|
Påvirkninger af livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline med et gennemsnit på 2 uger
|
Påvirkninger af livskvalitet vil blive evalueret med Visual Analogue Scale.
Denne skala består af en 10 cm vandret linje.
Udgangspunktet "0" = "min livskvalitet påvirkes ikke på nogen måde", mens "10" = "min livskvalitet er stærkt påvirket".
Enkeltpersoner vil blive bedt om at markere på en 10 cm lige linje i henhold til den livskvalitet, de tror.
|
ændring fra baseline med et gennemsnit på 2 uger
|
|
Virkninger af social aktivitet
Tidsramme: ændring fra baseline med et gennemsnit på 2 uger
|
Virkningerne af social aktivitet vil blive evalueret med Visual Analogue Scale.
Denne skala består af en 10 cm vandret linje.
Udgangspunktet "0" = "min sociale aktivitet er ikke påvirket på nogen måde", mens "10" = "min sociale aktivitet er stærkt påvirket".
Enkeltpersoner vil blive bedt om at markere på en 10 cm lige linje i henhold til den sociale aktivitet, de tror.
|
ændring fra baseline med et gennemsnit på 2 uger
|
|
Angst niveau
Tidsramme: ændring fra baseline med et gennemsnit på 2 uger
|
Angstniveauet vil blive vurderet med Spielberger State Trait Anxiety Inventory.
Denne opgørelse er en 40-elements selvrapporteringsopgørelse designet til at måle både tilstandsangstsektionen (aktuelle følelser af ængstelse, bekymring osv.) og træk angstafsnit (kontinuerlige følelser af ængstelse, bekymring osv.).
Hvert afsnit er scoret på fire niveauer af angstintensitet fra 1="slet ikke" til 4="meget meget" og med en sumscore mellem 20 og 80.
En højere totalscore indikerer et mere alvorligt angstniveau.
|
ændring fra baseline med et gennemsnit på 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
15. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2022
Først opslået (Faktiske)
14. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/04/07
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med Afspændingstræning
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... og andre samarbejdspartnereRekrutteringDepressiv lidelse | Følelsesmæssig lidelse | Angst lidelse | Følelsesmæssigt problemSpanien
-
Massachusetts General HospitalMarino FoundationAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUkendtSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
University of JordanAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetResiliens, psykologiskForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Selveffektivitet | Komfort | PulsfrekvensIndonesien